Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza della dimissione in giornata dopo intervento coronarico percutaneo elettivo

19 luglio 2017 aggiornato da: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Fattibilità e sicurezza della dimissione in giornata dopo intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI) in un ospedale terziario a Karachi, in Pakistan.

Lo studio intende determinare se vi è alcuna differenza nel verificarsi di eventi cardiologici avversi maggiori nei pazienti dimessi lo stesso giorno della loro angioplastica cardiaca elettiva o dimessi un giorno dopo la loro angioplastica.

Ipotizzate che la dimissione nello stesso giorno sia sicura come una dimissione il giorno dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: :

  • Lesione a basso rischio (secondo la classificazione ACC)
  • Normale indagine di laboratorio prima del cateterismo
  • Procedura eseguita prima delle 15:00
  • procedura eseguita con catetere guida francese ≤ 6
  • FE ≥ 35%
  • vivere a una distanza di 15 chilometri dall'ospedale
  • badante presente in casa
  • procedura elettiva

Criteri di esclusione:

  • PCI acuto
  • lesioni ad alto rischio (secondo la classificazione ACC)
  • squilibrate indagini di laboratorio pre cateterizzazione
  • Età >70
  • Disfunzione grave del ventricolo sinistro, CVA
  • procedura da eseguire con un catetere guida >6F
  • Uso dell'inibitore IIb/IIIa
  • Clearance della creatinina < 50

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dimissione il giorno successivo
questo gruppo verrà dimesso secondo la prassi standard presso la nostra struttura; cioè il giorno dopo la procedura PCI
Sperimentale: Stesso giorno di scarico
I pazienti in questo braccio verranno dimessi lo stesso giorno della loro angioplastica.
Questo gruppo verrà dimesso a casa lo stesso giorno dopo l'angioplastica elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'angioplastica
Entro 30 giorni dopo l'angioplastica
Numero di pazienti che richiedono una seconda angioplastica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla prima angioplastica
entro 30 giorni dalla prima angioplastica
Numero di pazienti con sanguinamento dal sito di angioplastica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento di angioplastica
entro 30 giorni dall'intervento di angioplastica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'angioplastica iniziale
entro 30 giorni dall'angioplastica iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIH-Cardio-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stesso giorno di scarico

Sottoscrivi