Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Edmonton Automated Sugar Intelligence - Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, app-programma om diabeteszorg te ondersteunen (EASI-IDM)

10 februari 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), een computerprogramma om mensen met diabetes te helpen.

Een gesloten-lussysteem voor diabeteszorg met behulp van een insulinepomp, continue glucosedetectie en geschikte wiskundige modellen om de insulinedosering te sturen, is een doel voor mensen met type 1-diabetes. Toch zullen de kosten van de bijbehorende hardware onbetaalbaar zijn voor veel mensen met diabetes of hun zorgbetalers. Het tellen van koolhydraten, insulinedosiscorrectiesystemen, basale bolusregimes met of zonder insulinepomp vergemakkelijken allemaal de glucoseregulatie, maar frequente aanpassing aan een diabetesregime is een noodzakelijke hoeksteen voor een succesvolle diabetesbehandeling; als alleen het regime wordt gebruikt dat door de zorgverlener tijdens een bezoek is voorgesteld en dit regime ongewijzigd blijft tot het volgende bezoek of contact, dan zal het succes beperkt zijn. Een direct beschikbaar gebruiksvriendelijk programma dat geschikt is voor een smartphone of tablet zou een brede toepasbaarheid en voordelen hebben. De onderzoekers veronderstellen dat een dergelijke app die is gekoppeld aan een website die het bekijken van glucosegegevens mogelijk maakt, acceptabel zal zijn voor mensen met diabetes en de glucoseregulatie zal verbeteren. Ons langetermijndoel is om een ​​app te maken die advies kan geven over diabetesmanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes type 1 die een smartphone gebruiken, houden gedetailleerde gegevens bij van hun bloedglucosemetingen, koolhydraatinname, activiteit en insulinedoses en delen deze met ons. De onderzoekers hebben een smartphone-app ontwikkeld om de registratie van glucosemetingen te vergemakkelijken, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Deze EASI-app kan worden gebruikt op Android- of iPhone-platforms. Het zal linken naar een website (Intelligent Diabetes Management-IDM) die het algoritme van de persoon bevat voor hun insulineaanpassingen, d.w.z. hun insulineregimeschaal of correctiefactorvergelijking, hun koolhydraatratioformule voor elke maaltijd en tussendoortje, hun geschikte aanpassing voor lichaamsbeweging zodat invoer van de getimede glucose, het koolhydraatgedeelte dat moet worden geconsumeerd en elke verwachte activiteit zal het afleiden van de juiste insulinedosis mogelijk maken. Deze informatie zal door het klinisch personeel op de aan het EASI-programma gekoppelde website worden ingevoerd op het moment van het bezoek aan het diabetesprogramma of de werving voor het onderzoek.

Vervolgens voert de patiënt eenvoudigweg de huidige glucose- en koolhydraatinname in EASI in, zodat de app het voorgeschreven algoritme kan gebruiken om tot een voorgestelde insulinedosis te komen. Het is gewoon de smartphone gebruiken om te doen wat momenteel met hoofdrekenen of op papier wordt gedaan. EASI-IDM is dus een eenvoudig klinisch beslissingsondersteunend systeem om gezondheidsmanagement te ondersteunen. Het voordeel is dat de informatie in realtime wordt opgeslagen op de IDM-website, zodat zowel de persoon als zijn/haar verzorger deze kan bekijken.

Aangezien gewicht, leeftijd, geslacht, nierfunctie, fase van de menstruele cyclus en omgevingsglucose van invloed kunnen zijn op de glykemische controle, zullen de onderzoekers deze details ook noteren.

Het eerste geplande deelonderzoek is een deelonderzoek naar de aanvaardbaarheid. Het team heeft de EASI-app ontwikkeld die aansluit op de IDM-website. De onderzoekers willen onderzoeken hoe goed het wordt geaccepteerd door patiënten met diabetes type 1, of ze het continu gebruiken, of het ertoe leidt dat ze hun insulineregime vaker zelf aanpassen en uiteindelijk hun A1c verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1 Smartphonegebruiker Inwoner van Canada

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Basislijnwaarneming voor gebruik van EASI-IDM
Baseline-observatieperiode om informatie te verzamelen over de huidige praktijk van diabeteszorg
Gedragsmatig: EASI-IDM-gebruik
EASI-IDM-gebruik is de interventie waarbij het Edmonton Automated Sugar Intelligence-systeem wordt gebruikt dat is gekoppeld aan de Intelligent Diabetes-website door mensen met type 1-diabetes om het bijhouden van glucosegegevens en klinische monitoring te vergemakkelijken en we zullen beoordelen of deze app helpt bij het verbeteren van de glucoseregulatie en meer betrokkenheid van de patiënt bij hun diabetesmanagement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosecontrole - A1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel of A1c tijdens de studie verbetert
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de app
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal in de app vastgelegde glucosebepalingen per week per deelnemer
6 maanden
Door de patiënt geïnitieerde veranderingen in het insulineregime
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal door de patiënt geïnitieerde wijzigingen in het regime van de proefpersoon per week
6 maanden
Acceptatie van app
Tijdsspanne: 6 maanden
Score op een visueel analoge schaal van acceptatie van app door deelnemers
6 maanden
Langdurig gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat de app een maand na het formele einde van de interventie blijft gebruiken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EASI02IDM01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren