A tiaminnal dúsított halszósz az infantilis beriberi elleni küzdelem eszköze Kambodzsa vidéki területén

Cél Ennek a háromágú, kettős vak randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tiaminnal dúsított halszósz hatékony eszköz-e a kambodzsai nők étrendi tiaminbevitelének olyan szintre emelésére, amely olyan szintre emeli a vörösvértestek tiamin-difoszfát (TDP) koncentrációját. összhangban van az infantilis beriberi alacsony kockázatával. A nők két csoportja vesz részt ebben a vizsgálatban: a fogamzóképes korú nők (18-45 év; n=270) és a terhes nők (18-45 év; ~26 hetes terhesek a kiinduláskor; n=90).

Hipotézis A tiaminnal dúsított halszószos beavatkozás olyan szintre emeli a nők TDP-koncentrációját, amely megfelel a csecsemőkori beriberi alacsony kockázatának, összehasonlítva a kontroll halszószt kapókkal.

Tanulmány Indokolás A beriberi egy mikroelem-hiányos betegség, amelyet a tiamin (B1-vitamin) hiánya okoz az étrendben. Az infantilis beriberi Délkelet-Ázsiában gyakori.

A beriberi súlyos tiaminhiány okozta betegség nyugaton ritka, de úgy gondolják, hogy gyakoribb a fejlődő országokban, különösen a délkelet-ázsiai országokban. Csecsemőknél a beriberi szívelégtelenség tüneteivel jár, és halálos kimenetelű, hacsak nem kezdik meg azonnal a tiamin-kezelést. A Beriberi jellemzően kizárólag anyatejjel táplált csecsemőknél jelentkezik, akiknek anyja tiamin-státusza szuboptimális, és ennek következtében alacsony az anyatej tiaminkoncentrációja. Az anyai tiaminhiány Kambodzsában valószínűleg több tényező eredménye: a fehér, csiszolt rizs magas fogyasztása, amelyet eltávolítottak a B-vitamin-tartalmú héjából, a főzhető rizs hiánya és az étrend alacsony változatossága. A várandós és szoptató nők tiamin-státuszának javítása elengedhetetlen a csecsemőkori beriberi leküzdéséhez. Az alapvető élelmiszerek dúsítása sikeres stratégiának bizonyult a tiamin populáció szintjének növelésében, mivel „passzív” beavatkozásként alig vagy egyáltalán nem igényel viselkedésmódosítást. A halszósz ideális eszköz a tiamin dúsításhoz: folyamatosan nagy mennyiségben fogyasztják naponta, és központosított üzemekben állítják elő, Kambodzsában és Vietnamban pedig sikeresen alkalmazzák vasdúsítás eszközeként.

Kutatási módszer Prey Veng tartomány összes falva, amely még nem vesz részt aktív beavatkozásban (például tanyai élelmiszertermelés, mikrotápanyag-por intervenció stb.), véletlenszerű besorolásra kerül. Egy khmer nyelvet beszélő kutatási asszisztens felveszi a kapcsolatot a falu vezetőjével és/vagy a falu egészségügyi önkéntesével a véletlenszerű listán szereplő első faluban, és meghatározza a fogamzóképes korú nők és a várandós nők (~26 hetes) számát abban a faluban. A kutatási asszisztens lejjebb mozgatja a falvak véletlenszerű listáját, amíg 360 résztvevőt nem regisztrálnak. A nyomozók körülbelül 10 faluból számítanak beiratkozásra.

Egy képzett, khmer nyelvet beszélő számláló készít interjút a résztvevők otthonában. A kérdőív demográfiai adatokat gyűjt majd, valamint információkat a táplálékfelvételről (beleértve a halszószt is), a dúsított termékekkel kapcsolatos gondolatokat és felfogásokat, valamint a tiaminhiány és a beriberi ismeretét. A kérdőív kitöltése után a résztvevő elsétál a kérdezővel a falu egy központi találkozóhelyére (jellemzően a falufőnök otthonába), hogy elvégezze az antropometrikus méréseket (magasság és súly). Másnap reggel a résztvevő a helyi egészségügyi központba utazik nem éheztetett vérvételre.

Miután a résztvevő kitölti az alapkérdőívet, az antropometriát és a vérvételt, véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe: alacsony koncentrációjú tiamin-vassal dúsított halszósz (2 mg tiamin/ml halszósz + vas), magasabb koncentrációjú tiamin- dúsított halszósz (8 mg tiamin/ml halszósz + vas), vagy placebo: vassal dúsított halszósz. A három halszósz üvegei és címkéi megjelenésükben azonosak lesznek, kivéve a szószokat megkülönböztető kódot.

Minden résztvevőt kéthetente meglátogatnak a halszósz fogyasztásának nyomon követése és értékelése céljából. A látogatások során halszószt osztanak majd ki, hogy biztosítsák, hogy a vizsgálat során ne fogyjon ki halszósz.

A vizsgálat első hónapjában minden résztvevő részt vesz egy oktatási műhelyben, amely az étrendi tiaminbevitelről, a tiaminhiányról és a beriberiről, valamint a csecsemők és kisgyermekek táplálásáról (IYCF) kapcsolatos képzésekről szól.

Az antropometrikus méréseket (súly és hosszúság) a résztvevő csecsemőjének születésétől számított 72 órán belül (t~3 hónap) kell elvégezni.

t~4 hónapon belül a háztartások egy része (n=28) részt vesz egy megfigyelt súlyozott halszósz-rekordban, amelyben egy képzett számláló méri a résztvevő által egy nap alatt elfogyasztott halszószt. Két ismételt megfigyelt lemért halszósz-rekord készül el 2 héten belül.

A végén (t=6 hónap) a kérdőívet, az antropometriát és a vérvételt minden nővel megismétlik. A kutatók vénás vérmintát (4 ml) is gyűjtenek a csecsemőtől, valamint anyatejmintát a terhes kohorszból. A nyomozók azt tervezik, hogy a végső mintavételt követő két hónapon belül elemzik az összes mintát, és visszatérnek a falvakba, hogy egy közösségi értekezleten megosszák a vizsgálati eredményeket az összes résztvevővel (az általános eredményeket megosztják), majd külön-külön megosszák az egyes tiamin eredményeket. egy. Minden résztvevő részt vett már egy oktatási workshopon, amely rávilágít a táplálékkal történő tiaminbevitel fontosságára, valamint a tiaminhiány és a beriberi jeleire. A szuboptimális tiamin státuszú egyéneket arra ösztönzik, hogy beszéljenek egészségügyi szolgáltatójukkal, és tanácsot kapnak a korábban az oktatási műhelyben használt anyagok felhasználásával.