Samana päivänä tapahtuvan kotiutuksen turvallisuus elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Samana päivänä kotiutuksen toteutettavuus ja turvallisuus elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen kolmannen asteen sairaalassa Karachissa, Pakistanissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko merkittävien haitallisten kardiologisten tapahtumien esiintymisessä eroja potilailla, jotka kotiutettiin samana päivänä kuin elektiivinen sydämen angioplastia tai yksi päivä angioplastian jälkeen.
Oletetaan, että saman päivän kotiuttaminen on yhtä turvallista kuin päivää myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- The Indus Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: :
- Pienen riskin vaurio (ACC-luokituksen mukaan)
- Normaali katetrointia edeltävä laboratoriotutkimus
- Toimenpide suoritettu ennen klo 15
- toimenpide suoritetaan ≤ 6 ranskalaisella ohjauskatetrilla
- EF ≥ 35 %
- asuu 15 kilometrin etäisyydellä sairaalasta
- hoitaja kotona
- vaalitoimitus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti PCI
- suuren riskin leesiot (ACC-luokituksen mukaan)
- sekaisin Prekatetrointilaboratoriotutkimukset
- Ikä >70
- Vaikea LV-toimintahäiriö, CVA
- toimenpide suoritetaan ohjauskatetrilla >6F
- IIb/IIIa-estäjän käyttö
- Kreatiniinipuhdistuma < 50
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Seuraavana päivänä kotiutus
tämä ryhmä puretaan laitoksellamme normaalin käytännön mukaisesti; eli PCI-toimenpiteen jälkeisenä päivänä
|
|
|
Kokeellinen: Purkaminen samana päivänä
Tämän käsivarren potilaat kotiutetaan samana päivänä kuin heidän angioplastia.
|
Tämä ryhmä kotiutetaan samana päivänä elektiivisen angioplastian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä angioplastian jälkeen
|
30 päivän sisällä angioplastian jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat toisen angioplastian
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä angioplastiasta
|
30 päivän kuluessa ensimmäisestä angioplastiasta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuotoa angioplastiakohdasta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa angioplastiasta
|
30 päivän kuluessa angioplastiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoitoon otettujen uusien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensimmäisestä angioplastiasta
|
30 päivän kuluessa ensimmäisestä angioplastiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIH-Cardio-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .