乳首吸引液のサンプル収集と細胞学的検査用の ForeCYTE 乳房吸引器

A) 医師の診察室での NAF 収集: 主任研究者が研究対象者を特定し、適格性を確認しました。 彼と彼の診療所から割り当てられた研究コーディネーターは、収集サイトに関連する研究症例報告フォームのすべての入力を完了しました。 彼は、使用説明書に従って医師のオフィスの収集場所で NAF 検体を収集しました。

B) 診療所での NAF 処理: 主任研究者の指定者が、使用説明書に従って、選択された研究室に出荷するために NAF 検体を処理しました。

C) 医師のオフィスから研究室への NAF 輸送: 患者の検体収集膜は再密封可能なパウチに入れられ、配送箱 (付属) に梱包され、Federal Express によって参加する独立臨床検査機関に輸送されました。 フェデラル・エクスプレスのパッケージには、4 つの各研究室内の PI 用のラベルが事前に付けられ、検体は収集された順序で各研究室に送られました。 同じ被験者からの左右の乳房標本が同じ研究室に送られましたが、被験者に基づいた順序で送られました。 出荷はラボ ABCD、ABCD、ABCD、ABCD などに順次出荷されます。 したがって、被験者 1 の標本は研究室 A に、被験者 2 の標本は研究室 B に、被験者 3 の標本は研究室 C に、被験者 4 の標本は研究室 D に、被験者 5 の標本は研究室 A に、というように送られました。 PI は、すべての検体の試験施設出荷および受領追跡フォームに記入しました。

D) 研究室での NAF 処理: NAF は、各患者キットに付属の使用説明書に従って臨床細胞学研究室で処理されました。

E) NAF 細胞学分類: 訓練を受けた学会認定の病理学者がスライドを読み取ります。 データは、米国病理学者協会が推奨する形式に従って、症例報告フォームで報告されました。 スライドを読んで解釈するための基準は表 2 に含まれており、King らの文献から適応されました。 症例報告フォームの検査室部分は、患者ごとに記入されました。