Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van ontslag op dezelfde dag na electieve percutane coronaire interventie

19 juli 2017 bijgewerkt door: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Haalbaarheid en veiligheid van ontslag op dezelfde dag na electieve percutane coronaire interventie (PCI) in een tertiair ziekenhuis in Karachi, Pakistan.

De studie is bedoeld om vast te stellen of er een verschil is in het optreden van belangrijke nadelige cardiologische voorvallen bij patiënten die op dezelfde dag worden ontslagen als hun electieve cardiale angioplastiek of die een dag na hun angioplastiek worden ontslagen.

Veronderstel dat ontslag op dezelfde dag net zo veilig is als ontslag op een dag later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: :

  • Laesie met laag risico (volgens de ACC-classificatie)
  • Normaal pre-katheterisatie laboratoriumonderzoek
  • Procedure uitgevoerd vóór 15.00 uur
  • procedure uitgevoerd met ≤ 6 Franse geleidekatheters
  • EF ≥ 35%
  • woonachtig op een afstand van minder dan 15 kilometer van het ziekenhuis
  • verzorger thuis aanwezig
  • electieve procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Acute PCI
  • laesies met hoog risico (volgens de ACC-classificatie)
  • gestoord pre-katheterisatie laboratoriumonderzoek
  • Leeftijd >70
  • Ernstige LV-disfunctie, CVA
  • procedure uit te voeren met een geleidekatheter >6F
  • Gebruik van IIb/IIIa-remmer
  • Creatinineklaring < 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ontslag de volgende dag
deze groep wordt ontslagen zoals gebruikelijk is in onze instelling; d.w.z. de dag na de PCI-procedure
Experimenteel: Ontslag op dezelfde dag
Patiënten in deze arm worden op dezelfde dag ontslagen als hun angioplastiek.
Ander: Ontslag op dezelfde dag
Deze groep wordt op dezelfde dag na hun electieve angioplastiek naar huis ontslagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na angioplastiek
Binnen 30 dagen na angioplastiek
Aantal patiënten dat een 2e angioplastiek nodig heeft
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de 1e angioplastiek
binnen 30 dagen na de 1e angioplastiek
Aantal patiënten met bloeding uit de plaats van angioplastiek
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na angioplastiek
binnen 30 dagen na angioplastiek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de eerste angioplastiek
binnen 30 dagen na de eerste angioplastiek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TIH-Cardio-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontslag op dezelfde dag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren