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Sicherheit der Entlassung am selben Tag nach elektiver perkutaner Koronarintervention

19. Juli 2017 aktualisiert von: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Durchführbarkeit und Sicherheit einer Entlassung am selben Tag nach elektiver perkutaner Koronarintervention (PCI) in einem Krankenhaus für Tertiärversorgung in Karachi, Pakistan.

Mit der Studie soll festgestellt werden, ob es einen Unterschied im Auftreten schwerwiegender kardiologischer Ereignisse bei Patienten gibt, die am selben Tag ihrer elektiven kardialen Angioplastie oder einen Tag nach ihrer Angioplastie entlassen wurden.

Gehen Sie davon aus, dass die Entlassung am selben Tag genauso sicher ist wie die Entlassung am nächsten Tag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: :

  • Läsion mit geringem Risiko (gemäß der ACC-Klassifizierung)
  • Normale Laboruntersuchung vor der Katheterisierung
  • Der Eingriff wird vor 15:00 Uhr durchgeführt
  • Verfahren durchgeführt mit ≤ 6 French-Führungskathetern
  • EF ≥ 35 %
  • Wohnen in einer Entfernung von weniger als 15 Kilometern vom Krankenhaus
  • Betreuungsperson zu Hause anwesend
  • Wahlverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Akute PCI
  • Hochrisikoläsionen (gemäß der ACC-Klassifizierung)
  • gestörte Laboruntersuchungen vor der Katheterisierung
  • Alter >70
  • Schwere LV-Dysfunktion, CVA
  • Der Eingriff muss mit einem Führungskatheter >6F durchgeführt werden
  • Verwendung von IIb/IIIa-Inhibitoren
  • Kreatinin-Clearance von < 50

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Entlassung am nächsten Tag
Diese Gruppe wird wie in unserer Einrichtung üblich entlassen. d.h. am Tag nach dem PCI-Eingriff
Experimental: Entlassung am selben Tag
Patienten in diesem Arm werden am selben Tag entlassen wie ihre Angioplastie.
Sonstiges: Entlassung am selben Tag
Diese Gruppe wird am selben Tag nach ihrer elektiven Angioplastie nach Hause entlassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Angioplastie
Innerhalb von 30 Tagen nach der Angioplastie
Anzahl der Patienten, die eine zweite Angioplastie benötigen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der 1. Angioplastie
innerhalb von 30 Tagen nach der 1. Angioplastie
Anzahl der Patienten mit Blutungen aus der Angioplastiestelle
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Angioplastie
innerhalb von 30 Tagen nach der Angioplastie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Angioplastie
innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Angioplastie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIH-Cardio-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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