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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02214719
Edmonton Automated Sugar Intelligence - 지능형 당뇨병 관리, EASI-IDM, 당뇨병 관리를 지원하는 앱 프로그램 (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), 당뇨병 환자를 지원하는 컴퓨터 프로그램.
연구 개요
상세 설명
스마트폰을 사용하는 제1형 당뇨병 환자는 혈당 수치, 탄수화물 섭취량, 활동량, 인슐린 투여량 등을 상세하게 기록하여 공유하게 됩니다. 조사관은 포도당 수치 기록을 용이하게 하는 스마트폰 앱인 Edmonton Automated Sugar Intelligence(EASI)를 개발했습니다. 이 EASI 앱은 Android 또는 iPhone 플랫폼에서 사용할 수 있습니다. 그것은 인슐린 조절을 위한 개인의 알고리즘(예: 인슐린 요법 척도 또는 보정 계수 방정식, 각 식사 및 간식에 대한 탄수화물 비율 공식, 시간 제한 포도당의 입력, 소비할 탄수화물 부분 및 예상되는 활동을 통해 적절한 인슐린 용량을 도출할 수 있습니다. 이 정보는 당뇨병 프로그램 방문 또는 연구 모집 시 임상 직원이 EASI 프로그램 관련 웹 사이트에 입력합니다.
그런 다음 환자는 현재 포도당과 탄수화물 섭취량을 EASI에 입력하기만 하면 앱이 처방된 알고리즘을 사용하고 제안된 인슐린 용량에 도달할 수 있습니다. 현재 암산이나 종이로 하는 일을 스마트폰으로 할 뿐이다. 따라서 EASI-IDM은 건강 관리를 지원하는 간단한 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 장점은 정보가 IDM 웹 사이트에 실시간으로 저장되어 개인이나 간병인이 검토할 수 있다는 것입니다.
체중, 연령, 성별, 신장 기능, 월경 주기 단계 및 주변 포도당이 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있으므로 연구자는 이러한 세부 사항도 기록합니다.
계획된 첫 번째 하위 연구는 수용성 하위 연구 설문조사입니다. 팀은 IDM 웹 사이트와 연결되는 EASI 앱을 개발했습니다. 연구자들은 제1형 당뇨병 환자가 이를 얼마나 잘 받아들이는지, 지속적으로 사용하는지, 인슐린 요법을 스스로 더 자주 조정하게 하는지, 그리고 최종적으로 A1c를 개선하는지 여부를 연구하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 스마트폰 사용자 캐나다 거주자
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: EASI-IDM 사용을 위한 기준선 관찰
당뇨병 관리에 대한 현재 관행에 대한 정보를 수집하기 위한 기준 관찰 기간
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EASI-IDM 사용은 1형 당뇨병 환자가 혈당 기록 보관, 임상 모니터링을 용이하게 하기 위해 Intelligent Diabetes 웹사이트에 연결된 Edmonton Automated Sugar Intelligence 시스템을 사용하는 개입입니다. 이 앱이 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다. 당뇨병 관리에 더 많은 환자 참여.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 조절 - A1c
기간: 6 개월
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연구 과정에서 A1c가 개선되는지 평가
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
앱 사용
기간: 6 개월
|
참가자당 매주 앱에 기록된 포도당 측정 횟수
|
6 개월
|
환자가 시작한 인슐린 요법 변경
기간: 6 개월
|
주당 피험자 요법에서 환자가 시작한 변경 수
|
6 개월
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앱의 수락
기간: 6 개월
|
참가자의 앱 수용에 대한 시각적 아날로그 척도 점수
|
6 개월
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장기간 사용
기간: 6 개월
|
개입이 공식적으로 종료된 후 1개월이 지난 후에도 앱을 계속 사용하는 참가자 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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