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Edmonton Automated Sugar Intelligence - インテリジェントな糖尿病管理、EASI-IDM、糖尿病ケアを支援するアプリ プログラム (EASI-IDM)

2023年2月10日 更新者:University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM)、糖尿病患者を支援するコンピュータ プログラム。

インスリン ポンプ、継続的なグルコース センシング、適切な数学的モデリングを利用してインスリン投与をガイドする糖尿病治療用の閉ループ システムは、1 型糖尿病患者の目標です。 しかし、関連するハードウェアのコストは、多くの糖尿病患者やその医療保険者にとって法外な額になります。 炭水化物計数、インスリン投与量補正システム、インスリン ポンプを使用するまたは使用しない基礎ボーラス レジメンはすべて血糖コントロールを容易にしますが、糖尿病レジメンを頻繁に調整することは、糖尿病管理を成功させるために必要な基礎です。訪問時に医療提供者によって提案されたレジメンだけが使用され、このレジメンが次の訪問または接触まで変更されないままである場合、成功は制限されます。 スマートフォンやタブレットに適した、すぐに利用できるユーザーフレンドリーなプログラムは、幅広い適用性と利点をもたらします。 研究者らは、血糖記録のレビューを容易にするウェブサイトにリンクされたアプリは、糖尿病患者に受け入れられ、血糖コントロールを改善すると仮定しています. 私たちの長期的な目標は、糖尿病管理についてアドバイスできるアプリを作成することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

スマートフォンを使用する 1 型糖尿病患者は、血糖測定値、炭水化物摂取量、活動、およびインスリン投与量の詳細な記録を保持し、それらを私たちと共有します。 調査官は、グルコース測定値の記録を容易にするスマートフォン アプリ、エドモントン自動糖インテリジェンス (EASI) を開発しました。 この EASI アプリは、Android または iPhone プラットフォームで使用できます。 それは、インスリン調整のための人のアルゴリズム、すなわち、インスリンレジメンスケールまたは補正係数方程式、各食事とスナックの炭水化物比率公式、運動のための適切な調整を収容するウェブサイト (Intelligent Diabetes Management-IDM) にリンクします。時間制限されたグルコース、消費される炭水化物部分、および予想される活動の入力により、適切なインスリン投与量を導き出すことができます。 この情報は、糖尿病プログラムへの訪問時または研究への募集時に、臨床スタッフによって EASI プログラム関連の Web サイトに入力されます。

次に、患者は現在のブドウ糖と炭水化物の摂取量を EASI に入力するだけで、アプリが所定のアルゴリズムを使用して、推奨されるインスリン投与量に到達できるようになります。 現在、暗算や紙で行っていることをスマートフォンで行うだけです。 したがって、EASI-IDM は、健康管理を支援するためのシンプルな臨床意思決定支援システムです。 利点は、情報が IDM Web サイトにリアルタイムで保存され、本人または介護者の両方が確認できることです。

体重、年齢、性別、腎機能、月経周期の段階、および周囲のブドウ糖が血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、研究者はこれらの詳細も記録します.

計画されている最初のサブスタディは、 - 受容性サブスタディ調査です。 チームは、IDM Web サイトにリンクする EASI アプリを開発しました。 研究者は、1型糖尿病患者にどれだけ受け入れられているか、継続的に使用しているかどうか、インスリンレジメンをより頻繁に調整することにつながるかどうか、最終的にA1cを改善するかどうかを研究したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1S2
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病 スマートフォンユーザー カナダ在住

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EASI-IDM 使用のためのベースライン観測
糖尿病ケアに関する現在の実践に関する情報を収集するためのベースライン観察期間
EASI-IDM の使用は、1 型糖尿病患者による Intelligent Diabetes Web サイトにリンクされた Edmonton Automated Sugar Intelligence システムの使用を含む介入であり、血糖値の記録保持、臨床モニタリングを容易にします。このアプリが血糖コントロールの改善につながるかどうかを評価します。糖尿病管理への患者の関与を増やす。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール - A1c
時間枠:6ヵ月
A1cが研究の過程で改善するかどうかを評価する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの使用
時間枠:6ヵ月
参加者ごとの週ごとにアプリに記録されたグルコース測定の数
6ヵ月
患者が開始したインスリンレジメンの変更
時間枠:6ヵ月
1 週間あたりの患者が開始した対象レジメンの変更の数
6ヵ月
アプリの承認
時間枠:6ヵ月
参加者によるアプリの受け入れの視覚的アナログスケールでスコアを付けます
6ヵ月
長期使用
時間枠:6ヵ月
介入が正式に終了してから 1 か月後にアプリを使い続けた参加者の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Edmond Ryan, MD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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