Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edmonton Automated Sugar Intelligence – Intelligens Diabetes Management, EASI-IDM, App Program a Diabetes Care Segítségére (EASI-IDM)

2023. február 10. frissítette: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligence Diabetes Management (EASI-IDM), egy számítógépes program a cukorbetegek segítésére.

Az 1-es típusú cukorbetegek célja egy zárt hurkú rendszer a cukorbetegség ellátásában, amely inzulinpumpát, folyamatos glükózérzékelést és megfelelő matematikai modellezést alkalmaz az inzulin adagolásának irányítására. A kapcsolódó hardver költsége azonban megfizethetetlen lesz sok cukorbeteg vagy egészségügyi fizetőjük számára. A szénhidrátszámlálás, az inzulinadag korrekciós rendszerek, a bazális bólus kezelések inzulinpumpával vagy anélkül, mind elősegítik a glükóz szabályozását, de a diabétesz kezelési rendjének gyakori beállítása a sikeres diabétesz kezelés sarokköve; Ha csak az egészségügyi szolgáltató által a vizit alkalmával javasolt kezelési rendet alkalmazzák, és ez a séma változatlan marad a következő látogatásig vagy kapcsolatfelvételig, akkor a siker korlátozott lesz. Egy könnyen elérhető, okostelefonra vagy táblagépre alkalmas, felhasználóbarát program széles körben alkalmazható és előnyös lenne. A kutatók azt feltételezik, hogy egy ilyen, a glükózrekordok áttekintését elősegítő weboldalra linkelt alkalmazás elfogadható lesz a cukorbetegek számára, és javítja a glükózkontrollt. Hosszú távú célunk egy olyan alkalmazás létrehozása, amely tanácsot ad a cukorbetegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegek, akik okostelefont használnak, részletes nyilvántartást vezetnek vércukorszintjükről, szénhidrátbevitelükről, aktivitásukról és inzulinadagjukról, és megosztják velünk. A nyomozók egy okostelefonos alkalmazást fejlesztettek ki, amely megkönnyíti a glükózleolvasások rögzítését, az Edmonton Automated Sugar Intelligence-t (EASI). Ez az EASI alkalmazás Android vagy iPhone platformokon használható. Hivatkozás lesz egy webhelyre (Intelligent Diabetes Management-IDM), amely tartalmazza a személy inzulinbeállításának algoritmusát, azaz az inzulin adagolási skáláját vagy a korrekciós faktor egyenletét, a szénhidrát arány képletét minden étkezéshez és uzsonnához, valamint a megfelelő beállítást az edzéshez, hogy az időzített glükóz, az elfogyasztandó szénhidrát adag és a várható aktivitás megadása lehetővé teszi a megfelelő inzulinadag kiszámítását. Ezeket az információkat a klinikai személyzet a diabéteszprogram látogatása vagy a vizsgálatba való felvételkor beviszi az EASI programhoz kapcsolódó webhelyre.

Ezután a páciens egyszerűen beírja az aktuális glükóz- és szénhidrátbevitelt az EASI-ba, hogy az alkalmazás használhassa az előírt algoritmust, és elérje a javasolt inzulinadagot. Egyszerűen az okostelefont használja arra, amit fejszámolással vagy papíron csinál jelenleg. Így az EASI-IDM egy egyszerű klinikai döntéstámogató rendszer az egészségügyi menedzsment támogatására. Az előny az, hogy az információkat valós időben tárolják az IDM webhelyén, hogy mind a személy, mind a gondozója áttekinthesse.

Mivel a testsúly, az életkor, a nem, a vesefunkció, a menstruációs ciklus fázisa és a környezeti glükóz hatással lehet a glikémiás kontrollra, a vizsgálók ezeket a részleteket is rögzítik.

Az első tervezett részvizsgálat egy - Elfogadhatósági alvizsgálati felmérés. A csapat kifejlesztette az EASI alkalmazást, amely az IDM webhelyhez kapcsolódik. A kutatók azt szeretnék vizsgálni, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mennyire fogadják el, alkalmazzák-e folyamatosan, vajon gyakrabban módosítja-e az inzulinkezelést, és végül javítja-e az A1c-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség Okostelefon-használó Kanadai lakos

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kiindulási megfigyelés az EASI-IDM használatához
Kiindulási megfigyelési időszak a cukorbetegség kezelésének jelenlegi gyakorlatáról való információgyűjtéshez
Viselkedési: EASI-IDM használat
Az EASI-IDM használata az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők által az Intelligens Diabetes Webhelyhez kapcsolódó Edmonton Automated Sugar Intelligence rendszer használata, amely megkönnyíti a glükóz nyilvántartást, a klinikai monitorozást, és felmérjük, hogy ez az alkalmazás segít-e javítani a glükózkontrollt. és a betegek fokozottabb bevonása a cukorbetegség kezelésébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz kontroll - A1c
Időkeret: 6 hónap
Mérje fel, hogy az A1c javul-e a tanulás során
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás használata
Időkeret: 6 hónap
Az alkalmazásban hetente rögzített glükózmeghatározások száma résztvevőnként
6 hónap
A páciens megváltoztatta az inzulinkezelést
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akik hetente megváltoztatták az alanyok kezelési rendjét
6 hónap
Az alkalmazás elfogadása
Időkeret: 6 hónap
Pontszám egy vizuális analóg skálán, hogy a résztvevők elfogadják-e az alkalmazást
6 hónap
Hosszú távú használat
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a beavatkozás hivatalos befejezése után egy hónappal továbbra is használják az alkalmazást
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EASI02IDM01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a EASI-IDM használat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel