Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edmonton Automated Sugar Intelligence — inteligentne zarządzanie cukrzycą, EASI-IDM, program aplikacji wspomagający opiekę nad cukrzycą (EASI-IDM)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), program komputerowy wspomagający osoby z cukrzycą.

Celem osób z cukrzycą typu 1 jest zamknięty system opieki diabetologicznej wykorzystujący pompę insulinową, ciągłe wykrywanie glukozy i odpowiednie modelowanie matematyczne do kierowania dawkowaniem insuliny. Jednak koszt powiązanego sprzętu będzie zaporowy dla wielu osób z cukrzycą lub płatników ich opieki zdrowotnej. Liczenie węglowodanów, systemy korygowania dawki insuliny, bolusy podstawowe z pompą insulinową lub bez pompy insulinowej ułatwiają kontrolę glikemii, ale częsta modyfikacja schematu leczenia cukrzycy jest niezbędnym kamieniem węgielnym skutecznego leczenia cukrzycy; jeśli wszystko, co jest stosowane, to schemat zasugerowany przez pracownika służby zdrowia podczas wizyty i ten schemat pozostanie niezmieniony do następnej wizyty lub kontaktu, wówczas sukces będzie ograniczony. Łatwo dostępny, przyjazny dla użytkownika program odpowiedni dla smartfona lub tabletu miałby szerokie zastosowanie i korzyści. Badacze stawiają hipotezę, że taka aplikacja połączona ze stroną internetową, która ułatwia przeglądanie zapisów dotyczących glukozy, będzie akceptowalna dla osób z cukrzycą i poprawi kontrolę glukozy. Naszym długoterminowym celem jest stworzenie aplikacji, która może doradzać w leczeniu cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 1 korzystający ze smartfona będą prowadzić szczegółowe zapisy swoich odczytów poziomu glukozy we krwi, spożycia węglowodanów, aktywności i dawek insuliny oraz udostępniać je nam. Badacze opracowali aplikację na smartfony, która ułatwia rejestrowanie odczytów glukozy, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Z tej aplikacji EASI można korzystać na platformach Android lub iPhone. Będzie ono zawierało łącze do strony internetowej (Intelligent Diabetes Management-IDM), na której znajduje się algorytm dostosowywania insuliny danej osoby, tj. skala schematu podawania insuliny lub równanie współczynnika korygującego, formuła stosunku węglowodanów do każdego posiłku i przekąski, odpowiednie dostosowanie do ćwiczeń, tak aby wprowadzenie pomiaru poziomu glukozy, porcji węglowodanów do spożycia i oczekiwanej aktywności pozwoli na ustalenie odpowiedniej dawki insuliny. Informacje te zostaną wprowadzone na stronie internetowej programu EASI przez personel kliniczny w czasie wolnym od wizyty w programie diabetologicznym lub rekrutacji do badania.

Następnie pacjent po prostu wprowadza aktualne spożycie glukozy i węglowodanów do EASI, aby umożliwić aplikacji użycie przepisanego algorytmu i ustalenie sugerowanej dawki insuliny. To po prostu używanie smartfona do robienia tego, co jest obecnie wykonywane przez arytmetykę mentalną lub na papierze. W ten sposób EASI-IDM jest prostym systemem wspomagania decyzji klinicznych wspomagającym zarządzanie zdrowiem. Zaletą jest to, że informacje są przechowywane w czasie rzeczywistym na stronie internetowej IDM, do wglądu zarówno osoba, jak i jej opiekun.

Ponieważ masa ciała, wiek, płeć, czynność nerek, faza cyklu miesiączkowego i poziom glukozy w otoczeniu mogą mieć wpływ na kontrolę glikemii, badacze również zapiszą te szczegóły.

Pierwszym planowanym badaniem cząstkowym jest - Ankieta badania cząstkowego akceptowalności. Zespół opracował aplikację EASI, która łączy się ze stroną internetową IDM. Badacze chcą zbadać, jak dobrze jest ona akceptowana przez pacjentów z cukrzycą typu 1, czy stosują ją na bieżąco, czy prowadzi to do częstszego samodzielnego dostosowywania schematu podawania insuliny i ostatecznie poprawia HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 Użytkownik smartfona Mieszkaniec Kanady

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja linii bazowej do użytku EASI-IDM
Wyjściowy okres obserwacji w celu zebrania informacji na temat aktualnej praktyki dotyczącej opieki diabetologicznej
Korzystanie z EASI-IDM to interwencja obejmująca korzystanie z systemu Edmonton Automated Sugar Intelligence połączonego z witryną Intelligent Diabetes przez osoby z cukrzycą typu 1 w celu ułatwienia prowadzenia rejestru glukozy, monitorowania klinicznego, a my ocenimy, czy ta aplikacja pomaga w poprawie kontroli glukozy oraz większe zaangażowanie pacjentów w leczenie cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glukozy - A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń, czy HbA1c poprawia się w trakcie badania
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba oznaczeń glukozy zapisanych w aplikacji na tydzień na uczestnika
6 miesięcy
Pacjent zainicjował zmiany schematu podawania insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zainicjowanych przez pacjentów zmian w schemacie leczenia na tydzień
6 miesięcy
Akceptacja aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń na wizualnej analogowej skali akceptacji aplikacji przez uczestników
6 miesięcy
Długotrwałe użytkowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników kontynuujących korzystanie z aplikacji miesiąc po formalnym zakończeniu interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Korzystanie z EASI-IDM

Subskrybuj