Az aznapi váladékozás biztonsága elektív perkután koszorúér-beavatkozás után
2017. július 19. frissítette: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Az aznapi elbocsátás megvalósíthatósága és biztonsága elektív perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) követően a pakisztáni karacsi harmadlagos kórházban.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy van-e különbség a súlyos kardiológiai nemkívánatos események előfordulása között azoknál a betegeknél, akiket az elektív szív angioplasztikájának napján hazaengedtek, vagy egy nappal az angioplasztikát követően.
Tegyük fel, hogy az aznapi kibocsátás ugyanolyan biztonságos, mint egy nappal később.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakisztán
- The Indus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok::
- Alacsony kockázatú elváltozás (ACC besorolás szerint)
- Normál katéterezés előtti laboratóriumi vizsgálat
- Az eljárás 15 óra előtt lezajlott
- ≤ 6 francia vezetőkatéterrel végzett eljárás
- EF ≥ 35%
- a kórháztól 15 kilométeren belül lakik
- gondozó jelen van otthon
- választható eljárás
Kizárási kritériumok:
- Akut PCI
- nagy kockázatú elváltozások (ACC besorolás szerint)
- megzavarodtak a katéterezés előtti laboratóriumi vizsgálatok
- Életkor >70
- Súlyos LV diszfunkció, CVA
- az eljárást >6F vezetőkatéterrel kell végrehajtani
- IIb/IIIa inhibitor alkalmazása
- Kreatinin-clearance < 50
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Másnapi kibocsátás
ezt a csoportot a létesítményünkön bevett gyakorlat szerint elbocsátják; azaz a PCI eljárást követő napon
|
|
|
Kísérleti: Aznapi kiürítés
Az ebben a karban lévő betegeket ugyanazon a napon bocsátják haza, mint az angioplasztikát.
|
Ezt a csoportot az elektív angioplasztikát követő napon hazaengedik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Az angioplasztika után 30 napon belül
|
Az angioplasztika után 30 napon belül
|
|
A 2. angioplasztikát igénylő betegek száma
Időkeret: az 1. angioplasztikát követő 30 napon belül
|
az 1. angioplasztikát követő 30 napon belül
|
|
Az angioplasztika helyéről vérző betegek száma
Időkeret: angioplasztika után 30 napon belül
|
angioplasztika után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi újrafelvételek száma
Időkeret: az első angioplasztikát követő 30 napon belül
|
az első angioplasztikát követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIH-Cardio-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .