Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность выписки в тот же день после планового чрескожного коронарного вмешательства

19 июля 2017 г. обновлено: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Осуществимость и безопасность выписки в тот же день после планового чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в больнице третичного уровня в Карачи, Пакистан.

Целью исследования является определение различий в частоте серьезных неблагоприятных кардиологических событий у пациентов, выписанных в тот же день, что и плановая ангиопластика сердца, или выписанных через день после ангиопластики.

Предположим, что выписка в тот же день так же безопасна, как и выписка днем ​​позже.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: :

  • Поражение низкого риска (по классификации ACC)
  • Нормальное лабораторное исследование перед катетеризацией
  • Процедура проводится до 15:00
  • процедура выполняется с проводниковым катетером ≤ 6 French
  • ФВ ≥ 35%
  • проживание на расстоянии не более 15 километров от больницы
  • сиделка присутствует дома
  • выборная процедура

Критерий исключения:

  • Острый ЧКВ
  • поражения высокого риска (согласно классификации ACC)
  • невменяемые лабораторные исследования перед катетеризацией
  • Возраст >70
  • Тяжелая дисфункция ЛЖ, сердечно-сосудистые заболевания
  • процедура должна выполняться с проводниковым катетером> 6F
  • Использование ингибитора IIb/IIIa
  • Клиренс креатинина < 50

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Выписка на следующий день
эта группа будет выписана в соответствии со стандартной практикой в ​​нашем учреждении; т.е. на следующий день после процедуры ЧКВ
Экспериментальный: Выписка в тот же день
Пациенты в этой группе будут выписаны в тот же день, что и их ангиопластика.
Другой: Выписка в тот же день
Эта группа будет выписана домой в тот же день после плановой ангиопластики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после ангиопластики
В течение 30 дней после ангиопластики
Количество пациентов, которым требуется 2-я ангиопластика
Временное ограничение: в течение 30 дней после 1-й ангиопластики
в течение 30 дней после 1-й ангиопластики
Количество пациентов с кровотечением из места ангиопластики
Временное ограничение: в течение 30 дней после ангиопластики
в течение 30 дней после ангиопластики

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: в течение 30 дней после начальной ангиопластики
в течение 30 дней после начальной ангиопластики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indus Hospital and Health Network

Следователи

  • Главный следователь: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TIH-Cardio-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться