Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Edmonton Automated Sugar Intelligence - Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, App Program for Assist Diabetes Care (EASI-IDM)

10. februar 2023 oppdatert av: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), et dataprogram for å hjelpe mennesker med diabetes.

Et lukket sløyfesystem for diabetesbehandling som bruker en insulinpumpe, kontinuerlig glukosemåling og passende matematisk modellering for å veilede insulindosering er et mål for de med type 1-diabetes. Likevel vil kostnadene for den tilknyttede maskinvaren være uoverkommelige for mange mennesker med diabetes eller deres helsepersonell. Karbohydrattelling, insulindosekorreksjonssystemer, basale bolusregimer med eller uten insulinpumpe letter glukosekontroll, men hyppig justering til et diabetesregime er en nødvendig hjørnestein for vellykket diabetesbehandling; hvis alt som brukes er kuren foreslått av helsepersonell ved et besøk, og denne kuren forblir uendret til neste besøk eller kontakt, vil suksessen være begrenset. Et lett tilgjengelig brukervennlig program som passer for en smarttelefon eller nettbrett ville ha utbredt anvendelighet og fordel. Etterforskerne antar at en slik app koblet til et nettsted som forenkler gjennomgang av glukoseregistre vil være akseptabelt for personer med diabetes og forbedre glukosekontrollen. Vårt langsiktige mål er å lage en app som kan gi råd om diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med type 1-diabetes som bruker en smarttelefon vil føre detaljerte registreringer av blodsukkermålinger, karbohydratinntak, aktivitet og insulindoser og dele dem med oss. Etterforskerne har utviklet en smarttelefonapp for å lette registreringen av glukosemålinger, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Denne EASI-appen kan brukes på Android- eller iPhone-plattformer. Den vil lenke til et nettsted (Intelligent Diabetes Management-IDM) som inneholder personens algoritme for insulinjusteringer, dvs. insulinregimeskalaen eller korreksjonsfaktorligningen, formelen for karbohydratforhold for hvert måltid og mellommåltid, deres passende justering for trening slik at inntasting av tidsbestemt glukose, karbohydratdelen som skal konsumeres og eventuell forventet aktivitet vil tillate utledning av riktig insulindose. Denne informasjonen vil bli lagt inn på EASI-programmets tilknyttede nettsted av det kliniske personalet på tidspunktet for besøket til diabetesprogrammet eller rekrutteringen til studien.

Deretter legger pasienten ganske enkelt inn gjeldende glukose- og karbohydratinntak i EASI for å la appen bruke sin foreskrevne algoritme og komme frem til en foreslått insulindose. Det er ganske enkelt å bruke smarttelefonen til å gjøre det som gjøres med hoderegning eller på papir for tiden. Dermed er EASI-IDM et enkelt klinisk beslutningsstøttesystem for å hjelpe helseledelse. Fordelen er at informasjonen lagres i sanntid på IDM-nettstedet slik at både personen eller omsorgspersonen kan se dem.

Siden vekt, alder, kjønn, nyrefunksjon, fase av menstruasjonssyklusen og omgivelsesglukose kan ha innvirkning på glykemisk kontroll, vil etterforskerne også registrere disse detaljene.

Den første delstudien som er planlagt er en - Akseptabilitet delstudieundersøkelse. Teamet har utviklet EASI-appen som kobles inn med IDM-nettstedet. Etterforskerne ønsker å studere hvor godt det aksepteres av pasienter med type 1-diabetes, om de bruker det på kontinuerlig basis, om det fører til at de justerer insulinkuren selv oftere og til slutt forbedrer A1c.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes Smarttelefonbruker Bosatt i Canada

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Baseline observasjon for EASI-IDM bruk
Baseline observasjonsperiode for å samle informasjon om gjeldende praksis om diabetesbehandling
Atferdsmessig: EASI-IDM bruk
EASI-IDM-bruk er intervensjonen som involverer bruk av Edmonton Automated Sugar Intelligence-systemet knyttet til Intelligent Diabetes-nettstedet av personer med type 1-diabetes for å lette glukosejournalføring, klinisk overvåking, og vi vil vurdere om denne appen bidrar til forbedret glukosekontroll og mer pasientinvolvering i deres diabetesbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekontroll - A1c
Tidsramme: 6 måneder
Vurder om A1c forbedrer seg i løpet av studiet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av appen
Tidsramme: 6 måneder
Antall glukosebestemmelser registrert i appen per uke per deltaker
6 måneder
Pasienten startet endringer i insulinregimet
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasientinitierte endringer i pasientens regime per uke
6 måneder
Aksept av app
Tidsramme: 6 måneder
Poeng på en visuell analog skala for aksept av app av deltakere
6 måneder
Langtidsbruk
Tidsramme: 6 måneder
Andel av deltakerne som fortsetter å bruke appen én måned etter formell slutt på intervensjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EASI02IDM01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere