Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Edmonton Automated Sugar Intelligence – Intelligentes Diabetes-Management, EASI-IDM, App-Programm zur Unterstützung der Diabetesversorgung (EASI-IDM)

10. Februar 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), ein Computerprogramm zur Unterstützung von Menschen mit Diabetes.

Ein System mit geschlossenem Regelkreis für die Diabetesversorgung unter Verwendung einer Insulinpumpe, kontinuierlicher Glukosemessung und geeigneter mathematischer Modellierung zur Lenkung der Insulindosierung ist ein Ziel für Menschen mit Typ-1-Diabetes. Doch die Kosten für die zugehörige Hardware werden für viele Menschen mit Diabetes oder ihre Krankenkassen unerschwinglich sein. Kohlenhydratzählung, Insulindosis-Korrektursysteme, basale Bolusregime mit oder ohne Insulinpumpe erleichtern alle die Glukosekontrolle, aber die häufige Anpassung an ein Diabetesregime ist ein notwendiger Eckpfeiler für ein erfolgreiches Diabetesmanagement; Wenn nur das vom Gesundheitsdienstleister bei einem Besuch vorgeschlagene Regime verwendet wird und dieses Regime bis zum nächsten Besuch oder Kontakt unverändert bleibt, ist der Erfolg begrenzt. Ein leicht verfügbares benutzerfreundliches Programm, das für ein Smartphone oder Tablet geeignet ist, hätte eine weit verbreitete Anwendbarkeit und Vorteile. Die Ermittler gehen davon aus, dass eine solche App, die mit einer Website verknüpft ist, die die Überprüfung von Glukoseaufzeichnungen erleichtert, für Menschen mit Diabetes akzeptabel ist und die Glukosekontrolle verbessert. Unser langfristiges Ziel ist es, eine App zu entwickeln, die Ratschläge zum Diabetes-Management geben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Typ-1-Diabetes, die ein Smartphone verwenden, führen detaillierte Aufzeichnungen über ihre Blutzuckerwerte, Kohlenhydrataufnahme, Aktivität und Insulindosen und teilen diese mit uns. Die Ermittler haben eine Smartphone-App entwickelt, um die Aufzeichnung von Glukosewerten zu erleichtern, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Diese EASI-App kann auf Android- oder iPhone-Plattformen verwendet werden. Es wird mit einer Website (Intelligent Diabetes Management-IDM) verknüpft, die den Algorithmus der Person für ihre Insulinanpassungen enthält, dh ihre Insulinregime-Skala oder Korrekturfaktorgleichung, ihre Formel für das Kohlenhydratverhältnis für jede Mahlzeit und jeden Snack, ihre angemessene Anpassung für das Training Die Eingabe der zeitlich festgelegten Glukose, des zu konsumierenden Kohlenhydratanteils und jeder erwarteten Aktivität ermöglicht die Ableitung der geeigneten Insulindosis. Diese Informationen werden vom klinischen Personal zum Zeitpunkt des Besuchs des Diabetesprogramms oder der Rekrutierung für die Studie in die mit dem EASI-Programm verbundene Website eingegeben.

Dann gibt der Patient einfach die aktuelle Glukose- und Kohlenhydrataufnahme in EASI ein, damit die App ihren vorgeschriebenen Algorithmus verwendet und zu einer vorgeschlagenen Insulindosis gelangt. Es wird einfach mit dem Smartphone das erledigt, was heute per Kopfrechnen oder auf dem Papier erledigt wird. Somit ist EASI-IDM ein einfaches klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zur Unterstützung des Gesundheitsmanagements. Der Vorteil besteht darin, dass die Informationen in Echtzeit auf der IDM-Website gespeichert werden, damit sie sowohl von der Person als auch von ihrem Betreuer eingesehen werden können.

Da Gewicht, Alter, Geschlecht, Nierenfunktion, Phase des Menstruationszyklus und Umgebungsglukose einen Einfluss auf die glykämische Kontrolle haben können, werden die Prüfärzte auch diese Details aufzeichnen.

Die erste geplante Teilstudie ist eine Umfrage zur Akzeptanzteilstudie. Das Team hat die EASI-App entwickelt, die mit der IDM-Website verknüpft ist. Die Forscher wollen untersuchen, wie gut es von Patienten mit Typ-1-Diabetes angenommen wird, ob sie es dauerhaft anwenden, ob es dazu führt, dass sie ihre Insulintherapie häufiger selbst anpassen und ob es schließlich ihren A1c verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes Smartphone-Nutzer mit Wohnsitz in Kanada

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Baseline-Beobachtung für die EASI-IDM-Nutzung
Baseline-Beobachtungszeitraum, um Informationen über die aktuelle Praxis der Diabetesversorgung zu sammeln
Verhalten: EASI-IDM-Nutzung
Die Verwendung von EASI-IDM ist die Intervention, die die Verwendung des Edmonton Automated Sugar Intelligence-Systems, das mit der Intelligent Diabetes-Website verknüpft ist, durch Menschen mit Typ-1-Diabetes umfasst, um die Führung von Glukoseaufzeichnungen und die klinische Überwachung zu erleichtern, und wir werden prüfen, ob diese App zu einer verbesserten Glukosekontrolle beiträgt und mehr Beteiligung der Patienten an ihrem Diabetes-Management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekontrolle - A1c
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie, ob sich A1c im Laufe des Studiums verbessert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der App
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der in der App erfassten Glukosebestimmungen pro Woche pro Teilnehmer
6 Monate
Vom Patienten veranlasste Änderungen des Insulinregimes
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der vom Patienten veranlassten Änderungen des Probandenschemas pro Woche
6 Monate
Akzeptanz der App
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie auf einer visuellen Analogskala die Akzeptanz der App durch die Teilnehmer
6 Monate
Langfristige Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die App einen Monat nach dem formellen Ende der Intervention weiter nutzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EASI02IDM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zuckerkrankheit, Typ 1

Klinische Studien zur EASI-IDM-Nutzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren