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Edmonton Automated Sugar Intelligence - Gestion intelligente du diabète, EASI-IDM, programme d'application pour aider les soins du diabète (EASI-IDM)

10 février 2023 mis à jour par: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), un programme informatique pour aider les personnes atteintes de diabète.

Un système en boucle fermée pour les soins du diabète utilisant une pompe à insuline, une détection continue du glucose et une modélisation mathématique appropriée pour guider le dosage de l'insuline est un objectif pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Pourtant, le coût du matériel associé sera prohibitif pour de nombreuses personnes atteintes de diabète ou leurs payeurs de soins de santé. Le comptage des glucides, les systèmes de correction de la dose d'insuline, les bolus basaux avec ou sans pompe à insuline facilitent tous le contrôle de la glycémie, mais un ajustement fréquent à un régime diabétique est la pierre angulaire d'une gestion réussie du diabète ; si tout ce qui est utilisé est le régime suggéré par le fournisseur de soins de santé lors d'une visite et que ce régime reste inchangé jusqu'à la prochaine visite ou contact, le succès sera limité. Un programme convivial facilement disponible et adapté à un téléphone intelligent ou à une tablette aurait une applicabilité et des avantages étendus. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une telle application liée à un site Web facilitant l'examen des dossiers de glycémie sera acceptable pour les personnes atteintes de diabète et améliorera le contrôle de la glycémie. Notre objectif à long terme est de créer une application qui puisse donner des conseils sur la gestion du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de diabète de type 1 qui utilisent un téléphone intelligent conserveront des enregistrements détaillés de leurs lectures de glycémie, de leur apport en glucides, de leur activité et de leurs doses d'insuline et les partageront avec nous. Les enquêteurs ont développé une application pour téléphone intelligent pour faciliter l'enregistrement des lectures de glucose, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Cette application EASI peut être utilisée sur les plateformes Android ou iPhone. Il sera lié à un site Web (Intelligent Diabetes Management-IDM) qui héberge l'algorithme de la personne pour ses ajustements d'insuline, c'est-à-dire son échelle de régime d'insuline ou son équation de facteur de correction, sa formule de ratio de glucides pour chaque repas et collation, son ajustement approprié pour l'exercice afin que la saisie de la glycémie chronométrée, de la portion de glucides à consommer et de toute activité attendue permettra de dériver la dose d'insuline appropriée. Ces informations seront saisies sur le site Web associé au programme EASI par le personnel clinique au moment de la visite du programme du diabète ou du recrutement pour l'étude.

Ensuite, le patient entre simplement l'apport actuel de glucose et de glucides dans EASI pour permettre à l'application d'utiliser son algorithme prescrit et d'arriver à une dose d'insuline suggérée. Il s'agit simplement d'utiliser le téléphone intelligent pour faire ce qui se fait actuellement par calcul mental ou sur papier. Ainsi EASI-IDM est un système simple d'aide à la décision clinique pour aider à la gestion de la santé. L'avantage est que l'information est stockée en temps réel sur le site Web de l'IDM pour que la personne ou son soignant puisse l'examiner.

Étant donné que le poids, l'âge, le sexe, la fonction rénale, la phase du cycle menstruel et la glycémie ambiante peuvent avoir un impact sur le contrôle glycémique, les enquêteurs enregistreront également ces détails.

La première sous-étude prévue est une sous-étude d'acceptabilité. L'équipe a développé l'application EASI qui se connecte au site Web IDM. Les chercheurs veulent étudier son acceptation par les patients atteints de diabète de type 1, s'ils l'utilisent de façon continue, si cela les amène à ajuster eux-mêmes plus fréquemment leur régime d'insuline et enfin si cela améliore leur A1c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 Utilisateur de téléphone intelligent Résident du Canada

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Observation de base pour l'utilisation d'EASI-IDM
Période d'observation de base pour recueillir des informations sur les pratiques actuelles en matière de soins du diabète
L'utilisation de l'EASI-IDM est l'intervention impliquant l'utilisation du système Edmonton Automated Sugar Intelligence lié au site Web Intelligent Diabetes par les personnes atteintes de diabète de type 1 pour faciliter la tenue des dossiers de glycémie, la surveillance clinique et nous évaluerons si cette application contribue à améliorer le contrôle de la glycémie et une plus grande implication des patients dans la gestion de leur diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la glycémie - A1c
Délai: 6 mois
Évaluer si l'A1c s'améliore au cours des études
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application
Délai: 6 mois
Nombre de déterminations de glucose enregistrées dans l'application par semaine et par participant
6 mois
Modifications initiées par le patient du régime d'insuline
Délai: 6 mois
Nombre de changements initiés par le patient dans le régime des sujets par semaine
6 mois
Acceptation de l'application
Délai: 6 mois
Score sur une échelle visuelle analogique d'acceptation de l'application par les participants
6 mois
Utilisation à long terme
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants continuant à utiliser l'application un mois après la fin officielle de l'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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