Edmonton Automated Sugar Intelligence – älykäs diabeteksen hallinta, EASI-IDM, sovellusohjelma diabeteksen hoitoon (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management (EASI-IDM), tietokoneohjelma diabeetikoiden auttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelinta käyttävät tyypin 1 diabetespotilaat pitävät yksityiskohtaista kirjaa verensokeriarvoistaan, hiilihydraattien saannistaan, aktiivisuudestaan ja insuliiniannoksestaan ja jakavat ne meille. Tutkijat ovat kehittäneet älypuhelinsovelluksen, joka helpottaa glukoosilukemien tallentamista, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Tätä EASI-sovellusta voidaan käyttää Android- tai iPhone-alustoilla. Se linkittää verkkosivustolle (Intelligent Diabetes Management-IDM), jossa on henkilön insuliinin säätöjen algoritmi, eli insuliinihoito-asteikko tai korjauskerroinyhtälö, hiilihydraattisuhteen kaava jokaiselle aterialle ja välipalalle, sopiva säätö harjoitusta varten. Ajastetun glukoosin, kulutettavan hiilihydraattiosan ja kaiken odotetun aktiivisuuden syöttäminen mahdollistaa sopivan insuliiniannoksen johtamisen. Kliininen henkilökunta syöttää nämä tiedot EASI-ohjelmaan liittyvälle verkkosivustolle, kun hän vierailee diabetesohjelmassa tai kun tutkimukseen värvätään.
Tämän jälkeen potilas syöttää EASI:hen nykyisen glukoosin ja hiilihydraattien saannin, jotta sovellus voi käyttää määrättyä algoritmia ja saavuttaa ehdotetun insuliiniannoksen. Se on yksinkertaisesti älypuhelimen käyttämistä sen tekemiseen, mitä tällä hetkellä tehdään mielenlaskennan tai paperin avulla. Näin ollen EASI-IDM on yksinkertainen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä terveydenhoidon avuksi. Etuna on, että tiedot tallennetaan reaaliajassa IDM-verkkosivustolle sekä henkilön että hänen hoitajansa tarkastettavaksi.
Koska paino, ikä, sukupuoli, munuaisten toiminta, kuukautiskierron vaihe ja ympäröivä glukoosi voivat vaikuttaa glukoositason hallintaan, tutkijat tallentavat myös nämä tiedot.
Ensimmäinen suunniteltu osatutkimus on - Hyväksyttävä osatutkimus. Tiimi on kehittänyt EASI-sovelluksen, joka on linkitetty IDM-verkkosivustoon. Tutkijat haluavat selvittää, kuinka hyvin tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat ottavat sen vastaan, käyttävätkö he sitä jatkuvasti, johtaako se siihen, että he säätelevät itse insuliinihoitoaan useammin ja lopulta parantaako se A1c-arvoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes Älypuhelimen käyttäjä Kanadan asukas
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lähtötilanteen havainto EASI-IDM:n käyttöön
Perustarkkailujakso tiedon keräämiseksi diabeteksen hoidon nykykäytännöstä
|
EASI-IDM-käyttö on interventio, jossa tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset käyttävät Edmonton Automated Sugar Intelligence -järjestelmää, joka on linkitetty Intelligent Diabetes -verkkosivustoon glukoositietojen kirjaamisen, kliinisen seurannan helpottamiseksi ja arvioimme, auttaako tämä sovellus parantamaan glukoosin hallintaa. ja enemmän potilaiden osallistumista diabeteksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikontrolli - A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi, paraneeko A1c opintojen aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sovellukseen tallennettujen glukoosimääritysten määrä viikossa per osallistuja
|
6 kuukautta
|
|
Potilas aloitti muutoksia insuliinihoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden aloittamien muutosten lukumäärä koehenkilöiden hoito-ohjelmassa viikossa
|
6 kuukautta
|
|
Sovelluksen hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet visuaalisella analogisella asteikolla osallistujien hyväksynnästä sovellukselle
|
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkavat sovelluksen käyttöä kuukauden kuluttua toimenpiteen virallisesta päättymisestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EASI02IDM01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .