Edmonton Automated Sugar Intelligence - インテリジェントな糖尿病管理、EASI-IDM、糖尿病ケアを支援するアプリ プログラム (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM)、糖尿病患者を支援するコンピュータ プログラム。
調査の概要
詳細な説明
スマートフォンを使用する 1 型糖尿病患者は、血糖測定値、炭水化物摂取量、活動、およびインスリン投与量の詳細な記録を保持し、それらを私たちと共有します。 調査官は、グルコース測定値の記録を容易にするスマートフォン アプリ、エドモントン自動糖インテリジェンス (EASI) を開発しました。 この EASI アプリは、Android または iPhone プラットフォームで使用できます。 それは、インスリン調整のための人のアルゴリズム、すなわち、インスリンレジメンスケールまたは補正係数方程式、各食事とスナックの炭水化物比率公式、運動のための適切な調整を収容するウェブサイト (Intelligent Diabetes Management-IDM) にリンクします。時間制限されたグルコース、消費される炭水化物部分、および予想される活動の入力により、適切なインスリン投与量を導き出すことができます。 この情報は、糖尿病プログラムへの訪問時または研究への募集時に、臨床スタッフによって EASI プログラム関連の Web サイトに入力されます。
次に、患者は現在のブドウ糖と炭水化物の摂取量を EASI に入力するだけで、アプリが所定のアルゴリズムを使用して、推奨されるインスリン投与量に到達できるようになります。 現在、暗算や紙で行っていることをスマートフォンで行うだけです。 したがって、EASI-IDM は、健康管理を支援するためのシンプルな臨床意思決定支援システムです。 利点は、情報が IDM Web サイトにリアルタイムで保存され、本人または介護者の両方が確認できることです。
体重、年齢、性別、腎機能、月経周期の段階、および周囲のブドウ糖が血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、研究者はこれらの詳細も記録します.
計画されている最初のサブスタディは、 - 受容性サブスタディ調査です。 チームは、IDM Web サイトにリンクする EASI アプリを開発しました。 研究者は、1型糖尿病患者にどれだけ受け入れられているか、継続的に使用しているかどうか、インスリンレジメンをより頻繁に調整することにつながるかどうか、最終的にA1cを改善するかどうかを研究したいと考えています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型糖尿病 スマートフォンユーザー カナダ在住
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:EASI-IDM 使用のためのベースライン観測
糖尿病ケアに関する現在の実践に関する情報を収集するためのベースライン観察期間
|
EASI-IDM の使用は、1 型糖尿病患者による Intelligent Diabetes Web サイトにリンクされた Edmonton Automated Sugar Intelligence システムの使用を含む介入であり、血糖値の記録保持、臨床モニタリングを容易にします。このアプリが血糖コントロールの改善につながるかどうかを評価します。糖尿病管理への患者の関与を増やす。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロール - A1c
時間枠:6ヵ月
|
A1cが研究の過程で改善するかどうかを評価する
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリの使用
時間枠:6ヵ月
|
参加者ごとの週ごとにアプリに記録されたグルコース測定の数
|
6ヵ月
|
|
患者が開始したインスリンレジメンの変更
時間枠:6ヵ月
|
1 週間あたりの患者が開始した対象レジメンの変更の数
|
6ヵ月
|
|
アプリの承認
時間枠:6ヵ月
|
参加者によるアプリの受け入れの視覚的アナログスケールでスコアを付けます
|
6ヵ月
|
|
長期使用
時間枠:6ヵ月
|
介入が正式に終了してから 1 か月後にアプリを使い続けた参加者の割合
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Edmond Ryan, MD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。