カンボジア農村部における幼児脚気と闘う手段としてのチアミン強化魚醤

目的 この 3 つのアームによる二重盲検無作為化対照試験の目的は、チアミン強化魚醤が、カンボジア女性の食餌性チアミン摂取量を、赤血球チアミン二リン酸 (TDP) 濃度を一定レベルまで上昇させる有効な手段であるかどうかを判断することです。小児脚気のリスクが低いことと一致しています。 女性の 2 つのグループは、この研究に参加します: 出産年齢の女性 (18-45 y; n = 270)、および妊娠中の女性 (18-45 y; ベースラインで妊娠 26 週; n = 90)。

仮説 チアミン強化魚醤による介入は、女性の TDP 濃度を、対照の魚醤を摂取した女性と比較して乳児脚気のリスクが低いレベルまで上昇させる。

研究の正当性脚気は、食事中のチアミン（ビタミンB1）の欠乏によって引き起こされる微量栄養素欠乏症です. 乳児脚気は東南アジアでよくみられます。

重度のチアミン欠乏症によって引き起こされる脚気は、西洋ではまれですが、発展途上国、特に東南アジアの国々でより一般的であると考えられています. 乳児では、脚気は心不全の症状を示し、チアミン治療をすぐに開始しない限り致命的です。 脚気は通常、母親のチアミン状態が最適以下であり、その結果、母乳のチアミン濃度が低い完全母乳育児の乳児に発症します。 カンボジアにおける母親のチアミン欠乏症は、複数の要因の結果である可能性が高い: ビタミン B を含む殻から取り除かれた精白米の大量消費、パーボイル米の不足、食事の多様性の低さ。 妊娠中および授乳中の女性のチアミン状態を改善することは、乳児脚気と闘うために不可欠です。 主食の強化は、「受動的な」介入として、行動の変化をほとんどまたはまったく必要としないため、チアミンの人口レベルを増加させる戦略として成功していることが証明されています. 魚醤は、チアミン強化の理想的な手段です。毎日一貫して大量に消費され、集中型工場で生産され、鉄強化の手段としてカンボジアとベトナムで成功裏に使用されています.

調査方法 まだ積極的な介入（例えば、農園での食料生産、微量栄養素粉末の介入など）に関与していないプレイベン州のすべての村が無作為化されます。 クメール語を話す研究助手が、無作為化されたリストの最初の村の村長および/または村の健康ボランティアに連絡し、その村の出産適齢期の女性と妊娠中の女性 (~26 週) の数を決定します。 調査アシスタントは、360 人の参加者が登録されるまで、無作為化された村のリストを下に移動します。 調査員は、約 10 の村からの登録を期待しています。

訓練を受けたクメール語を話す調査員が、参加者の自宅でインタビューを行います。 質問票では、人口統計学的データのほか、食事摂取量 (魚醤を含む)、強化製品に関する考えや認識、チアミン欠乏症と脚気に関する知識を収集します。 アンケートが完了すると、参加者はインタビュアーと一緒に村内の中央の待ち合わせ場所 (通常は村長の家) まで歩き、人体測定 (身長と体重) を完了します。 翌朝、参加者は非絶食採血のために地元の保健センターに移動します。

参加者がベースライン アンケート、人体測定、および採血を完了すると、彼女は 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます: 低濃度チアミン鉄強化魚醤 (2mg チアミン/mL 魚醤 + 鉄)、高濃度チアミン-強化魚醤 (チアミン 8mg/mL 魚醤 + 鉄分)、またはプラセボ: 鉄強化魚醤。 3 つの魚醤のボトルとラベルは、ソースを区別するコードを除いて、外観は同じです。

すべての参加者は、魚醤の消費量の監視と評価のために隔週で訪問されます。 研究中に魚醤の「在庫切れ」がないように、これらの訪問中に魚醤が配布されます。

研究の最初の 1 か月以内に、すべての参加者は教育ワークショップに参加し、食事からのチアミン摂取、チアミン欠乏症と脚気、乳幼児の摂食 (IYCF) の実践に関するトレーニングを受けます。

人体測定（体重と身長）は、参加者の乳児（t〜3か月）の誕生から72時間以内に行われます。

t ~ 4 か月で、世帯のサブセット (n = 28) は、観察された計量魚醤記録に参加します。この記録では、訓練を受けた列挙員が、参加者が 1 日を通して消費したすべての魚醤を測定します。 2 週間以内に 2 つの繰り返し観察された魚醤の計量記録が完成します。

エンドライン (t = 6 か月) で、アンケート、人体測定、および採血をすべての女性で繰り返します。 調査員はまた、乳児から静脈血サンプル (4mL) を収集し、妊娠中のコホートの母親から母乳サンプルを収集します。 研究者は、エンドラインのサンプル収集から 2 か月以内にすべてのサンプルを分析することを計画し、村に戻ってコミュニティ ミーティングですべての参加者と調査結果を共有し (一般的な結果を共有します)、その後個別に個々のチアミンの結果を 1 対 1 で共有します。一。 すべての参加者は、食物からのチアミン摂取の重要性、およびチアミン欠乏症と脚気の兆候を強調する教育ワークショップにすでに参加しています。 チアミンの状態が最適ではない個人は、医療提供者と話すことを奨励され、教育ワークショップで以前に使用された資料を使用してカウンセリングも受けます.