Обогащенный тиамином рыбный соус как средство борьбы с инфантильной авитаминозом в сельской Камбодже

Цель Цель этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами состоит в том, чтобы определить, является ли рыбный соус, обогащенный тиамином, эффективным средством увеличения потребления тиамина с пищей камбоджийскими женщинами до уровня, который увеличивает концентрацию тиаминдифосфата (TDP) в эритроцитах до уровня согласуется с низким риском детского бери-бери. В этом исследовании примут участие две группы женщин: женщины детородного возраста (18-45 лет; n=270) и беременные женщины (18-45 лет; ~26 недель беременности на исходном уровне; n=90).

Гипотеза Использование рыбного соуса, обогащенного тиамином, повысит концентрацию TDP у женщин до уровней, соответствующих низкому риску детской бери-бери, по сравнению с женщинами, получавшими контрольный рыбный соус.

Обоснование исследования Бери-бери – это заболевание, связанное с дефицитом микронутриентов, вызванное недостатком тиамина (витамина B1) в рационе. Инфантильное бери-бери распространено в Юго-Восточной Азии.

Бери-бери, заболевание, вызванное тяжелым дефицитом тиамина, редко встречается на Западе, но считается, что оно более распространено в развивающихся странах, особенно в Юго-Восточной Азии. У младенцев авитаминоз проявляется симптомами сердечной недостаточности и приводит к летальному исходу, если не начать лечение тиамином немедленно. Бери-бери обычно проявляется у младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании, чьи матери имеют субоптимальный статус тиамина и, следовательно, имеют низкую концентрацию тиамина в грудном молоке. Дефицит тиамина у матери в Камбодже, вероятно, является результатом нескольких факторов: высокого потребления белого шлифованного риса, очищенного от шелухи, содержащей витамин B, отсутствия пропаренного риса и низкого разнообразия рациона. Улучшение тиаминового статуса беременных и кормящих женщин имеет важное значение для борьбы с инфантильной авитаминозом. Обогащение основных продуктов питания оказалось успешной стратегией повышения уровня тиамина в популяции, поскольку в качестве «пассивного» вмешательства оно практически не требует изменения поведения. Рыбный соус является идеальным средством для обогащения тиамином: его ежедневно потребляют в постоянно больших количествах, он производится на централизованных предприятиях и успешно используется в Камбодже и Вьетнаме в качестве средства для обогащения железом.

Метод исследования Все деревни в провинции Прейвенг, которые еще не участвуют в активном вмешательстве (например, приусадебном производстве продуктов питания, введении микронутриентных порошков и т. д.), будут рандомизированы. Помощник-исследователь, говорящий на кхмерском языке, свяжется с деревенским старостой и/или деревенским волонтером здравоохранения в первой деревне из рандомизированного списка и определит количество подходящих женщин детородного возраста и беременных женщин (~26 недель) в этой деревне. Научный сотрудник будет перемещаться по рандомизированному списку деревень до тех пор, пока не будет зачислено 360 участников. Исследователи ожидают набора примерно из 10 деревень.

Обученный счетчик, говорящий на кхмерском языке, проведет интервью у участников дома. Анкета будет собирать демографические данные, а также информацию о потреблении пищи (включая рыбный соус), мысли и восприятие обогащенных продуктов, а также информацию о дефиците тиамина и авитаминозе. После заполнения анкеты участник вместе с интервьюером направляется к центральному месту встречи в деревне (как правило, к дому старосты деревни), чтобы выполнить антропометрические измерения (рост и вес). На следующее утро участник отправится в местный медицинский центр для забора крови не натощак.

После того, как участница заполнит базовый вопросник, антропометрические данные и сбор крови, она будет случайным образом распределена в одну из трех групп лечения: рыбный соус, обогащенный тиамином и железом, с низкой концентрацией (2 мг тиамина/мл рыбного соуса + железо), тиамин с более высокой концентрацией. обогащенный рыбный соус (8 мг тиамина/мл рыбного соуса + железо) или плацебо: обогащенный железом рыбный соус. Бутылки и этикетки трех рыбных соусов будут идентичны внешне, за исключением кода, который различает соусы.

Всех участников будут посещать раз в две недели для мониторинга и оценки потребления рыбного соуса. Во время этих посещений будет распространяться рыбный соус, чтобы во время исследования не возникало «запасов» рыбного соуса.

В течение первого месяца исследования все участники примут участие в образовательном семинаре, посвященном потреблению тиамина с пищей, дефициту тиамина и бери-бери, а также практике кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF).

Антропометрические измерения (вес и рост) будут проведены в течение 72 часов после рождения ребенка участника (t~3 месяца).

Через t~4 месяца подмножество домохозяйств (n = 28) будет участвовать в протоколе наблюдаемого взвешивания рыбного соуса, в котором обученный счетчик измеряет весь рыбный соус, потребляемый участником в течение одного дня. Два повторных наблюдения за взвешиванием рыбного соуса будут завершены в течение 2-недельного периода.

В конечной точке (t=6 месяцев) опросник, антропометрические данные и забор крови будут повторяться для всех женщин. Исследователи также возьмут образец венозной крови (4 мл) у младенца и образец грудного молока у матерей из когорты беременных. Исследователи планируют проанализировать все образцы в течение двух месяцев после окончательного сбора образцов и вернутся в деревни, чтобы поделиться результатами исследования со всеми участниками на собрании сообщества (обмен общими результатами), а затем отдельно поделиться индивидуальными результатами тиамина один на один. один. Все участники уже приняли участие в образовательном семинаре, посвященном важности потребления тиамина с пищей, а также признакам дефицита тиамина и авитаминоза. Людям с субоптимальным статусом тиамина будет предложено поговорить со своим лечащим врачом, а также им будут даны рекомендации с использованием материалов, которые ранее использовались на образовательном семинаре.