Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edmonton Automated Sugar Intelligence – Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, program aplikací na pomoc při léčbě cukrovky (EASI-IDM)

10. února 2023 aktualizováno: University of Alberta

Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), počítačový program na pomoc lidem s diabetem.

Cílem pro pacienty s diabetem 1. typu je systém s uzavřenou smyčkou pro péči o diabetes využívající inzulínovou pumpu, kontinuální snímání glukózy a vhodné matematické modelování pro vedení dávkování inzulínu. Náklady na související hardware však budou pro mnoho lidí s cukrovkou nebo jejich plátce zdravotní péče neúnosné. Počítání sacharidů, systémy korekce dávky inzulinu, režimy bazálního bolusu s inzulinovou pumpou nebo bez ní, to vše usnadňuje kontrolu glukózy, ale častá úprava režimu diabetu je nezbytným základním kamenem úspěšné léčby diabetu; pokud se použije pouze režim navržený poskytovatelem zdravotní péče při návštěvě a tento režim zůstane nezměněn až do příští návštěvy nebo kontaktu, bude úspěch omezený. Snadno dostupný uživatelsky přívětivý program vhodný pro chytrý telefon nebo tablet by měl širokou použitelnost a přínos. Vyšetřovatelé předpokládají, že taková aplikace propojená s webovou stránkou, která usnadňuje kontrolu záznamů o glukóze, bude přijatelná pro lidi s diabetem a zlepší kontrolu glukózy. Naším dlouhodobým cílem je vytvořit aplikaci, která dokáže poradit s léčbou cukrovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem 1. typu, kteří používají chytrý telefon, si budou vést podrobné záznamy o naměřených hodnotách glykémie, příjmu sacharidů, aktivitě a dávkách inzulínu a sdílet je s námi. Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci pro chytré telefony pro usnadnění záznamu naměřených hodnot glukózy, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Tato aplikace EASI může být použita na platformách Android nebo iPhone. Bude odkazovat na webovou stránku (Intelligent Diabetes Management-IDM), která obsahuje algoritmus pro úpravu inzulinu, tj. stupnici inzulinového režimu nebo rovnici korekčního faktoru, vzorec poměru sacharidů pro každé jídlo a svačinu, jejich vhodnou úpravu pro cvičení tak, aby vstup načasované glukózy, podíl sacharidů, který má být zkonzumován, a jakákoli očekávaná aktivita umožní odvodit vhodnou dávku inzulínu. Tyto informace vloží klinický personál na webovou stránku související s programem EASI v době, kdy nebude návštěva programu diabetu nebo nábor do studie.

Poté pacient jednoduše zadá aktuální příjem glukózy a sacharidů do EASI, aby aplikace mohla použít jejich předepsaný algoritmus a dospět k navrhované dávce inzulínu. Je to prostě používání chytrého telefonu k tomu, co se v současnosti dělá mentální aritmetikou nebo na papíře. EASI-IDM je tedy jednoduchý systém podpory klinického rozhodování, který pomáhá při řízení zdraví. Výhodou je, že informace jsou uloženy v reálném čase na webové stránce IDM, aby si je mohla prohlédnout jak osoba, tak její pečovatel.

Vzhledem k tomu, že hmotnost, věk, pohlaví, funkce ledvin, fáze menstruačního cyklu a okolní glykémie mohou mít vliv na kontrolu glykémie, výzkumníci zaznamenají také tyto podrobnosti.

První plánovaná dílčí studie je - dílčí studie přijatelnosti. Tým vyvinul aplikaci EASI, která se propojuje s webovou stránkou IDM. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, jak dobře je přijímán pacienty s diabetem 1. typu, zda jej užívají průběžně, zda to vede k tomu, že si sami častěji upravují svůj inzulínový režim a zda nakonec zlepšuje jejich A1c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu Uživatel chytrého telefonu s bydlištěm v Kanadě

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní pozorování pro použití EASI-IDM
Základní období pozorování pro získání informací o současné praxi v péči o diabetes
Behaviorální: Použití EASI-IDM
Použití EASI-IDM je zásah zahrnující použití systému Edmonton Automated Sugar Intelligence propojeného s webovou stránkou Intelligent Diabetes lidmi s diabetem 1. typu, aby se usnadnilo vedení glukózových záznamů, klinické monitorování a my posoudíme, zda tato aplikace pomáhá vést ke zlepšení kontroly glukózy. a větší zapojení pacientů do léčby diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glukózy - A1c
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte, zda se A1c v průběhu studia zlepšuje
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Počet stanovení glukózy zaznamenaných v aplikaci za týden na účastníka
6 měsíců
Pacient zahájil změny v inzulínovém režimu
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientem zahájených změn v režimu subjektů za týden
6 měsíců
Přijetí aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Bodujte na vizuální analogové škále přijetí aplikace účastníky
6 měsíců
Dlouhodobé užívání
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří pokračují v používání aplikace jeden měsíc po formálním ukončení intervence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edmond Ryan, MD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EASI02IDM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, typ 1

Klinické studie na Použití EASI-IDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit