Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Edmonton Automated Sugar Intelligence - Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, App Program för att hjälpa diabetesvård (EASI-IDM)

10 februari 2023 uppdaterad av: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), ett datorprogram för att hjälpa människor med diabetes.

Ett slutet system för diabetesvård som använder en insulinpump, kontinuerlig glukosavkänning och lämplig matematisk modellering för att styra insulindosering är ett mål för de med typ 1-diabetes. Ändå kommer kostnaden för den tillhörande hårdvaran att vara oöverkomlig för många personer med diabetes eller deras hälsovårdsbetalare. Kolhydraträkning, insulindoskorrigeringssystem, basala bolusregimer med eller utan insulinpump underlättar glukoskontrollen men frekvent anpassning till en diabeteskur är en nödvändig hörnsten för framgångsrik diabetesbehandling; om allt som används är den regim som föreslagits av vårdgivaren vid ett besök och denna regim lämnas oförändrad tills nästa besök eller kontakt kommer framgången att vara begränsad. Ett lättillgängligt användarvänligt program som lämpar sig för en smart telefon eller surfplatta skulle ha omfattande tillämpbarhet och fördelar. Utredarna antar att en sådan app länkad till en webbplats som underlättade granskning av glukosregister kommer att vara acceptabel för personer med diabetes och förbättra glukoskontrollen. Vårt långsiktiga mål är att skapa en app som kan ge råd om diabeteshantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med typ 1-diabetes som använder en smart telefon kommer att föra detaljerade register över sina blodsockervärden, kolhydratintag, aktivitet och insulindoser och dela dem med oss. Utredarna har utvecklat en smarttelefonapp för att underlätta registreringen av glukosavläsningar, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Denna EASI-app kan användas på Android- eller iPhone-plattformar. Den kommer att länka till en webbplats (Intelligent Diabetes Management-IDM) som innehåller personens algoritm för insulinjusteringar, dvs. deras insulinkurskala eller korrektionsfaktorekvation, deras kolhydratkvotsformel för varje måltid och mellanmål, deras lämpliga justering för träning så att införande av den tidsinställda glukosen, kolhydratdelen som ska konsumeras och eventuell förväntad aktivitet kommer att möjliggöra härledning av den lämpliga insulindosen. Denna information kommer att läggas in på EASI-programmets associerade webbplats av den kliniska personalen vid tidpunkten för besöket till diabetesprogrammet eller rekryteringen till studien.

Sedan anger patienten helt enkelt det aktuella glukos- och kolhydratintaget i EASI för att låta appen använda sin föreskrivna algoritm och komma fram till en föreslagen insulindos. Det är helt enkelt att använda den smarta telefonen för att göra det som görs med huvudräkning eller på papper för närvarande. Sålunda är EASI-IDM ett enkelt kliniskt beslutsstödssystem för att hjälpa hälsovården. Fördelen är att informationen lagras i realtid på IDM-webbplatsen för både personen eller dennes vårdgivare att granska.

Eftersom vikt, ålder, kön, njurfunktion, menstruationscykelns fas och omgivande glukos kan ha en inverkan på den glykemiska kontrollen kommer utredarna också att registrera dessa detaljer.

Den första delstudien som planeras är en - Acceptability sub study survey. Teamet har utvecklat EASI-appen som länkar in till IDM-webbplatsen. Utredarna vill studera hur väl det accepteras av patienter med typ 1-diabetes, om de använder det kontinuerligt, om det leder till att de själva justerar sin insulinkur oftare och slutligen förbättrar deras A1c.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes Smarttelefonanvändare Bosatt i Kanada

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Baslinjeobservation för EASI-IDM-användning
Baslinjeobservationsperiod för att samla information om aktuell praxis om diabetesvård
EASI-IDM-användning är interventionen som involverar användningen av Edmonton Automated Sugar Intelligence-systemet kopplat till Intelligent Diabetes-webbplatsen av personer med typ 1-diabetes för att underlätta registrering av glukos, klinisk övervakning och vi kommer att bedöma om denna app hjälper till att leda till förbättrad glukoskontroll och mer patientengagemang i sin diabeteshantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukoskontroll - A1c
Tidsram: 6 månader
Bedöm om A1c förbättras under studietiden
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av appen
Tidsram: 6 månader
Antal glukosbestämningar registrerade i appen per vecka och deltagare
6 månader
Patient initierade förändringar av insulinregimen
Tidsram: 6 månader
Antal patientinitierade förändringar i patientens regim per vecka
6 månader
Godkännande av app
Tidsram: 6 månader
Betyg på en visuell analog skala för acceptans av app av deltagarna
6 månader
Långtidsanvändning
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som fortsätter att använda appen en månad efter det formella avslutade interventionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera