Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost propuštění ve stejný den po elektivní perkutánní koronární intervenci

19. července 2017 aktualizováno: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Proveditelnost a bezpečnost propuštění ve stejný den po elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI) v nemocnici terciární péče v Karáčí v Pákistánu.

Cílem studie je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve výskytu závažných nežádoucích kardiologických příhod u pacientů propuštěných ve stejný den jako jejich elektivní srdeční angioplastika nebo propuštěných jeden den po jejich angioplastice.

Předpokládejte, že výtok ve stejný den je stejně bezpečný jako výtok o den později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán
        • The Indus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: :

  • Léze s nízkým rizikem (podle klasifikace ACC)
  • Normální předkatetrizační laboratorní vyšetření
  • Procedura provedena před 15:00
  • postup prováděný s ≤ 6 francouzským zaváděcím katetrem
  • EF ≥ 35 %
  • žijící ve vzdálenosti do 15 kilometrů od nemocnice
  • pečovatel přítomen doma
  • volitelný postup

Kritéria vyloučení:

  • Akutní PCI
  • vysoce rizikové léze (podle klasifikace ACC)
  • zmatená předkatetrizační laboratorní vyšetření
  • Věk >70
  • Těžká dysfunkce LK, CVA
  • postup, který má být proveden zaváděcím katetrem >6F
  • Použití inhibitoru IIb/IIIa
  • Clearance kreatininu < 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Další den propuštění
tato skupina bude propuštěna, jak je v našem zařízení běžnou praxí; tj. den po proceduře PCI
Experimentální: Propuštění ve stejný den
Pacienti v tomto rameni budou propuštěni ve stejný den jako jejich angioplastika.
Jiný: Propuštění ve stejný den
Tato skupina bude propuštěna domů ve stejný den po elektivní angioplastice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po angioplastice
Do 30 dnů po angioplastice
Počet pacientů, kteří vyžadují 2. angioplastiku
Časové okno: do 30 dnů od 1. angioplastiky
do 30 dnů od 1. angioplastiky
Počet pacientů s krvácením z místa angioplastiky
Časové okno: do 30 dnů po angioplastice
do 30 dnů po angioplastice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet opakovaných hospitalizací
Časové okno: do 30 dnů od počáteční angioplastiky
do 30 dnů od počáteční angioplastiky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indus Hospital and Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TIH-Cardio-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propuštění ve stejný den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit