Seguridad del alta el mismo día después de una intervención coronaria percutánea electiva
19 de julio de 2017 actualizado por: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Viabilidad y seguridad del alta el mismo día después de una intervención coronaria percutánea (ICP) electiva en un hospital de atención terciaria en Karachi, Pakistán.
El objetivo del estudio es determinar si existe alguna diferencia en la aparición de eventos cardiológicos adversos importantes en pacientes dados de alta el mismo día de la angioplastia cardíaca electiva o dados de alta un día después de la angioplastia.
Plantee la hipótesis de que el alta el mismo día es tan seguro como el alta un día después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistán
- The Indus Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: :
- Lesión de bajo riesgo (según la clasificación ACC)
- Investigación de laboratorio normal antes del cateterismo
- Procedimiento realizado antes de las 3 pm
- procedimiento realizado con ≤ 6 French Catéter guía
- FE ≥ 35%
- vivir a una distancia de 15 kilómetros del hospital
- cuidador presente en casa
- procedimiento electivo
Criterio de exclusión:
- ICP aguda
- lesiones de alto riesgo (según la clasificación ACC)
- investigaciones de laboratorio previas al cateterismo trastornados
- Edad >70
- Disfunción VI grave, ACV
- procedimiento a realizar con un catéter guía >6F
- Uso de inhibidor IIb/IIIa
- Depuración de creatinina < 50
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Alta al día siguiente
este grupo será dado de alta como es práctica estándar en nuestras instalaciones; es decir, el día después del procedimiento PCI
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Experimental: Alta el mismo día
Los pacientes de este brazo serán dados de alta el mismo día de la angioplastia.
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Este grupo será dado de alta a domicilio, el mismo día de su angioplastia electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la angioplastia
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Dentro de los 30 días posteriores a la angioplastia
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Número de pacientes que requieren una 2ª angioplastia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la primera angioplastia
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dentro de los 30 días de la primera angioplastia
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Número de pacientes con sangrado en el sitio de la angioplastia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la angioplastia
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dentro de los 30 días posteriores a la angioplastia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la angioplastia inicial
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dentro de los 30 días de la angioplastia inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TIH-Cardio-001
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