캄보디아 농촌에서 영아 각기병을 퇴치하기 위한 수단으로서 티아민 강화 생선 소스

목적 이 삼군 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목적은 티아민 강화 피시 소스가 캄보디아 여성의 식이 티아민 섭취를 적혈구 티아민 이인산(TDP) 농도를 일정 수준까지 증가시키는 효과적인 수단인지 확인하는 것입니다. 영아 각기병의 낮은 위험과 일치합니다. 두 그룹의 여성이 이 연구에 참여합니다: 가임기 여성(18-45세; n=270) 및 임산부(18-45세; 기준선에서 ~26주 임신; n=90).

가설 티아민 강화 피쉬 ​​소스를 사용한 개입은 여성의 TDP 농도를 컨트롤 피시 소스를 받은 사람들에 비해 영아 각기병의 낮은 위험과 일치하는 수준으로 증가시킬 것입니다.

연구 정당성 각기병은 식단에 티아민(비타민 B1)이 부족하여 발생하는 미량 영양소 결핍 질환입니다. 영아 각기병은 동남아시아에서 흔합니다.

심각한 티아민 결핍으로 인해 발생하는 질병인 각기병은 서양에서는 드물지만 개발 도상국, 특히 동남아시아 국가에서 더 흔한 것으로 생각됩니다. 영아에서 각기병은 심부전 증상을 나타내며 티아민 치료를 즉시 시작하지 않으면 치명적입니다. 각기병은 일반적으로 엄마가 티아민 상태가 최적이 아니어서 결과적으로 모유 티아민 농도가 낮은 완전 모유 수유 영아에게 나타납니다. 캄보디아의 모계 티아민 결핍은 비타민 B가 함유된 껍질에서 제거한 백미의 높은 소비, 데친 쌀의 부족, 낮은 식이 다양성 등 여러 가지 요인의 결과일 가능성이 높습니다. 임산부와 수유부의 티아민 상태를 개선하는 것은 영아 각기병 퇴치에 필수적입니다. 기본 식품의 강화는 '수동적' 개입으로서 행동 변화가 거의 또는 전혀 필요하지 않기 때문에 티아민 인구 수준을 높이는 데 성공적인 전략임이 입증되었습니다. 생선 소스는 티아민 강화를 위한 이상적인 수단입니다. 생선 소스는 지속적으로 많은 양으로 매일 소비되며 중앙 집중식 공장에서 생산되며 캄보디아와 베트남에서 철 강화 수단으로 성공적으로 사용되었습니다.

연구 방법 이미 적극적인 개입(예: 농가 식량 생산, 미량 영양소 분말 개입 등)에 참여하지 않은 Prey Veng 지방의 모든 마을이 무작위로 선정됩니다. 크메르어를 구사하는 연구 보조원이 무작위 목록의 첫 번째 마을에 있는 마을 추장 및/또는 마을 건강 자원봉사자에게 연락하여 해당 마을의 가임기 여성 및 임산부(~26주)의 적격 여성 수를 결정합니다. 연구 조교는 360명의 참가자가 등록될 때까지 마을의 무작위 목록 아래로 이동합니다. 조사관은 약 10개 마을에서 등록을 예상합니다.

숙련된 크메르어를 구사하는 조사원이 참가자의 집에서 인터뷰를 진행합니다. 설문지는 인구통계학적 데이터뿐만 아니라 식이 섭취(생선 소스 포함)에 대한 정보, 강화 제품에 대한 생각과 인식, 티아민 결핍과 각기에 대한 지식을 수집합니다. 설문지가 완료되면 참가자는 면접관과 함께 마을 내의 중앙 회의 장소(일반적으로 마을 추장의 집)로 걸어가 인체 측정(신장 및 체중)을 완료합니다. 다음날 아침 참가자는 비절식 채혈을 위해 지역 보건소로 이동합니다.

참가자가 기본 설문지, 인체 측정 및 혈액 수집을 완료하면 저농도 티아민-철 강화 피시 소스(2mg 티아민/mL 피시 소스 + 철), 고농도 티아민 강화 생선 소스(티아민 8mg/mL 생선 소스 + 철분) 또는 위약: 철분 강화 생선 소스. 세 가지 액젓의 병과 라벨은 소스를 구별하는 코드를 제외하고는 모양이 동일합니다.

모든 참가자는 생선 소스 소비를 모니터링하고 평가하기 위해 격주로 방문합니다. 연구 기간 동안 생선 소스가 '품절'되지 않도록 하기 위해 이러한 방문 중에 생선 소스가 배포될 것입니다.

연구 첫 달 이내에 모든 참가자는 식이 티아민 섭취, 티아민 결핍 및 각기, 영유아 수유(IYCF) 관행에 관한 교육이 포함된 교육 워크숍에 참석하게 됩니다.

신체 측정(체중 및 길이)은 참가자의 영아 출생 후 72시간 이내에(t~3개월) 수행됩니다.

t~4개월에 가구의 하위 집합(n=28)이 관찰된 무게 측정된 생선 소스 기록에 참여하여 훈련된 열거자가 하루 동안 참가자가 소비한 모든 생선 소스를 측정합니다. 2회 반복 관찰된 어장 무게 측정 기록은 2주 이내에 완료됩니다.

종료 시점(t=6개월)에 설문지, 인체 측정 및 채혈이 모든 여성에게 반복됩니다. 조사관은 또한 유아의 정맥혈 샘플(4mL)과 임신 코호트의 어머니로부터 모유 샘플을 수집합니다. 수사관들은 최종 검체 채취 후 2개월 이내에 모든 검체를 분석할 계획이며, 마을로 돌아가 연구 결과를 커뮤니티 회의에서 모든 참가자와 공유(일반 결과 공유)한 다음 개별 티아민 결과를 일대일로 공유할 계획입니다. 하나. 모든 참가자는 식이 티아민 섭취의 중요성과 티아민 결핍 및 각기의 징후를 강조하는 교육 워크숍에 이미 참여했을 것입니다. 최적이 아닌 티아민 상태를 가진 개인은 의료 제공자와 상담하도록 권장되며 이전에 교육 워크숍에서 사용된 자료를 사용하여 상담을 ​​받게 됩니다.