- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214082
Sicurezza della dimissione in giornata dopo intervento coronarico percutaneo elettivo
Fattibilità e sicurezza della dimissione in giornata dopo intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI) in un ospedale terziario a Karachi, in Pakistan.
Lo studio intende determinare se vi è alcuna differenza nel verificarsi di eventi cardiologici avversi maggiori nei pazienti dimessi lo stesso giorno della loro angioplastica cardiaca elettiva o dimessi un giorno dopo la loro angioplastica.
Ipotizzate che la dimissione nello stesso giorno sia sicura come una dimissione il giorno dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- The Indus Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: :
- Lesione a basso rischio (secondo la classificazione ACC)
- Normale indagine di laboratorio prima del cateterismo
- Procedura eseguita prima delle 15:00
- procedura eseguita con catetere guida francese ≤ 6
- FE ≥ 35%
- vivere a una distanza di 15 chilometri dall'ospedale
- badante presente in casa
- procedura elettiva
Criteri di esclusione:
- PCI acuto
- lesioni ad alto rischio (secondo la classificazione ACC)
- squilibrate indagini di laboratorio pre cateterizzazione
- Età >70
- Disfunzione grave del ventricolo sinistro, CVA
- procedura da eseguire con un catetere guida >6F
- Uso dell'inibitore IIb/IIIa
- Clearance della creatinina < 50
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Dimissione il giorno successivo
questo gruppo verrà dimesso secondo la prassi standard presso la nostra struttura; cioè il giorno dopo la procedura PCI
|
|
|
Sperimentale: Stesso giorno di scarico
I pazienti in questo braccio verranno dimessi lo stesso giorno della loro angioplastica.
|
Questo gruppo verrà dimesso a casa lo stesso giorno dopo l'angioplastica elettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'angioplastica
|
Entro 30 giorni dopo l'angioplastica
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Numero di pazienti che richiedono una seconda angioplastica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla prima angioplastica
|
entro 30 giorni dalla prima angioplastica
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Numero di pazienti con sanguinamento dal sito di angioplastica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento di angioplastica
|
entro 30 giorni dall'intervento di angioplastica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'angioplastica iniziale
|
entro 30 giorni dall'angioplastica iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIH-Cardio-001
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