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Edmonton Automated Sugar Intelligence - 지능형 당뇨병 관리, EASI-IDM, 당뇨병 관리를 지원하는 앱 프로그램 (EASI-IDM)

2023년 2월 10일 업데이트: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), 당뇨병 환자를 지원하는 컴퓨터 프로그램.

인슐린 펌프, 지속적인 포도당 감지 및 인슐린 투약을 안내하는 적절한 수학적 모델링을 활용하는 당뇨병 관리를 위한 폐쇄 루프 시스템은 제1형 당뇨병 환자의 목표입니다. 그러나 관련 하드웨어의 비용은 당뇨병이 있는 많은 사람들이나 그들의 건강 관리 지불자들에게 엄두도 못 낼 것입니다. 탄수화물 계산, 인슐린 투여량 보정 시스템, 인슐린 펌프가 있거나 없는 기본 볼루스 요법은 모두 포도당 조절을 용이하게 하지만 당뇨병 요법에 대한 빈번한 조정은 성공적인 당뇨병 관리에 필요한 초석입니다. 방문 시 의료 서비스 제공자가 제안한 요법만 사용하고 다음 방문 또는 접촉 시까지 이 요법을 변경하지 않은 경우 성공이 제한됩니다. 스마트폰이나 태블릿에 적합한 쉽게 사용할 수 있는 사용자 친화적인 프로그램은 광범위한 적용 가능성과 이점이 있습니다. 연구자들은 포도당 기록의 검토를 용이하게 하는 웹 사이트에 연결된 그러한 앱이 당뇨병 환자에게 허용되고 포도당 조절을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 장기적인 목표는 당뇨병 관리에 대해 조언할 수 있는 앱을 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스마트폰을 사용하는 제1형 당뇨병 환자는 혈당 수치, 탄수화물 섭취량, 활동량, 인슐린 투여량 등을 상세하게 기록하여 공유하게 됩니다. 조사관은 포도당 수치 기록을 용이하게 하는 스마트폰 앱인 Edmonton Automated Sugar Intelligence(EASI)를 개발했습니다. 이 EASI 앱은 Android 또는 iPhone 플랫폼에서 사용할 수 있습니다. 그것은 인슐린 조절을 위한 개인의 알고리즘(예: 인슐린 요법 척도 또는 보정 계수 방정식, 각 식사 및 간식에 대한 탄수화물 비율 공식, 시간 제한 포도당의 입력, 소비할 탄수화물 부분 및 예상되는 활동을 통해 적절한 인슐린 용량을 도출할 수 있습니다. 이 정보는 당뇨병 프로그램 방문 또는 연구 모집 시 임상 직원이 EASI 프로그램 관련 웹 사이트에 입력합니다.

그런 다음 환자는 현재 포도당과 탄수화물 섭취량을 EASI에 입력하기만 하면 앱이 처방된 알고리즘을 사용하고 제안된 인슐린 용량에 도달할 수 있습니다. 현재 암산이나 종이로 하는 일을 스마트폰으로 할 뿐이다. 따라서 EASI-IDM은 건강 관리를 지원하는 간단한 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 장점은 정보가 IDM 웹 사이트에 실시간으로 저장되어 개인이나 간병인이 검토할 수 있다는 것입니다.

체중, 연령, 성별, 신장 기능, 월경 주기 단계 및 주변 포도당이 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있으므로 연구자는 이러한 세부 사항도 기록합니다.

계획된 첫 번째 하위 연구는 수용성 하위 연구 설문조사입니다. 팀은 IDM 웹 사이트와 연결되는 EASI 앱을 개발했습니다. 연구자들은 제1형 당뇨병 환자가 이를 얼마나 잘 받아들이는지, 지속적으로 사용하는지, 인슐린 요법을 스스로 더 자주 조정하게 하는지, 그리고 최종적으로 A1c를 개선하는지 여부를 연구하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1S2
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 스마트폰 사용자 캐나다 거주자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EASI-IDM 사용을 위한 기준선 관찰
당뇨병 관리에 대한 현재 관행에 대한 정보를 수집하기 위한 기준 관찰 기간
EASI-IDM 사용은 1형 당뇨병 환자가 혈당 기록 보관, 임상 모니터링을 용이하게 하기 위해 Intelligent Diabetes 웹사이트에 연결된 Edmonton Automated Sugar Intelligence 시스템을 사용하는 개입입니다. 이 앱이 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다. 당뇨병 관리에 더 많은 환자 참여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 조절 - A1c
기간: 6 개월
연구 과정에서 A1c가 개선되는지 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용
기간: 6 개월
참가자당 매주 앱에 기록된 포도당 측정 횟수
6 개월
환자가 시작한 인슐린 요법 변경
기간: 6 개월
주당 피험자 요법에서 환자가 시작한 변경 수
6 개월
앱의 수락
기간: 6 개월
참가자의 앱 수용에 대한 시각적 아날로그 척도 점수
6 개월
장기간 사용
기간: 6 개월
개입이 공식적으로 종료된 후 1개월이 지난 후에도 앱을 계속 사용하는 참가자 비율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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