选择性经皮冠状动脉介入治疗后当天出院的安全性
2017年7月19日 更新者：Sajid H. Dhakam、Indus Hospital and Health Network
巴基斯坦卡拉奇一家三级医院选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后当天出院的可行性和安全性。
研究旨在确定在择期心脏血管成形术当天出院或血管成形术后一天出院的患者中，主要不良心脏病事件的发生率是否存在差异。
假设当天出院与隔天出院一样安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦
- The Indus Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： ：
- 低风险病变（根据 ACC 分类）
- 正常导尿前实验室检查
- 下午 3 点之前执行的程序
- 使用 ≤ 6 French 引导导管执行的程序
- EF ≥ 35%
- 居住在距离医院15公里以内
- 看护人在家
- 选修程序
排除标准：
- 急性PCI
- 高风险病变（根据 ACC 分类）
- 精神错乱的导管插入术前实验室检查
- 年龄 >70
- 严重的 LV 功能障碍，CVA
- 使用 >6F 的导引导管进行的手术
- IIb/IIIa抑制剂的使用
- 肌酐清除率 < 50
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：次日出院
这群人将按照我们工厂的标准做法出院；即 PCI 程序后的第二天
|
|
|
实验性的：当天出院
该组中的患者将在血管成形术的同一天出院。
|
该组患者将在选择性血管成形术后的同一天出院回家
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：血管成形术后 30 天内
|
血管成形术后 30 天内
|
|
需要第二次血管成形术的患者人数
大体时间：第一次血管成形术后 30 天内
|
第一次血管成形术后 30 天内
|
|
血管成形术部位出血的患者人数
大体时间：血管成形术后 30 天内
|
血管成形术后 30 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再入院人数
大体时间：初始血管成形术后 30 天内
|
初始血管成形术后 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sajid Dhakam、Indus Hospital and Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TIH-Cardio-001
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