Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Edmonton Automated Sugar Intelligence — интеллектуальное управление диабетом, EASI-IDM, программа приложений для помощи в лечении диабета (EASI-IDM)

10 февраля 2023 г. обновлено: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence для интеллектуального управления диабетом (EASI-IDM), компьютерная программа для помощи людям с диабетом.

Замкнутая система для лечения диабета с использованием инсулиновой помпы, непрерывного измерения уровня глюкозы и соответствующего математического моделирования для управления дозировкой инсулина является целью для пациентов с диабетом 1 типа. Тем не менее, стоимость соответствующего оборудования будет непомерно высокой для многих людей с диабетом или их плательщиков. Подсчет углеводов, системы коррекции дозы инсулина, базально-болюсные режимы с инсулиновой помпой или без нее облегчают контроль уровня глюкозы, но частая корректировка режима диабета является необходимым краеугольным камнем успешного лечения диабета; если все, что используется, — это схема, предложенная поставщиком медицинских услуг во время визита, и эта схема остается неизменной до следующего визита или контакта, тогда успех будет ограниченным. Легкодоступная удобная программа, подходящая для смартфона или планшета, имела бы широкое применение и пользу. Исследователи предполагают, что такое приложение, связанное с веб-сайтом, которое облегчает просмотр записей об уровне глюкозы, будет приемлемо для людей с диабетом и улучшит контроль уровня глюкозы. Наша долгосрочная цель — создать приложение, которое может давать советы по лечению диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диабетом 1 типа, использующие смартфоны, будут вести подробные записи об измерении уровня глюкозы в крови, потреблении углеводов, активности и дозах инсулина и делиться ими с нами. Исследователи разработали приложение для смартфонов Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI), облегчающее запись показаний глюкозы. Это приложение EASI можно использовать на платформах Android или iPhone. Он будет связан с веб-сайтом (Intelligent Diabetes Management-IDM), на котором размещен алгоритм человека для корректировки инсулина, т. е. его шкала режима инсулина или уравнение поправочного коэффициента, его формула соотношения углеводов для каждого приема пищи и закуски, его соответствующая корректировка для физических упражнений, чтобы ввод запрограммированного уровня глюкозы, потребляемой углеводной порции и любой ожидаемой активности позволит определить соответствующую дозу инсулина. Эта информация будет введена на веб-сайт, связанный с программой EASI, клиническим персоналом во время посещения программы диабета или набора в исследование.

Затем пациент просто вводит текущее потребление глюкозы и углеводов в EASI, чтобы приложение могло использовать предписанный алгоритм и получить рекомендуемую дозу инсулина. Это просто использование смартфона для выполнения того, что в настоящее время делается с помощью арифметики в уме или на бумаге. Таким образом, EASI-IDM представляет собой простую систему поддержки принятия клинических решений, помогающую управлять здоровьем. Преимущество заключается в том, что информация сохраняется в режиме реального времени на веб-сайте IDM для просмотра как человеком, так и его опекуном.

Поскольку вес, возраст, пол, функция почек, фаза менструального цикла и уровень глюкозы в окружающей среде могут влиять на гликемический контроль, исследователи также записывают эти данные.

Первое запланированное подисследование - это подисследование приемлемости. Команда разработала приложение EASI, которое связано с веб-сайтом IDM. Исследователи хотят изучить, насколько хорошо он воспринимается пациентами с диабетом 1 типа, используют ли они его на постоянной основе, приводит ли он к более частой корректировке режима инсулинотерапии и, наконец, улучшает ли он их A1c.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1S2
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа Пользователь смартфона Проживает в Канаде

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовое наблюдение для использования EASI-IDM
Базовый период наблюдения для сбора информации о текущей практике лечения диабета
Поведенческий: Использование EASI-IDM
Использование EASI-IDM — это вмешательство, включающее использование Эдмонтонской автоматизированной системы Sugar Intelligence, связанной с веб-сайтом Intelligent Diabetes, людьми с диабетом 1 типа для облегчения ведения учета уровня глюкозы, клинического мониторинга, и мы оценим, поможет ли это приложение улучшить контроль уровня глюкозы. и более активное участие пациентов в лечении диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль уровня глюкозы - A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Оцените, улучшится ли A1c в ходе исследования
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество определений уровня глюкозы, записанных в приложении в неделю на участника
6 месяцев
Пациент инициировал изменение режима инсулинотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество инициированных пациентом изменений в режиме субъектов в неделю
6 месяцев
Принятие приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по визуальной аналоговой шкале принятия приложения участниками
6 месяцев
Долгосрочное использование
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент участников, продолжающих использовать приложение через месяц после официального завершения вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EASI02IDM01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться