Edmonton Automated Sugar Intelligence – Intelligent Diabetes Management, EASI-IDM, program aplikací na pomoc při léčbě cukrovky (EASI-IDM)
Edmonton Automated Sugar Intelligence for Intelligent Diabetes Management, (EASI-IDM), počítačový program na pomoc lidem s diabetem.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s diabetem 1. typu, kteří používají chytrý telefon, si budou vést podrobné záznamy o naměřených hodnotách glykémie, příjmu sacharidů, aktivitě a dávkách inzulínu a sdílet je s námi. Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci pro chytré telefony pro usnadnění záznamu naměřených hodnot glukózy, Edmonton Automated Sugar Intelligence (EASI). Tato aplikace EASI může být použita na platformách Android nebo iPhone. Bude odkazovat na webovou stránku (Intelligent Diabetes Management-IDM), která obsahuje algoritmus pro úpravu inzulinu, tj. stupnici inzulinového režimu nebo rovnici korekčního faktoru, vzorec poměru sacharidů pro každé jídlo a svačinu, jejich vhodnou úpravu pro cvičení tak, aby vstup načasované glukózy, podíl sacharidů, který má být zkonzumován, a jakákoli očekávaná aktivita umožní odvodit vhodnou dávku inzulínu. Tyto informace vloží klinický personál na webovou stránku související s programem EASI v době, kdy nebude návštěva programu diabetu nebo nábor do studie.
Poté pacient jednoduše zadá aktuální příjem glukózy a sacharidů do EASI, aby aplikace mohla použít jejich předepsaný algoritmus a dospět k navrhované dávce inzulínu. Je to prostě používání chytrého telefonu k tomu, co se v současnosti dělá mentální aritmetikou nebo na papíře. EASI-IDM je tedy jednoduchý systém podpory klinického rozhodování, který pomáhá při řízení zdraví. Výhodou je, že informace jsou uloženy v reálném čase na webové stránce IDM, aby si je mohla prohlédnout jak osoba, tak její pečovatel.
Vzhledem k tomu, že hmotnost, věk, pohlaví, funkce ledvin, fáze menstruačního cyklu a okolní glykémie mohou mít vliv na kontrolu glykémie, výzkumníci zaznamenají také tyto podrobnosti.
První plánovaná dílčí studie je - dílčí studie přijatelnosti. Tým vyvinul aplikaci EASI, která se propojuje s webovou stránkou IDM. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, jak dobře je přijímán pacienty s diabetem 1. typu, zda jej užívají průběžně, zda to vede k tomu, že si sami častěji upravují svůj inzulínový režim a zda nakonec zlepšuje jejich A1c.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1S2
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. typu Uživatel chytrého telefonu s bydlištěm v Kanadě
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní pozorování pro použití EASI-IDM
Základní období pozorování pro získání informací o současné praxi v péči o diabetes
|
Použití EASI-IDM je zásah zahrnující použití systému Edmonton Automated Sugar Intelligence propojeného s webovou stránkou Intelligent Diabetes lidmi s diabetem 1. typu, aby se usnadnilo vedení glukózových záznamů, klinické monitorování a my posoudíme, zda tato aplikace pomáhá vést ke zlepšení kontroly glukózy. a větší zapojení pacientů do léčby diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glukózy - A1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte, zda se A1c v průběhu studia zlepšuje
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití aplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet stanovení glukózy zaznamenaných v aplikaci za týden na účastníka
|
6 měsíců
|
|
Pacient zahájil změny v inzulínovém režimu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientem zahájených změn v režimu subjektů za týden
|
6 měsíců
|
|
Přijetí aplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Bodujte na vizuální analogové škále přijetí aplikace účastníky
|
6 měsíců
|
|
Dlouhodobé užívání
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků, kteří pokračují v používání aplikace jeden měsíc po formálním ukončení intervence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edmond Ryan, MD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EASI02IDM01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .