Segurança da alta no mesmo dia após intervenção coronária percutânea eletiva
19 de julho de 2017 atualizado por: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Viabilidade e segurança da alta no mesmo dia após intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva em um hospital terciário em Karachi, Paquistão.
O estudo pretende determinar se existe alguma diferença na ocorrência de eventos adversos graves em cardiologia em pacientes que receberam alta no mesmo dia da angioplastia cardíaca eletiva ou receberam alta um dia após a angioplastia.
Suponha que a alta no mesmo dia seja tão segura quanto a alta no dia seguinte.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão
- The Indus Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão: :
- Lesão de baixo risco (segundo classificação ACC)
- Investigação laboratorial pré-cateterização normal
- Procedimento realizado antes das 15h
- procedimento realizado com ≤ 6 cateter guia francês
- FE ≥ 35%
- morando a uma distância de até 15 quilômetros do hospital
- cuidador presente em casa
- procedimento eletivo
Critério de exclusão:
- PCI aguda
- lesões de alto risco (de acordo com a classificação ACC)
- investigações laboratoriais pré-cateterização perturbadas
- Idade > 70
- Disfunção VE grave, AVC
- procedimento a ser realizado com cateter guia >6F
- Uso de inibidor IIb/IIIa
- Depuração de creatinina de < 50
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Alta no dia seguinte
este grupo receberá alta como é a prática padrão em nossas instalações; ou seja, no dia seguinte ao procedimento PCI
|
|
|
Experimental: Alta no mesmo dia
Os pacientes neste braço receberão alta no mesmo dia da angioplastia.
|
Este grupo terá alta para casa, no mesmo dia após a angioplastia eletiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após a angioplastia
|
Dentro de 30 dias após a angioplastia
|
|
Número de pacientes que necessitam de uma 2ª angioplastia
Prazo: até 30 dias após a 1ª angioplastia
|
até 30 dias após a 1ª angioplastia
|
|
Número de pacientes com sangramento no local da angioplastia
Prazo: dentro de 30 dias após a angioplastia
|
dentro de 30 dias após a angioplastia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de readmissões hospitalares
Prazo: dentro de 30 dias após a angioplastia inicial
|
dentro de 30 dias após a angioplastia inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TIH-Cardio-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .