Tiamin forsterket fiskesaus som et middel til å bekjempe infantile beriberi i landlige Kambodsja

Formål Formålet med denne trearmete, dobbeltblinde randomiserte kontrollforsøket er å avgjøre om tiaminforsterket fiskesaus er et effektivt middel for å øke diettinntaket av tiamin hos kambodsjanske kvinner til et nivå som øker konsentrasjonen av erytrocyttiamindifosfat (TDP) til et nivå. forenlig med lav risiko for infantil beriberi. To grupper kvinner vil delta i denne studien: kvinner i fertil alder (18-45 år; n=270), og gravide kvinner (18-45 år; ~26 uker gravide ved baseline; n=90).

Hypotese Intervensjon med tiaminforsterket fiskesaus vil øke kvinners TDP-konsentrasjoner til nivåer som samsvarer med lav risiko for infantil beriberi sammenlignet med de som får kontrollfiskesausen.

Studiebegrunnelse Beriberi er en sykdom med mikronæringsstoffmangel forårsaket av mangel på tiamin (vitamin B1) i kosten. Infantil beriberi er vanlig i Sørøst-Asia.

Beriberi, en sykdom forårsaket av alvorlig tiaminmangel, er sjelden i vest, men antas å være mer vanlig i utviklingsland, spesielt de i Sørøst-Asia. Hos spedbarn viser beriberi symptomer på hjertesvikt og er dødelig med mindre tiaminbehandling settes i gang umiddelbart. Beriberi forekommer vanligvis hos spedbarn som utelukkende ammes hvis mødre har suboptimal tiaminstatus og følgelig har lave tiaminkonsentrasjoner i morsmelk. Tiaminmangel hos mor i Kambodsja er sannsynligvis et resultat av flere faktorer: det høye forbruket av hvit, polert ris, som har blitt fjernet fra dens B-vitaminholdige skall, mangel på parboiling ris og lavt kostholdsmangfold. Å forbedre tiaminstatusen til gravide og ammende kvinner er avgjørende for å bekjempe infantile beriberi. Forsterkning av en matvare har vist seg å være en vellykket strategi for å øke populasjonsnivået av tiamin, fordi det som en "passiv" intervensjon krever liten eller ingen atferdsendring. Fiskesaus er et ideelt redskap for tiaminbefestning: den konsumeres daglig i konsekvent store mengder, og produseres i sentraliserte planter, og har blitt brukt med hell i Kambodsja og Vietnam som et redskap for jernbefestning.

Forskningsmetode Alle landsbyer i Prey Veng-provinsen som ikke allerede er involvert i en aktiv intervensjon (for eksempel matproduksjon, mikronæringspulverintervensjon osv.) vil bli randomisert. En Khmer-talende forskningsassistent vil kontakte landsbysjefen og/eller landsbyhelsefrivillig i den første landsbyen på den randomiserte listen og bestemme antall kvalifiserte kvinner i fertil alder og gravide kvinner (~26 uker) i den landsbyen. Forskningsassistenten vil flytte nedover den randomiserte listen over landsbyer inntil 360 deltakere er påmeldt. Etterforskerne forventer påmelding fra omtrent 10 landsbyer.

En trent, Khmer-talende teller vil gjennomføre et intervju i deltakernes hjem. Spørreskjemaet vil samle inn demografiske data, samt informasjon om kostinntak (inkludert fiskesaus), tanker og oppfatninger om berikede produkter, og kunnskap om tiaminmangel og beriberi. Når spørreskjemaet er fullført, vil deltakeren gå sammen med intervjueren til et sentralt møtested i landsbyen (vanligvis landsbysjefens hjem) for å fullføre antropometriske mål (høyde og vekt). Neste morgen vil deltakeren reise til det lokale helsesenteret for en ikke-fastende blodprøve.

Når deltakeren har fylt ut baseline-spørreskjemaet, antropometri og blodinnsamling, vil hun bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingsgruppene: lavkonsentrasjon tiamin-jernberiket fiskesaus (2mg tiamin/ml fiskesaus + jern), høyere konsentrasjon tiamin- forsterket fiskesaus (8mg tiamin/ml fiskesaus + jern), eller placebo: jernforsterket fiskesaus. Flaskene og etikettene til de tre fiskesausene vil være identiske i utseende, bortsett fra en kode som skiller sausene.

Alle deltakerne vil bli besøkt annenhver uke for overvåking og evaluering av fiskesausforbruk. Fiskesaus vil bli delt ut under disse besøkene for å sikre at det ikke er "lagerutgang" av fiskesaus under studiet.

I løpet av den første måneden av studien vil alle deltakerne delta på en pedagogisk workshop med opplæring angående tiamininntak i kosten, tiaminmangel og beriberi, og spedbarns- og småbarnsmating (IYCF).

Antropometriske mål (vekt og lengde) vil bli tatt innen 72 timer etter fødselen til deltakerens spedbarn (t~3 måneder).

Ved t~4 måneder vil en undergruppe av husholdninger (n=28) delta i en observert veid fiskesauspost der en trent teller måler all fiskesausen som deltakeren har konsumert i løpet av en dag. To gjentatte observerte veide fiskesausregistreringer vil bli fullført innen en 2 ukers periode.

Ved sluttlinjen (t=6 måneder) vil spørreskjemaet, antropometri og blodprøve bli gjentatt med alle kvinner. Etterforskerne vil også samle inn en venøs blodprøve (4 ml) fra spedbarnet, og en morsmelkprøve fra mødre fra den gravide kohorten. Etterforskerne planlegger å analysere alle prøvene innen to måneder etter prøveinnsamlingen, og vil returnere til landsbyene for å dele studiefunn med alle deltakerne på et fellesskapsmøte (generelle resultater delt), og deretter separat for å dele individuelle tiaminresultater én-til- en. Alle deltakerne vil allerede ha deltatt i en pedagogisk workshop som fremhever viktigheten av tiamininntak i kosten, og tegn på tiaminmangel og beriberi. Personer med suboptimal tiaminstatus vil bli oppfordret til å snakke med helsepersonell, og vil også bli veiledet ved å bruke materialet som tidligere ble brukt i det pedagogiske verkstedet.