Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Edmonton Automated Sugar Intelligence - Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, App Program til at assistere Diabetes Care (EASI-IDM)

10. februar 2023 opdateret af: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), et computerprogram til at hjælpe mennesker med diabetes.

Et lukket sløjfesystem til diabetesbehandling, der anvender en insulinpumpe, kontinuerlig glukoseregistrering og passende matematisk modellering til at vejlede insulindosering er et mål for dem med type 1-diabetes. Alligevel vil omkostningerne til den tilhørende hardware være uoverkommelige for mange mennesker med diabetes eller deres sundhedsydelser. Kulhydrattælling, insulindosiskorrektionssystemer, basale bolusregimer med eller uden insulinpumpe letter glukosekontrol, men hyppig justering til en diabeteskur er en nødvendig hjørnesten for vellykket diabetesbehandling; hvis det eneste, der bruges, er den kur, der er foreslået af sundhedsplejersken ved et besøg, og denne kur forbliver uændret indtil næste besøg eller kontakt, vil succesen være begrænset. Et let tilgængeligt brugervenligt program, der passer til en smartphone eller tablet, ville have udbredt anvendelighed og fordel. Efterforskerne antager, at en sådan app, der er linket til et websted, der lettede gennemgang af glukoseregistreringer, vil være acceptabel for personer med diabetes og forbedre glukosekontrollen. Vores langsigtede mål er at skabe en app, der kan rådgive om diabeteshåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 1-diabetes, som bruger en smartphone, vil føre detaljerede registreringer af deres blodsukkermålinger, kulhydratindtag, aktivitet og insulindoser og dele dem med os. Efterforskerne har udviklet en smartphone-app til at lette registreringen af ​​glukosemålinger, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Denne EASI-app kan bruges på Android- eller iPhone-platforme. Den vil linke til et websted (Intelligent Diabetes Management-IDM), der rummer personens algoritme for deres insulinjusteringer, dvs. deres insulinkurskala eller korrektionsfaktorligning, deres kulhydratforholdsformel for hvert måltid og snack, deres passende justering for træning, så indtastning af den tidsindstillede glucose, den kulhydratdel, der skal indtages, og enhver forventet aktivitet vil tillade udledning af den passende insulindosis. Disse oplysninger vil blive indtastet på EASI-programmets associerede websted af det kliniske personale på tidspunktet for besøget til diabetesprogrammet eller rekrutteringen til undersøgelsen.

Derefter indtaster patienten blot det aktuelle glukose- og kulhydratindtag i EASI for at tillade appen at bruge deres foreskrevne algoritme og nå frem til en foreslået insulindosis. Det er simpelthen at bruge smarttelefonen til at gøre det, der gøres ved hovedregning eller på papir i øjeblikket. EASI-IDM er således et simpelt klinisk beslutningsstøttesystem til at hjælpe med sundhedsstyring. Fordelen er, at oplysningerne gemmes i realtid på IDM-webstedet, så både personen eller deres pårørende kan gennemgå dem.

Da vægt, alder, køn, nyrefunktion, fase af menstruationscyklus og omgivende glukose kan have en indvirkning på den glykæmiske kontrol, vil efterforskerne også registrere disse detaljer.

Det første planlagte delstudie er en - Acceptability sub study survey. Teamet har udviklet EASI-appen, der forbinder med IDM-webstedet. Efterforskerne ønsker at undersøge, hvor godt det accepteres af patienter med type 1-diabetes, om de bruger det løbende, om det fører til, at de selv justerer deres insulinkur, og endelig forbedrer det deres A1c.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes Smarttelefonbruger bosiddende i Canada

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Baseline observation for EASI-IDM brug
Baseline observationsperiode for at indsamle information om nuværende praksis om diabetesbehandling
Adfærdsmæssigt: EASI-IDM brug
EASI-IDM-brug er den intervention, der involverer brugen af ​​Edmonton Automated Sugar Intelligence-systemet knyttet til Intelligent Diabetes-webstedet af personer med type 1-diabetes for at lette glukosejournalføring, klinisk overvågning, og vi vil vurdere, om denne app hjælper med at føre til forbedret glukosekontrol og mere patientinddragelse i deres diabetesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekontrol - A1c
Tidsramme: 6 måneder
Vurder, om A1c forbedres i løbet af studiet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af appen
Tidsramme: 6 måneder
Antal glukosebestemmelser registreret i appen pr. uge pr. deltager
6 måneder
Patient påbegyndte ændringer til insulinbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Antal patientinitierede ændringer i forsøgspersonens regime pr. uge
6 måneder
Accept af app
Tidsramme: 6 måneder
Score på en visuel analog skala for accept af app af deltagere
6 måneder
Langtidsbrug
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere, der fortsætter med at bruge app en måned efter den formelle afslutning af interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2014

Først opslået (SKØN)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EASI02IDM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, type 1

Kliniske forsøg med EASI-IDM brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner