Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet ved utskrivning samme dag etter elektiv perkutan koronar intervensjon

19. juli 2017 oppdatert av: Sajid H. Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Gjennomførbarhet og sikkerhet ved utskrivning samme dag etter elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI) på et tertiærsykehus i Karachi, Pakistan.

Studien har til hensikt å fastslå om det er noen forskjell i forekomsten av alvorlige uønskede kardiologiske hendelser hos pasienter som skrives ut samme dag som deres elektive hjerteangioplastikk eller utskrives én dag etter angioplastikk.

Anta at utslipp samme dag er like trygt som en dag senere utslipp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • The Indus Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: :

  • Lavrisikolesjon (i henhold til ACC-klassifiseringen)
  • Normal laboratorieundersøkelse før kateterisering
  • Prosedyre utført før kl. 15.00
  • prosedyre utført med ≤ 6 fransk ledende kateter
  • EF ≥ 35 %
  • bor i en avstand på innen 15 kilometer fra sykehus
  • omsorgsperson tilstede hjemme
  • valgfri prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt PCI
  • høyrisikolesjoner (i henhold til ACC-klassifiseringen)
  • forvirrede laboratorieundersøkelser før kateterisering
  • Alder >70
  • Alvorlig LV dysfunksjon, CVA
  • prosedyre som skal utføres med et ledekateter >6F
  • Bruk av IIb/IIIa-hemmer
  • Kreatininclearance < 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Utskrivning neste dag
denne gruppen vil bli utskrevet som er standard praksis ved anlegget vårt; dvs. dagen etter PCI-prosedyren
Eksperimentell: Utskrivelse samme dag
Pasienter i denne armen vil bli skrevet ut samme dag som angioplastikk.
Annen: Utskrivelse samme dag
Denne gruppen vil bli skrevet ut hjem samme dag etter deres elektive angioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter angioplastikk
Innen 30 dager etter angioplastikk
Antall pasienter som krever 2. angioplastikk
Tidsramme: innen 30 dager etter 1. angioplastikk
innen 30 dager etter 1. angioplastikk
Antall pasienter med blødning fra angioplastikkstedet
Tidsramme: innen 30 dager etter angioplastikk
innen 30 dager etter angioplastikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: innen 30 dager etter første angioplastikk
innen 30 dager etter første angioplastikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sajid Dhakam, Indus Hospital and Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TIH-Cardio-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere