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Edmonton Automated Sugar Intelligence - Gestione intelligente del diabete, EASI-IDM, programma di app per assistere la cura del diabete (EASI-IDM)

10 febbraio 2023 aggiornato da: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), un programma informatico per assistere le persone affette da diabete.

Un sistema a circuito chiuso per la cura del diabete che utilizza una pompa per insulina, il rilevamento continuo del glucosio e un'appropriata modellazione matematica per guidare il dosaggio dell'insulina è un obiettivo per le persone con diabete di tipo 1. Tuttavia, il costo dell'hardware associato sarà proibitivo per molte persone affette da diabete o per i loro contribuenti sanitari. Il conteggio dei carboidrati, i sistemi di correzione della dose di insulina, i regimi di bolo basale con o senza pompa per insulina facilitano il controllo del glucosio, ma il frequente adattamento a un regime per il diabete è una pietra miliare necessaria per una gestione efficace del diabete; se tutto ciò che viene utilizzato è il regime suggerito dall'operatore sanitario durante una visita e questo regime viene lasciato invariato fino alla visita o al contatto successivo, il successo sarà limitato. Un programma facile da usare facilmente disponibile adatto per uno smartphone o un tablet avrebbe un'ampia applicabilità e vantaggi. Gli investigatori ipotizzano che una tale app collegata a un sito Web che ha facilitato la revisione dei registri del glucosio sarà accettabile per le persone con diabete e migliorerà il controllo del glucosio. Il nostro obiettivo a lungo termine è creare un'app in grado di consigliare sulla gestione del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano uno smartphone manterranno registrazioni dettagliate delle letture della glicemia, dell'assunzione di carboidrati, dell'attività e delle dosi di insulina e le condivideranno con noi. I ricercatori hanno sviluppato un'app per smartphone per facilitare la registrazione delle letture del glucosio, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Questa app EASI può essere utilizzata su piattaforme Android o iPhone. Si collegherà a un sito web (Intelligent Diabetes Management-IDM) che ospita l'algoritmo della persona per i suoi aggiustamenti insulinici, vale a dire la scala del regime insulinico o l'equazione del fattore di correzione, la formula del rapporto dei carboidrati per ogni pasto e spuntino, il loro aggiustamento appropriato per l'esercizio in modo che l'inserimento della glicemia temporizzata, la porzione di carboidrati da consumare e l'eventuale attività prevista consentiranno di derivare la dose di insulina appropriata. Queste informazioni verranno inserite nel sito Web associato al programma EASI dal personale clinico al momento della visita al programma per il diabete o al reclutamento per lo studio.

Quindi, il paziente inserisce semplicemente l'attuale assunzione di glucosio e carboidrati in EASI per consentire all'app di utilizzare l'algoritmo prescritto e arrivare a una dose di insulina suggerita. Sta semplicemente usando lo smartphone per fare ciò che attualmente viene fatto con l'aritmetica mentale o sulla carta. Pertanto EASI-IDM è un semplice sistema di supporto alle decisioni cliniche per assistere la gestione della salute. Il vantaggio è che le informazioni vengono memorizzate in tempo reale sul sito Web di IDM affinché la persona o il suo assistente possano rivederle.

Poiché il peso, l'età, il sesso, la funzionalità renale, la fase del ciclo mestruale e il glucosio ambientale possono avere un impatto sul controllo glicemico, gli investigatori registreranno anche questi dettagli.

Il primo sottostudio pianificato è un'indagine di sottostudio sull'accettabilità. Il team ha sviluppato l'app EASI che si collega al sito web di IDM. I ricercatori vogliono studiare quanto bene sia accettato dai pazienti con diabete di tipo 1, se lo usano su base continuativa, se li porta ad aggiustare il loro regime insulinico più frequentemente e, infine, migliora il loro A1c.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 Utente di smartphone Residente in Canada

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Osservazione di base per l'uso di EASI-IDM
Periodo di osservazione di base per raccogliere informazioni sulla pratica corrente sulla cura del diabete
Comportamentale: Uso di EASI-IDM
L'uso di EASI-IDM è l'intervento che prevede l'uso del sistema Edmonton Automated Sugar Intelligence collegato al sito Web sul diabete intelligente da parte di persone con diabete di tipo 1 per facilitare la registrazione del glucosio, il monitoraggio clinico e valuteremo se questa app aiuta a migliorare il controllo del glucosio e un maggiore coinvolgimento dei pazienti nella gestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del glucosio - A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta se A1c migliora nel corso degli studi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'app
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di determinazioni glicemiche registrate nell'app a settimana per partecipante
6 mesi
Il paziente ha avviato modifiche al regime insulinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti che hanno avviato cambiamenti nel regime dei soggetti per settimana
6 mesi
Accettazione dell'app
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio su una scala analogica visiva dell'accettazione dell'app da parte dei partecipanti
6 mesi
Uso a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di partecipanti che continuano a utilizzare l'app un mese dopo la fine formale dell'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EASI02IDM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete, tipo 1

Prove cliniche su Uso di EASI-IDM

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