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Edmonton Automated Sugar Intelligence - 智能糖尿病管理、EASI-IDM、协助糖尿病护理的应用程序 (EASI-IDM)

2023年2月10日 更新者:University of Alberta

用于智能糖尿病管理的埃德蒙顿自动化糖智能 (EASI-IDM),一种帮助糖尿病患者的计算机程序。

利用胰岛素泵、连续葡萄糖传感和适当的数学模型来指导胰岛素剂量的糖尿病护理闭环系统是 1 型糖尿病患者的目标。 然而,对于许多糖尿病患者或他们的医疗保健支付者来说,相关硬件的成本过高。 碳水化合物计数、胰岛素剂量校正系统、带或不带胰岛素泵的基础推注方案都有助于控制血糖,但频繁调整糖尿病方案是成功管理糖尿病的必要基石;如果只使用医疗保健提供者在就诊时建议的方案,并且在下次就诊或接触之前保持该方案不变,那么成功将是有限的。 适用于智能手机或平板电脑的现成用户友好程序将具有广泛的适用性和益处。 研究人员假设,这种应用程序链接到一个便于查看葡萄糖记录的网站将被糖尿病患者接受并改善血糖控制。 我们的长期目标是创建一个可以为糖尿病管理提供建议的应用程序。

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用智能手机的 1 型糖尿病患者将详细记录他们的血糖读数、碳水化合物摄入量、活动和胰岛素剂量,并与我们分享。 研究人员开发了一款智能手机应用程序,用于记录葡萄糖读数,即埃德蒙顿自动糖智能 (EASI)。 此 EASI 应用程序可在 Android 或 iPhone 平台上使用。 它将链接到一个网站(智能糖尿病管理-IDM),该网站包含该人的胰岛素调整算法,即他们的胰岛素治疗量表或校正因子方程,他们每餐和零食的碳水化合物比例公式,他们对运动的适当调整,以便输入定时葡萄糖、要消耗的碳水化合物部分和任何预期的活动将允许推导适当的胰岛素剂量。 该信息将由临床工作人员在结束访问糖尿病计划或招募研究时输入到 EASI 计划相关网站。

然后,患者只需将当前的葡萄糖和碳水化合物摄入量输入 EASI 即可让应用程序使用他们规定的算法并得出建议的胰岛素剂量。 简单来说就是用智能手机来做目前心算或者纸上做的事情。 因此,EASI-IDM 是一个辅助健康管理的简单临床决策支持系统。 优点是信息实时存储到 IDM 网站,供个人或其护理人员查看。

由于体重、年龄、性别、肾功能、月经周期阶段和环境葡萄糖可能对血糖控制有影响,研究人员还将记录这些细节。

计划的第一个子研究是 - 可接受性子研究调查。 该团队开发了与 IDM 网站链接的 EASI 应用程序。 研究人员想要研究 1 型糖尿病患者对它的接受程度,他们是否持续使用它,它是否会导致他们自己更频繁地调整胰岛素治疗方案,并最终改善他们的 A1c。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1S2
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病智能手机用户加拿大居民

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EASI-IDM 使用的基线观察
基线观察期,以收集有关糖尿病护理当前实践的信息
EASI-IDM 使用是一种干预措施,涉及 1 型糖尿病患者使用链接到智能糖尿病网站的埃德蒙顿自动糖智能系统,以促进葡萄糖记录保存、临床监测,我们将评估该应用程序是否有助于改善葡萄糖控制以及更多患者参与他们的糖尿病管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制 - A1c
大体时间:6个月
评估 A1c 在学习过程中是否有所改善
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应用程式的使用
大体时间:6个月
每个参与者每周在应用程序中记录的葡萄糖测定次数
6个月
患者主动改变胰岛素治疗方案
大体时间:6个月
每周开始改变受试者治疗方案的患者数量
6个月
接受应用程序
大体时间:6个月
在参与者接受应用程序的视觉模拟量表上得分
6个月
长期使用
大体时间:6个月
干预正式结束一个月后继续使用应用程序的参与者百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edmond Ryan, MD、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月8日

首次发布 (估计)

2014年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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