Säkerhet vid utskrivning samma dag efter elektiv perkutan kranskärlsintervention
19 juli 2017 uppdaterad av: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Genomförbarhet och säkerhet för utskrivning samma dag efter elektiv perkutan kranskärlsintervention (PCI) på ett tertiärvårdssjukhus i Karachi, Pakistan.
Studien avser att fastställa om det finns någon skillnad i förekomsten av allvarliga kardiologiska händelser hos patienter som skrivs ut samma dag som deras elektiva hjärtangioplastik eller skrivs ut en dag efter angioplastik.
Anta att flytning samma dag är lika säker som en dag senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- The Indus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: :
- Låg risk lesion (enligt ACC-klassificeringen)
- Normal laboratorieundersökning före kateterisering
- Procedur utförd före kl. 15.00
- procedur utförd med ≤ 6 franska vägledande kateter
- EF ≥ 35 %
- bor på ett avstånd av inom 15 kilometer från sjukhus
- vårdgivare närvarande hemma
- valfritt förfarande
Exklusions kriterier:
- Akut PCI
- högriskskador (enligt ACC-klassificeringen)
- störda laboratorieundersökningar före kateterisering
- Ålder >70
- Svår LV-dysfunktion, CVA
- procedur som ska utföras med en styrkateter >6F
- Användning av IIb/IIIa-hämmare
- Kreatininclearance < 50
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Utskrivning nästa dag
denna grupp kommer att skrivas ut som är standardpraxis på vår anläggning; d.v.s. dagen efter PCI-proceduren
|
|
|
Experimentell: Utskrivning samma dag
Patienter i denna arm kommer att skrivas ut samma dag som deras angioplastik.
|
Denna grupp kommer att skrivas ut hem samma dag efter sin elektiva angioplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter angioplastik
|
Inom 30 dagar efter angioplastik
|
|
Antal patienter som behöver en andra angioplastik
Tidsram: inom 30 dagar efter den första angioplastiken
|
inom 30 dagar efter den första angioplastiken
|
|
Antal patienter med blödning från angioplastikstället
Tidsram: inom 30 dagar efter angioplastik
|
inom 30 dagar efter angioplastik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: inom 30 dagar efter initial angioplastik
|
inom 30 dagar efter initial angioplastik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TIH-Cardio-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .