- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214719
Edmonton Automated Sugar Intelligence - Gestion intelligente du diabète, EASI-IDM, programme d'application pour aider les soins du diabète (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), un programme informatique pour aider les personnes atteintes de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de diabète de type 1 qui utilisent un téléphone intelligent conserveront des enregistrements détaillés de leurs lectures de glycémie, de leur apport en glucides, de leur activité et de leurs doses d'insuline et les partageront avec nous. Les enquêteurs ont développé une application pour téléphone intelligent pour faciliter l'enregistrement des lectures de glucose, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Cette application EASI peut être utilisée sur les plateformes Android ou iPhone. Il sera lié à un site Web (Intelligent Diabetes Management-IDM) qui héberge l'algorithme de la personne pour ses ajustements d'insuline, c'est-à-dire son échelle de régime d'insuline ou son équation de facteur de correction, sa formule de ratio de glucides pour chaque repas et collation, son ajustement approprié pour l'exercice afin que la saisie de la glycémie chronométrée, de la portion de glucides à consommer et de toute activité attendue permettra de dériver la dose d'insuline appropriée. Ces informations seront saisies sur le site Web associé au programme EASI par le personnel clinique au moment de la visite du programme du diabète ou du recrutement pour l'étude.
Ensuite, le patient entre simplement l'apport actuel de glucose et de glucides dans EASI pour permettre à l'application d'utiliser son algorithme prescrit et d'arriver à une dose d'insuline suggérée. Il s'agit simplement d'utiliser le téléphone intelligent pour faire ce qui se fait actuellement par calcul mental ou sur papier. Ainsi EASI-IDM est un système simple d'aide à la décision clinique pour aider à la gestion de la santé. L'avantage est que l'information est stockée en temps réel sur le site Web de l'IDM pour que la personne ou son soignant puisse l'examiner.
Étant donné que le poids, l'âge, le sexe, la fonction rénale, la phase du cycle menstruel et la glycémie ambiante peuvent avoir un impact sur le contrôle glycémique, les enquêteurs enregistreront également ces détails.
La première sous-étude prévue est une sous-étude d'acceptabilité. L'équipe a développé l'application EASI qui se connecte au site Web IDM. Les chercheurs veulent étudier son acceptation par les patients atteints de diabète de type 1, s'ils l'utilisent de façon continue, si cela les amène à ajuster eux-mêmes plus fréquemment leur régime d'insuline et enfin si cela améliore leur A1c.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 Utilisateur de téléphone intelligent Résident du Canada
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Observation de base pour l'utilisation d'EASI-IDM
Période d'observation de base pour recueillir des informations sur les pratiques actuelles en matière de soins du diabète
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L'utilisation de l'EASI-IDM est l'intervention impliquant l'utilisation du système Edmonton Automated Sugar Intelligence lié au site Web Intelligent Diabetes par les personnes atteintes de diabète de type 1 pour faciliter la tenue des dossiers de glycémie, la surveillance clinique et nous évaluerons si cette application contribue à améliorer le contrôle de la glycémie et une plus grande implication des patients dans la gestion de leur diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la glycémie - A1c
Délai: 6 mois
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Évaluer si l'A1c s'améliore au cours des études
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'application
Délai: 6 mois
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Nombre de déterminations de glucose enregistrées dans l'application par semaine et par participant
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6 mois
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Modifications initiées par le patient du régime d'insuline
Délai: 6 mois
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Nombre de changements initiés par le patient dans le régime des sujets par semaine
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6 mois
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Acceptation de l'application
Délai: 6 mois
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Score sur une échelle visuelle analogique d'acceptation de l'application par les participants
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6 mois
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Utilisation à long terme
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants continuant à utiliser l'application un mois après la fin officielle de l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EASI02IDM01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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