- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214719
Inteligencia de azúcar automatizada de Edmonton - Gestión inteligente de la diabetes, EASI-IDM, programa de aplicaciones para ayudar en el cuidado de la diabetes (EASI-IDM)
Inteligencia de azúcar automatizada de Edmonton para el control inteligente de la diabetes (EASI-IDM), un programa informático para ayudar a las personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 1 que usan un teléfono inteligente mantendrán registros detallados de sus lecturas de glucosa en sangre, consumo de carbohidratos, actividad y dosis de insulina y los compartirán con nosotros. Los investigadores han desarrollado una aplicación de teléfono inteligente para facilitar el registro de las lecturas de glucosa, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Esta aplicación EASI se puede utilizar en plataformas Android o iPhone. Contendrá un enlace a un sitio web (Intelligent Diabetes Management-IDM) que alberga el algoritmo de la persona para sus ajustes de insulina, es decir, la escala de su régimen de insulina o la ecuación del factor de corrección, su fórmula de proporción de carbohidratos para cada comida y merienda, su ajuste apropiado para el ejercicio de modo que la entrada de la glucosa cronometrada, la porción de carbohidratos a consumir y cualquier actividad esperada permitirá derivar la dosis de insulina apropiada. El personal clínico ingresará esta información en el sitio web asociado al programa EASI en el momento de la visita al programa de diabetes o del reclutamiento para el estudio.
Luego, el paciente simplemente ingresa la ingesta actual de glucosa y carbohidratos en EASI para permitir que la aplicación use su algoritmo prescrito y llegue a una dosis de insulina sugerida. Es simplemente usar el teléfono inteligente para hacer lo que se hace actualmente mediante aritmética mental o en papel. Por lo tanto, EASI-IDM es un sistema simple de apoyo a la decisión clínica para ayudar a la gestión de la salud. La ventaja es que la información se almacena en tiempo real en el sitio web de IDM para que tanto la persona como su cuidador la revisen.
Dado que el peso, la edad, el sexo, la función renal, la fase del ciclo menstrual y la glucosa ambiental pueden tener un impacto en el control glucémico, los investigadores también registrarán estos detalles.
El primer subestudio planificado es una encuesta de subestudio de aceptabilidad. El equipo ha desarrollado la aplicación EASI que enlaza con el sitio web de IDM. Los investigadores quieren estudiar qué tan bien lo aceptan los pacientes con diabetes tipo 1, si lo usan de manera continua, si los lleva a ajustar su régimen de insulina con más frecuencia y, finalmente, si mejora su A1c.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 Usuario de teléfono inteligente Residente de Canadá
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Observación de referencia para el uso de EASI-IDM
Período de observación inicial para recopilar información sobre la práctica actual en el cuidado de la diabetes
|
El uso de EASI-IDM es la intervención que implica el uso del sistema Edmonton Automated Sugar Intelligence vinculado al sitio web de diabetes inteligente por personas con diabetes tipo 1 para facilitar el mantenimiento de registros de glucosa, el seguimiento clínico y evaluaremos si esta aplicación ayuda a mejorar el control de la glucosa. y una mayor participación de los pacientes en el control de su diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control de glucosa - A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar si A1c mejora durante el curso del estudio
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de determinaciones de glucosa registradas en la aplicación por semana por participante
|
6 meses
|
Cambios iniciados por el paciente en el régimen de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de cambios iniciados por el paciente en el régimen de los sujetos por semana
|
6 meses
|
Aceptación de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación en una escala analógica visual de aceptación de la aplicación por parte de los participantes
|
6 meses
|
Uso a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de participantes que continúan usando la aplicación un mes después del final formal de la intervención
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EASI02IDM01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento
-
Graviton Bioscience CorporationTerminado
Ensayos clínicos sobre Uso de EASI-IDM
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoMaduración Cervical | Inducción LaboralEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationTerminadoMedicina de Desastres | Deshidración | Acceso Intravenoso DifícilEstados Unidos
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes tipo 1Francia, Reino Unido, Alemania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDesconocidoCancer de pancreas | Colangiocarcinoma | Cáncer de las vías biliares | Pancreatitis crónica | Estenosis biliar | Obstrucción biliar | Cáncer ampular | Obstrucción del stent | Estenosis del conducto proximal | Estenosis del conducto distal | Estenosis del esfínter biliar | Piedras impactadas | Divertículos periampulares y otras condicionesEstados Unidos, Brasil
-
GlaxoSmithKlineTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaReino Unido, Países Bajos
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando
-
GlaxoSmithKlineTerminado
-
Paolo Giorgio Arcidiacono, MDReclutamientoPancreatitis crónica | Obstrucción de la salida gástrica | Colecistitis aguda | Obstrucción biliar | Recolección de líquido pancreático agudo | Pancreatitis aguda con necrosis infectadaItalia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoTumores pancreáticosEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamientoTumores subepiteliales gastrointestinalesItalia