Thiamin beriget fiskesauce som et middel til at bekæmpe infantile beriberi i landdistrikterne i Cambodja

Formål Formålet med dette tre-armede, dobbeltblinde randomiserede kontrolforsøg er at afgøre, om thiamin-beriget fiskesauce er et effektivt middel til at øge diætindtaget af thiamin hos cambodjanske kvinder til et niveau, der øger erythrocyt-thiamin-diphosphat (TDP)-koncentrationerne til et niveau. i overensstemmelse med en lav risiko for infantil beriberi. To grupper af kvinder vil deltage i denne undersøgelse: kvinder i den fødedygtige alder (18-45 år; n=270) og gravide kvinder (18-45 år; ~26 uger gravide ved baseline; n=90).

Hypotese Intervention med thiamin-beriget fiskesauce vil øge kvinders TDP-koncentrationer til niveauer, der stemmer overens med en lav risiko for infantil beriberi sammenlignet med dem, der modtager kontrolfiskesauce.

Undersøgelse Begrundelse Beriberi er en mangel på mikronæringsstoffer forårsaget af mangel på thiamin (vitamin B1) i kosten. Infantil beriberi er almindelig i Sydøstasien.

Beriberi, en sygdom forårsaget af alvorlig thiaminmangel, er sjælden i vest, men menes at være mere almindelig i udviklingslande, især dem i Sydøstasien. Hos spædbørn viser beriberi symptomer på hjertesvigt og er dødelig, medmindre thiaminbehandling påbegyndes med det samme. Beriberi forekommer typisk hos spædbørn, der udelukkende ammes, hvis mødre har suboptimal thiaminstatus og derfor har lave tiaminkoncentrationer i modermælken. Moderens thiaminmangel i Cambodja er sandsynligvis et resultat af flere faktorer: det høje forbrug af hvide, polerede ris, som er blevet fjernet fra dens B-vitaminholdige skal, mangel på parboiling ris og lav diætdiversitet. Forbedring af thiaminstatus hos gravide og ammende kvinder er afgørende for at bekæmpe infantil beriberi. Forstærkning af en fødevare har vist sig at være en succesfuld strategi til at øge befolkningsniveauet af thiamin, fordi det som en 'passiv' intervention kræver lidt eller ingen adfærdsændring. Fiskesauce er et ideelt middel til thiaminbefæstelse: den indtages dagligt i konsekvent store mængder og produceres i centraliserede planter og er med succes blevet brugt i Cambodja og Vietnam som et redskab til jernbefæstelse.

Forskningsmetode Alle landsbyer i Prey Veng-provinsen, som ikke allerede er involveret i en aktiv intervention (for eksempel produktion af husholdningsfødevarer, intervention med mikronæringsstoffer osv.) vil blive randomiseret. En Khmer-talende forskningsassistent vil kontakte landsbychefen og/eller landsbysundhedsfrivillig i den første landsby på den randomiserede liste og bestemme antallet af berettigede kvinder i den fødedygtige alder og gravide kvinder (~26 uger) i den landsby. Forskningsassistenten vil rykke ned på den randomiserede liste over landsbyer, indtil 360 deltagere er blevet tilmeldt. Efterforskerne forventer tilmelding fra cirka 10 landsbyer.

En trænet, Khmer-talende tæller vil gennemføre et interview i deltagernes hjem. Spørgeskemaet vil indsamle demografiske data, samt information om kostindtag (herunder fiskesauce), tanker og opfattelser af berigede produkter og viden om thiaminmangel og beriberi. Når spørgeskemaet er udfyldt, vil deltageren gå sammen med intervieweren til et centralt mødested i landsbyen (typisk landsbychefens hjem) for at udføre antropometriske målinger (højde og vægt). Næste morgen rejser deltageren til det lokale sundhedscenter for en blodprøve uden fastende.

Når deltageren har udfyldt baseline-spørgeskemaet, antropometri og blodindsamling, vil hun blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre behandlingsgrupper: lavkoncentration thiamin-jern-beriget fiskesauce (2mg thiamin/ml fiskesauce + jern), højere koncentration thiamin- beriget fiskesauce (8mg thiamin/ml fiskesauce + jern), eller placebo: jernberiget fiskesauce. Flaskerne og etiketterne på de tre fiskesaucer vil være identiske i udseende, bortset fra en kode, der adskiller saucerne.

Alle deltagere vil blive besøgt hver anden uge for overvågning og evaluering af fiskesauceforbrug. Fiskesauce vil blive uddelt under disse besøg for at sikre, at der ikke er nogen "lagerudbud" af fiskesauce under undersøgelsen.

Inden for den første måned af undersøgelsen vil alle deltagere deltage i en pædagogisk workshop med træning vedrørende diætindtagelse af thiamin, thiaminmangel og beriberi samt spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF).

Antropometriske mål (vægt og længde) vil blive taget inden for 72 timer efter fødslen af ​​deltagerens spædbarn (t~3 måneder).

Ved t~4 måneder vil en undergruppe af husstande (n=28) deltage i en observeret vejet fiskesaucepost, hvor en trænet tæller måler al fiskesauce, som deltageren har indtaget i løbet af en dag. To gentagne observerede vejede fiskesauceregistreringer vil blive afsluttet inden for en periode på 2 uger.

Ved slutlinjen (t=6 måneder) vil spørgeskemaet, antropometri og blodprøver blive gentaget med alle kvinder. Efterforskerne vil også indsamle en venøs blodprøve (4 ml) fra spædbarnet og en modermælksprøve fra mødre fra den gravide kohorte. Efterforskere planlægger at analysere alle prøver inden for to måneder efter endline prøveindsamlingen og vil vende tilbage til landsbyerne for at dele undersøgelsesresultater med alle deltagere på et samfundsmøde (generelle resultater delt) og derefter separat for at dele individuelle thiamin-resultater én-til- en. Alle deltagere vil allerede have deltaget i en pædagogisk workshop, der fremhæver vigtigheden af ​​diætindtagelse af thiamin og tegn på thiaminmangel og beriberi. Personer med suboptimal thiaminstatus vil blive opfordret til at tale med deres sundhedsplejerske og vil også blive vejledt ved hjælp af de materialer, der tidligere blev brugt i undervisningsværkstedet.