グラム陰性菌および/またはグラム陽性菌の定着を伴う人工呼吸患者におけるエアロゾル化アミカシンおよびホスホマイシン

包含基準:

• 18 歳以上 80 歳以下の男性および妊娠していない、授乳していない女性
• 挿管および人工呼吸
• -過去7日以内に得られたサンプルからの呼吸器分泌物の培養によるグラム陰性菌および/またはグラム陽性菌の存在

除外基準:

• -アミカシンまたはホスホマイシンに対する過敏症の病歴。
• -胸部X線写真上の新しいまたは進行性の浸潤の存在として定義される肺炎の診断（スクリーニング前の7日以内）、担当医によって決定される
• 無作為化時に気道病原体と考えられるものに対して有効な全身性抗生物質の使用
• 重度の急性呼吸窮迫症候群 (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg として定義され、胸部 X 線でびまん性浸潤が認められる)
• 難治性敗血症性ショック（適切な輸液蘇生および昇圧剤にもかかわらず、重度の敗血症および不安定な低血圧）
• -重大な腎障害の証拠（スクリーニング前24時間以内の血清クレアチニン> 4.0 mg / dL）。 血清クレアチニンが 2.0 mg/dL を超える場合、臨床的に適応がある場合、部位は継続的な腎代替療法を実施できる必要があります。 -血清クレアチニンが4.0 mg / dLを超え、継続的な腎代替療法（継続的な静脈-静脈血液濾過または継続的な静脈-静脈血液透析）または慢性血液透析で治療されている患者は適格です
• 耳毒性の証拠（現在の入院前の補聴器使用歴）
• -肝毒性の証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]>スクリーニング前の24時間以内の正常値の上限の3倍）
• 診断または治療への反応の評価または解釈を妨げる次の状態のいずれか：胸骨、肋骨、またはその両方の骨折に続く胸郭の安定性の喪失を伴う胸部外傷。胸腔ドレナージを必要とする肺腔内の体液量の増加;過去2年以内の肺がん;肺膿瘍;解剖学的気管支閉塞;非定型肺炎の疑い;化学性肺炎（例えば、吸入傷害）;嚢胞性線維症;うっ血性心不全 (PaO2/FiO2 比が 100 mmHg 以下になり、胸部 X 線でびまん性浸潤がみられる)
• -現在の感染による好中球減少症（絶対好中球数<500 / mm³）、白血病、リンパ腫、CD4数<200細胞/ mm3のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、または脾臓摘出術によるものではない免疫不全患者。移植後早期の人、細胞傷害性化学療法を受けている人、または高用量のステロイドを使用している人 (例: > 40 mg のプレドニゾンまたはその同等物 [> 160 mg ヒドロコルチゾン、> 32 mg メチルプレドニゾロン、> 6 mg デキサメタゾン、> 200 mgコルチゾン]を2週間以上毎日）
• 陽性の尿および/または血清ベータhCG妊娠検査（生殖年齢の女性のみ）
• -過去30日以内に他の治験介入研究（薬物またはデバイス）に参加または参加したことがある（または以前に投与された治験化合物の半減期の5倍のいずれか長い方）研究治療前