유두 흡인액의 샘플 수집 및 세포학적 검사를 위한 ForeCYTE 유방 흡인기

A) 의사 진료실에서 NAF 수집: 주 연구자가 연구 대상을 식별하고 자격을 부여했습니다. 그와 그의 클리닉에서 배정된 연구 코디네이터는 수집 장소와 관련된 연구 사례 보고서 양식의 모든 항목을 작성했습니다. 그는 사용 지침에 따라 Physician Office Collection Sites에서 NAF 표본을 수집했습니다.

B) 진료실에서의 NAF 처리: 주임 연구원의 지명자는 사용 지침에 따라 선택된 실험실로 배송하기 위해 NAF 표본을 처리했습니다.

C) 의사 진료실에서 검사실로의 NAF 운송: 환자 검체 수집 멤브레인을 재밀봉 가능한 파우치에 넣고 배송 상자(제공됨)에 포장한 다음 Federal Express를 통해 참여 독립 임상 검사실로 운송했습니다. Federal Express 포장에는 4개의 각 실험실 내에서 PI에 대해 사전 라벨이 지정되었으며 표본은 수집된 순서대로 각 실험실로 보내졌습니다. 동일한 피험자의 왼쪽 및 오른쪽 유방 표본을 동일한 실험실로 보냈지만 피험자 기반 순서로 보냈습니다. 발송물은 실험실 ABCD, ABCD, ABCD, ABCD 등으로 순차적으로 배송됩니다. 그래서 피실험자 1의 표본은 실험실 A로, 피험자 2의 표본은 실험실 B로, 피실험자 3의 표본은 실험실 C로, 피험자 4의 표본은 실험실 D로, 피실험자 5의 표본은 실험실 A로 가는 식이었습니다. PI는 모든 표본에 대한 테스트 시설 배송 및 수령 추적 양식을 작성했습니다.

D) 실험실에서 NAF 처리: NAF는 각 환자 키트와 함께 제공되는 사용 지침에 따라 임상 세포학 실험실에서 처리되었습니다.

E) NAF 세포학 분류: 훈련된 보드 인증 병리학자가 슬라이드를 읽습니다. 데이터는 College of American Pathologists에서 권장하는 형식에 따라 Case Report Form으로 보고되었습니다. 슬라이드를 읽고 해석하기 위한 기준은 표 2에 포함되어 있으며 King, et al. 사례 보고서 양식의 실험실 부분은 각 환자에 대해 작성되었습니다.