Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edmonton Automated Sugar Intelligence – älykäs diabeteksen hallinta, EASI-IDM, sovellusohjelma diabeteksen hoitoon (EASI-IDM)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), tietokoneohjelma diabeetikoiden auttamiseksi.

Tyypin 1 diabetesta sairastavien tavoitteena on suljetun silmukan järjestelmä diabeteksen hoitoon, jossa hyödynnetään insuliinipumppua, jatkuvaa glukoosin tunnistusta ja sopivaa matemaattista mallintamista ohjaamaan insuliinin annostelua. Silti niihin liittyvien laitteiden kustannukset ovat kohtuuttomat monille diabeetikoille tai heidän terveydenhuollon maksajilleen. Hiilihydraattien laskenta, insuliiniannoksen korjausjärjestelmät, perusbolushoito insuliinipumpun kanssa tai ilman sitä helpottavat glukoosin hallintaa, mutta toistuva diabeteksen hoito-ohjelman mukauttaminen on välttämätön kulmakivi onnistuneelle diabeteksen hoidolle; Jos käytetään vain terveydenhuollon tarjoajan käynnillä ehdottamaa hoito-ohjelmaa ja tämä hoito-ohjelma jätetään ennalleen seuraavaan käyntiin tai yhteydenottoon, onnistuminen on rajoitettua. Helposti saatavilla oleva käyttäjäystävällinen ohjelma, joka sopii älypuhelimeen tai tablettiin, olisi laajasti sovellettavissa ja hyödyllinen. Tutkijat olettavat, että tällainen verkkosivustoon linkitetty sovellus, joka helpotti glukoositietojen tarkistamista, on hyväksyttävä diabeetikoille ja parantaa glukoosin hallintaa. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda sovellus, joka voi neuvoa diabeteksen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Älypuhelinta käyttävät tyypin 1 diabetespotilaat pitävät yksityiskohtaista kirjaa verensokeriarvoistaan, hiilihydraattien saannistaan, aktiivisuudestaan ​​ja insuliiniannoksestaan ​​ja jakavat ne meille. Tutkijat ovat kehittäneet älypuhelinsovelluksen, joka helpottaa glukoosilukemien tallentamista, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Tätä EASI-sovellusta voidaan käyttää Android- tai iPhone-alustoilla. Se linkittää verkkosivustolle (Intelligent Diabetes Management-IDM), jossa on henkilön insuliinin säätöjen algoritmi, eli insuliinihoito-asteikko tai korjauskerroinyhtälö, hiilihydraattisuhteen kaava jokaiselle aterialle ja välipalalle, sopiva säätö harjoitusta varten. Ajastetun glukoosin, kulutettavan hiilihydraattiosan ja kaiken odotetun aktiivisuuden syöttäminen mahdollistaa sopivan insuliiniannoksen johtamisen. Kliininen henkilökunta syöttää nämä tiedot EASI-ohjelmaan liittyvälle verkkosivustolle, kun hän vierailee diabetesohjelmassa tai kun tutkimukseen värvätään.

Tämän jälkeen potilas syöttää EASI:hen nykyisen glukoosin ja hiilihydraattien saannin, jotta sovellus voi käyttää määrättyä algoritmia ja saavuttaa ehdotetun insuliiniannoksen. Se on yksinkertaisesti älypuhelimen käyttämistä sen tekemiseen, mitä tällä hetkellä tehdään mielenlaskennan tai paperin avulla. Näin ollen EASI-IDM on yksinkertainen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä terveydenhoidon avuksi. Etuna on, että tiedot tallennetaan reaaliajassa IDM-verkkosivustolle sekä henkilön että hänen hoitajansa tarkastettavaksi.

Koska paino, ikä, sukupuoli, munuaisten toiminta, kuukautiskierron vaihe ja ympäröivä glukoosi voivat vaikuttaa glukoositason hallintaan, tutkijat tallentavat myös nämä tiedot.

Ensimmäinen suunniteltu osatutkimus on - Hyväksyttävä osatutkimus. Tiimi on kehittänyt EASI-sovelluksen, joka on linkitetty IDM-verkkosivustoon. Tutkijat haluavat selvittää, kuinka hyvin tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat ottavat sen vastaan, käyttävätkö he sitä jatkuvasti, johtaako se siihen, että he säätelevät itse insuliinihoitoaan useammin ja lopulta parantaako se A1c-arvoaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes Älypuhelimen käyttäjä Kanadan asukas

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lähtötilanteen havainto EASI-IDM:n käyttöön
Perustarkkailujakso tiedon keräämiseksi diabeteksen hoidon nykykäytännöstä
Käyttäytyminen: EASI-IDM käyttö
EASI-IDM-käyttö on interventio, jossa tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset käyttävät Edmonton Automated Sugar Intelligence -järjestelmää, joka on linkitetty Intelligent Diabetes -verkkosivustoon glukoositietojen kirjaamisen, kliinisen seurannan helpottamiseksi ja arvioimme, auttaako tämä sovellus parantamaan glukoosin hallintaa. ja enemmän potilaiden osallistumista diabeteksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosikontrolli - A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi, paraneeko A1c opintojen aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sovellukseen tallennettujen glukoosimääritysten määrä viikossa per osallistuja
6 kuukautta
Potilas aloitti muutoksia insuliinihoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden aloittamien muutosten lukumäärä koehenkilöiden hoito-ohjelmassa viikossa
6 kuukautta
Sovelluksen hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet visuaalisella analogisella asteikolla osallistujien hyväksynnästä sovellukselle
6 kuukautta
Pitkäaikainen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkavat sovelluksen käyttöä kuukauden kuluttua toimenpiteen virallisesta päättymisestä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EASI02IDM01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset EASI-IDM käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa