- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214719
Edmonton Automated Sugar Intelligence — inteligentne zarządzanie cukrzycą, EASI-IDM, program aplikacji wspomagający opiekę nad cukrzycą (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), program komputerowy wspomagający osoby z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą typu 1 korzystający ze smartfona będą prowadzić szczegółowe zapisy swoich odczytów poziomu glukozy we krwi, spożycia węglowodanów, aktywności i dawek insuliny oraz udostępniać je nam. Badacze opracowali aplikację na smartfony, która ułatwia rejestrowanie odczytów glukozy, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Z tej aplikacji EASI można korzystać na platformach Android lub iPhone. Będzie ono zawierało łącze do strony internetowej (Intelligent Diabetes Management-IDM), na której znajduje się algorytm dostosowywania insuliny danej osoby, tj. skala schematu podawania insuliny lub równanie współczynnika korygującego, formuła stosunku węglowodanów do każdego posiłku i przekąski, odpowiednie dostosowanie do ćwiczeń, tak aby wprowadzenie pomiaru poziomu glukozy, porcji węglowodanów do spożycia i oczekiwanej aktywności pozwoli na ustalenie odpowiedniej dawki insuliny. Informacje te zostaną wprowadzone na stronie internetowej programu EASI przez personel kliniczny w czasie wolnym od wizyty w programie diabetologicznym lub rekrutacji do badania.
Następnie pacjent po prostu wprowadza aktualne spożycie glukozy i węglowodanów do EASI, aby umożliwić aplikacji użycie przepisanego algorytmu i ustalenie sugerowanej dawki insuliny. To po prostu używanie smartfona do robienia tego, co jest obecnie wykonywane przez arytmetykę mentalną lub na papierze. W ten sposób EASI-IDM jest prostym systemem wspomagania decyzji klinicznych wspomagającym zarządzanie zdrowiem. Zaletą jest to, że informacje są przechowywane w czasie rzeczywistym na stronie internetowej IDM, do wglądu zarówno osoba, jak i jej opiekun.
Ponieważ masa ciała, wiek, płeć, czynność nerek, faza cyklu miesiączkowego i poziom glukozy w otoczeniu mogą mieć wpływ na kontrolę glikemii, badacze również zapiszą te szczegóły.
Pierwszym planowanym badaniem cząstkowym jest - Ankieta badania cząstkowego akceptowalności. Zespół opracował aplikację EASI, która łączy się ze stroną internetową IDM. Badacze chcą zbadać, jak dobrze jest ona akceptowana przez pacjentów z cukrzycą typu 1, czy stosują ją na bieżąco, czy prowadzi to do częstszego samodzielnego dostosowywania schematu podawania insuliny i ostatecznie poprawia HbA1c.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 Użytkownik smartfona Mieszkaniec Kanady
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja linii bazowej do użytku EASI-IDM
Wyjściowy okres obserwacji w celu zebrania informacji na temat aktualnej praktyki dotyczącej opieki diabetologicznej
|
Korzystanie z EASI-IDM to interwencja obejmująca korzystanie z systemu Edmonton Automated Sugar Intelligence połączonego z witryną Intelligent Diabetes przez osoby z cukrzycą typu 1 w celu ułatwienia prowadzenia rejestru glukozy, monitorowania klinicznego, a my ocenimy, czy ta aplikacja pomaga w poprawie kontroli glukozy oraz większe zaangażowanie pacjentów w leczenie cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glukozy - A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń, czy HbA1c poprawia się w trakcie badania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba oznaczeń glukozy zapisanych w aplikacji na tydzień na uczestnika
|
6 miesięcy
|
|
Pacjent zainicjował zmiany schematu podawania insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba zainicjowanych przez pacjentów zmian w schemacie leczenia na tydzień
|
6 miesięcy
|
|
Akceptacja aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń na wizualnej analogowej skali akceptacji aplikacji przez uczestników
|
6 miesięcy
|
|
Długotrwałe użytkowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników kontynuujących korzystanie z aplikacji miesiąc po formalnym zakończeniu interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EASI02IDM01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
Badania kliniczne na Korzystanie z EASI-IDM
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyDojrzewanie szyjki macicy | Indukcja poroduStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationZakończonyMedycyna katastrof | Odwodnienie | Trudny dostęp dożylnyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończony
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthYale UniversityZakończonyHIV | Przemoc ze względu na płeć | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
OSE ImmunotherapeuticsZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaFrancja, Hiszpania, Izrael, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Polska, Czechy, Niemcy, Węgry
-
NAOS Argentina S.A.RekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowySingapur, Argentyna, Indie