Sécurité du congé le jour même après une intervention coronarienne percutanée élective
19 juillet 2017 mis à jour par: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Faisabilité et sécurité de la sortie le jour même après une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective dans un hôpital de soins tertiaires à Karachi, au Pakistan.
L'étude vise à déterminer s'il existe une différence dans la survenue d'événements cardiologiques indésirables majeurs chez les patients sortis le même jour que leur angioplastie cardiaque élective ou sortis un jour après leur angioplastie.
Faites l'hypothèse que la sortie le jour même est aussi sûre qu'une sortie un jour plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- The Indus Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration: :
- Lésion à faible risque (selon la classification ACC)
- Examen de laboratoire normal avant le cathétérisme
- Intervention réalisée avant 15h
- procédure réalisée avec ≤ 6 cathéter guide French
- FE ≥ 35%
- vivant à moins de 15 kilomètres de l'hôpital
- soignant présent à domicile
- procédure élective
Critère d'exclusion:
- ICP aiguë
- lésions à haut risque (selon la classification ACC)
- Enquêtes de laboratoire pré-cathétérisme dérangées
- Âge >70
- Dysfonctionnement VG sévère, AVC
- procédure à effectuer avec un cathéter guide > 6F
- Utilisation de l'inhibiteur IIb/IIIa
- Clairance de la créatinine < 50
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Décharge le lendemain
ce groupe sera renvoyé comme c'est la pratique courante dans notre établissement ; c'est-à-dire le lendemain de la procédure PCI
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Expérimental: Sortie le jour même
Les patients de ce bras sortiront le même jour que leur angioplastie.
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Ce groupe sera renvoyé à la maison, le même jour après leur angioplastie élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant l'angioplastie
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Dans les 30 jours suivant l'angioplastie
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Nombre de patients nécessitant une 2ème angioplastie
Délai: dans les 30 jours suivant la 1ère angioplastie
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dans les 30 jours suivant la 1ère angioplastie
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Nombre de patients présentant un saignement au site d'angioplastie
Délai: dans les 30 jours suivant l'angioplastie
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dans les 30 jours suivant l'angioplastie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de réadmissions à l'hôpital
Délai: dans les 30 jours suivant l'angioplastie initiale
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dans les 30 jours suivant l'angioplastie initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (Estimation)
12 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TIH-Cardio-001
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