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Inteligencia de azúcar automatizada de Edmonton - Gestión inteligente de la diabetes, EASI-IDM, programa de aplicaciones para ayudar en el cuidado de la diabetes (EASI-IDM)

10 de febrero de 2023 actualizado por: University of Alberta

Inteligencia de azúcar automatizada de Edmonton para el control inteligente de la diabetes (EASI-IDM), un programa informático para ayudar a las personas con diabetes.

Un sistema de circuito cerrado para el cuidado de la diabetes que utiliza una bomba de insulina, detección continua de glucosa y modelos matemáticos apropiados para guiar la dosificación de insulina es un objetivo para las personas con diabetes tipo 1. Sin embargo, el costo del hardware asociado será prohibitivo para muchas personas con diabetes o sus pagadores de atención médica. El conteo de carbohidratos, los sistemas de corrección de dosis de insulina, los regímenes de bolos basales con o sin bomba de insulina facilitan el control de la glucosa, pero el ajuste frecuente a un régimen de diabetes es un pilar necesario para el control exitoso de la diabetes; si todo lo que se usa es el régimen sugerido por el proveedor de atención médica en una visita y este régimen no se modifica hasta la siguiente visita o contacto, entonces el éxito será limitado. Un programa fácil de usar fácilmente disponible adecuado para un teléfono inteligente o una tableta tendría una amplia aplicabilidad y beneficio. Los investigadores plantean la hipótesis de que una aplicación de este tipo vinculada a un sitio web que facilita la revisión de los registros de glucosa será aceptable para las personas con diabetes y mejorará el control de la glucosa. Nuestro objetivo a largo plazo es crear una aplicación que pueda asesorar sobre el control de la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con diabetes tipo 1 que usan un teléfono inteligente mantendrán registros detallados de sus lecturas de glucosa en sangre, consumo de carbohidratos, actividad y dosis de insulina y los compartirán con nosotros. Los investigadores han desarrollado una aplicación de teléfono inteligente para facilitar el registro de las lecturas de glucosa, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Esta aplicación EASI se puede utilizar en plataformas Android o iPhone. Contendrá un enlace a un sitio web (Intelligent Diabetes Management-IDM) que alberga el algoritmo de la persona para sus ajustes de insulina, es decir, la escala de su régimen de insulina o la ecuación del factor de corrección, su fórmula de proporción de carbohidratos para cada comida y merienda, su ajuste apropiado para el ejercicio de modo que la entrada de la glucosa cronometrada, la porción de carbohidratos a consumir y cualquier actividad esperada permitirá derivar la dosis de insulina apropiada. El personal clínico ingresará esta información en el sitio web asociado al programa EASI en el momento de la visita al programa de diabetes o del reclutamiento para el estudio.

Luego, el paciente simplemente ingresa la ingesta actual de glucosa y carbohidratos en EASI para permitir que la aplicación use su algoritmo prescrito y llegue a una dosis de insulina sugerida. Es simplemente usar el teléfono inteligente para hacer lo que se hace actualmente mediante aritmética mental o en papel. Por lo tanto, EASI-IDM es un sistema simple de apoyo a la decisión clínica para ayudar a la gestión de la salud. La ventaja es que la información se almacena en tiempo real en el sitio web de IDM para que tanto la persona como su cuidador la revisen.

Dado que el peso, la edad, el sexo, la función renal, la fase del ciclo menstrual y la glucosa ambiental pueden tener un impacto en el control glucémico, los investigadores también registrarán estos detalles.

El primer subestudio planificado es una encuesta de subestudio de aceptabilidad. El equipo ha desarrollado la aplicación EASI que enlaza con el sitio web de IDM. Los investigadores quieren estudiar qué tan bien lo aceptan los pacientes con diabetes tipo 1, si lo usan de manera continua, si los lleva a ajustar su régimen de insulina con más frecuencia y, finalmente, si mejora su A1c.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1S2
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1 Usuario de teléfono inteligente Residente de Canadá

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Observación de referencia para el uso de EASI-IDM
Período de observación inicial para recopilar información sobre la práctica actual en el cuidado de la diabetes
El uso de EASI-IDM es la intervención que implica el uso del sistema Edmonton Automated Sugar Intelligence vinculado al sitio web de diabetes inteligente por personas con diabetes tipo 1 para facilitar el mantenimiento de registros de glucosa, el seguimiento clínico y evaluaremos si esta aplicación ayuda a mejorar el control de la glucosa. y una mayor participación de los pacientes en el control de su diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de glucosa - A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar si A1c mejora durante el curso del estudio
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de determinaciones de glucosa registradas en la aplicación por semana por participante
6 meses
Cambios iniciados por el paciente en el régimen de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de cambios iniciados por el paciente en el régimen de los sujetos por semana
6 meses
Aceptación de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación en una escala analógica visual de aceptación de la aplicación por parte de los participantes
6 meses
Uso a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes que continúan usando la aplicación un mes después del final formal de la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

Ensayos clínicos sobre Uso de EASI-IDM

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