Edmonton Automated Sugar Intelligence - Gerenciamento Inteligente de Diabetes, EASI-IDM, Programa de Aplicativo para Auxiliar no Cuidado do Diabetes (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), um programa de computador para ajudar pessoas com diabetes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com diabetes tipo 1 que usam um smartphone manterão registros detalhados de suas leituras de glicose no sangue, ingestão de carboidratos, atividade e doses de insulina e os compartilharão conosco. Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo para smartphone para facilitar o registro das leituras de glicose, o Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Este aplicativo EASI pode ser usado em plataformas Android ou iPhone. Ele terá um link para um site (Intelligent Diabetes Management-IDM) que abriga o algoritmo da pessoa para seus ajustes de insulina, ou seja, sua escala de regime de insulina ou equação do fator de correção, sua fórmula de proporção de carboidratos para cada refeição e lanche, seu ajuste apropriado para exercícios de modo que a entrada da glicose cronometrada, a porção de carboidrato a ser consumida e qualquer atividade esperada permitirá a derivação da dose de insulina apropriada. Essas informações serão inseridas no site associado ao programa EASI pela equipe clínica no momento da visita ao programa de diabetes ou recrutamento para o estudo.
Em seguida, o paciente simplesmente insere a ingestão atual de glicose e carboidratos no EASI para permitir que o aplicativo use o algoritmo prescrito e chegue a uma dose de insulina sugerida. É simplesmente usar o smartphone para fazer o que é feito pela aritmética mental ou no papel atualmente. Assim, o EASI-IDM é um sistema simples de apoio à decisão clínica para auxiliar o gerenciamento da saúde. A vantagem é que as informações são armazenadas em tempo real no site do IDM para que a pessoa ou seu cuidador as revise.
Uma vez que peso, idade, sexo, função renal, fase do ciclo menstrual e glicose ambiente podem ter impacto no controle glicêmico, os investigadores também registrarão esses detalhes.
O primeiro subestudo planejado é uma pesquisa de subestudo de aceitabilidade. A equipe desenvolveu o aplicativo EASI que se conecta ao site do IDM. Os investigadores querem estudar o quão bem ele é aceito por pacientes com diabetes tipo 1, se eles o usam de forma contínua, se isso os leva a ajustar seu regime de insulina com mais frequência e, finalmente, melhora sua A1c.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1S2
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 Usuário de smartphone Residente do Canadá
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Observação de linha de base para uso de EASI-IDM
Período de observação inicial para coletar informações sobre a prática atual sobre cuidados com o diabetes
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O uso do EASI-IDM é a intervenção que envolve o uso do sistema Edmonton Automated Sugar Intelligence vinculado ao site Intelligent Diabetes por pessoas com diabetes tipo 1 para facilitar a manutenção de registros de glicose, monitoramento clínico e avaliaremos se este aplicativo ajuda a melhorar o controle da glicose e maior envolvimento do paciente com o controle do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de glicose - A1c
Prazo: 6 meses
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Avalie se o A1c melhora ao longo do estudo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do aplicativo
Prazo: 6 meses
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Número de determinações de glicose registradas no aplicativo por semana por participante
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6 meses
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O paciente iniciou mudanças no regime de insulina
Prazo: 6 meses
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Número de mudanças iniciadas pelo paciente no regime de sujeitos por semana
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6 meses
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Aceitação do aplicativo
Prazo: 6 meses
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Pontuação em uma escala visual analógica de aceitação do aplicativo pelos participantes
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6 meses
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Uso a longo prazo
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes que continuam a usar o aplicativo um mês após o término formal da intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EASI02IDM01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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