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선택적 경피적 관상동맥 중재술 후 당일 퇴원의 안전성

2017년 7월 19일 업데이트: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

파키스탄 카라치에 있는 3차 진료 병원에서 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 당일 퇴원의 타당성 및 안전성.

이 연구는 선택적 심장 혈관 성형술과 같은 날 퇴원하는 환자와 혈관 성형술 하루 후 퇴원하는 환자에서 주요 심장 이상 반응 발생에 차이가 있는지 확인하고자 합니다.

당일 퇴원이 다음날 퇴원만큼 안전하다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄
        • The Indus Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: :

  • 저위험 병변(ACC 분류에 따름)
  • 정상적인 사전 카테터 삽입 실험실 조사
  • 오후 3시 이전 시술
  • ≤ 6 프렌치 가이딩 카테터로 수행된 절차
  • EF ≥ 35%
  • 병원에서 15km 이내의 거리에 거주
  • 집에 있는 간병인
  • 선택 절차

제외 기준:

  • 급성 PCI
  • 고위험 병변(ACC 분류에 따름)
  • 미친 Pre Catheterization 실험실 조사
  • 연령 >70
  • 심한 LV 기능 장애, CVA
  • 가이딩 카테터 >6F로 수행할 절차
  • IIb/IIIa 억제제 사용
  • < 50의 크레아티닌 청소율

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 다음날 퇴원
이 그룹은 우리 시설의 표준 관행에 따라 퇴원합니다. 즉, PCI 절차 다음 날
실험적: 당일 퇴원
이 팔의 환자는 혈관 성형술 당일 퇴원합니다.
다른: 당일 퇴원
이 그룹은 선택적 혈관 성형술 후 같은 날 집에서 퇴원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 혈관 성형술 후 30일 이내
혈관 성형술 후 30일 이내
2차 혈관성형술이 필요한 환자 수
기간: 1차 혈관성형술 후 30일 이내
1차 혈관성형술 후 30일 이내
혈관성형술 부위 출혈 환자 수
기간: 혈관 성형술 후 30일 이내
혈관 성형술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 재입원 횟수
기간: 초기 혈관 성형술 후 30일 이내
초기 혈관 성형술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indus Hospital and Health Network

수사관

  • 수석 연구원: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TIH-Cardio-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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