Tiamiinilla väkevöity kalakastike keinona torjua infantiilia beriberiä Kambodžan maaseudulla

Tarkoitus Tämän kolmihaaraisen, kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollikokeen tarkoituksena on määrittää, onko tiamiinilla täydennetty kalakastike tehokas tapa lisätä kambodžalaisten naisten tiamiinin saantia ravinnosta tasolle, joka nostaa punasolujen tiamiinidifosfaatin (TDP) pitoisuudet tasolle. sopusoinnussa infantiilin beriberi-riskin kanssa. Tähän tutkimukseen osallistuu kaksi naisten ryhmää: hedelmällisessä iässä olevat naiset (18-45 v; n = 270) ja raskaana olevat naiset (18-45 v; ~26 viikkoa raskaana lähtötilanteessa; n = 90).

Hypoteesi Interventio tiamiinilla vahvistetulla kalakastikkeella nostaa naisten TDP-pitoisuudet tasolle, joka vastaa alhaista infantiilin beribeririskiä verrattuna kontrollikalakastiketta saaviin.

Tutkimus Perustelu Beriberi on hivenravinteiden puutosairaus, joka johtuu tiamiinin (B1-vitamiinin) puutteesta ruokavaliossa. Infantiili beriberi on yleinen Kaakkois-Aasiassa.

Beriberi, vakavan tiamiinin puutteen aiheuttama sairaus, on harvinainen lännessä, mutta sen uskotaan olevan yleisempi kehitysmaissa, erityisesti Kaakkois-Aasian maissa. Imeväisillä beriberi aiheuttaa sydämen vajaatoiminnan oireita ja on kuolemaan johtava, ellei tiamiinihoitoa aloiteta välittömästi. Beriberi esiintyy tyypillisesti yksinomaan rintaruokitetuilla vauvoilla, joiden äideillä on suboptimaalinen tiamiinin tila ja siksi heillä on alhaiset rintamaidon tiamiinipitoisuudet. Äidin tiamiinin puutos Kambodžassa johtuu todennäköisesti useista tekijöistä: valkoisen, kiillotetun riisin runsaasta kulutuksesta, joka on poistettu sen B-vitamiinia sisältävästä kuoresta, kiehuvan riisin puutteesta ja vähäisestä ruokavaliosta. Raskaana olevien ja imettävien naisten tiamiinitilan parantaminen on välttämätöntä infantiilin beriberin torjumiseksi. Elintarvikkeiden täydentäminen on osoittautunut onnistuneeksi strategiaksi väestön tiamiinipitoisuuden lisäämisessä, koska se "passiivisena" interventioon vaatii vain vähän tai ei ollenkaan käyttäytymisen muutosta. Kalakastike on ihanteellinen väline tiamiinin vahvistamiseen: sitä kulutetaan päivittäin jatkuvasti suuria määriä, ja sitä tuotetaan keskitetyissä tehtaissa, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi Kambodžassa ja Vietnamissa raudan vahvistamisen välineenä.

Tutkimusmenetelmä Kaikki Prey Vengin provinssin kylät, jotka eivät vielä ole mukana aktiivisessa interventiossa (esim. kotitilan ruoan tuotanto, hivenravinteiden jauheinterventio jne.), satunnaistetaan. Khmeria puhuva tutkimusassistentti ottaa yhteyttä kyläpäälliköön ja/tai kylän terveysvapaaehtoiseen satunnaistetun listan ensimmäisen kylän kylään ja määrittää kelvollisten hedelmällisessä iässä olevien naisten ja raskaana olevien naisten (~26 viikkoa) lukumäärän kyseisessä kylässä. Tutkimusavustaja siirtyy satunnaistetun kyläluettelon alaspäin, kunnes 360 osallistujaa on ilmoittautunut. Tutkijat odottavat ilmoittautuneita noin 10 kylästä.

Koulutettu, khmeriä puhuva luetteloija suorittaa haastattelun osallistujien kotona. Kyselyyn kerätään väestötietoa sekä tietoa ravinnon saannista (mukaan lukien kalakastike), ajatuksia ja käsityksiä täydennetyistä tuotteista sekä tietoa tiamiinin puutteesta ja beriberistä. Kun kyselylomake on täytetty, osallistuja kävelee haastattelijan kanssa kylän keskeiseen kohtaamispaikkaan (tyypillisesti kyläpäällikön kotiin) suorittamaan antropometrisiä mittauksia (pituus ja paino). Seuraavana aamuna osallistuja matkustaa paikalliseen terveyskeskukseen ei-paastottua verenottoa varten.

Kun osallistuja on täyttänyt peruskyselyn, antropometriset tiedot ja verenkeräyksen, hänet jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: pienipitoisuus tiamiini-raudalla vahvistettu kalakastike (2 mg tiamiinia / ml kalakastike + rauta), korkeampi tiamiini- väkevöity kalakastike (8 mg tiamiinia/ml kalakastiketta + rauta) tai lumelääke: raudalla väkevöity kalakastike. Kolmen kalakastikkeen pullot ja etiketit ovat ulkonäöltään identtisiä lukuun ottamatta koodia, joka erottaa kastikkeet.

Kaikki osallistujat vierailevat joka toinen viikko kalakastikkeen kulutuksen seurantaa ja arviointia varten. Näillä vierailuilla jaetaan kalakastiketta, jotta varmistetaan, ettei kalakastikkeesta tule "varastoa" tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana kaikki osallistujat osallistuvat koulutuspajaan, jossa koulutetaan tiamiinin saantia, tiamiinin puutetta ja beriberiä sekä imeväisten ja pienten lasten ruokinta (IYCF) koskevia käytäntöjä.

Antropometriset mittaukset (paino ja pituus) tehdään 72 tunnin sisällä osallistujan lapsen syntymästä (t~3 kuukautta).

T~4 kuukauden kohdalla osa kotitalouksista (n=28) osallistuu tarkkailtu punnittu kalakastiketietueeseen, jossa koulutettu luetteloija mittaa kaikki osallistujan yhden päivän aikana kuluttamat kalakastikkeet. Kaksi toistuvasti havaittua punnittua kalakastiketta saatetaan päätökseen 2 viikon sisällä.

Loppuvaiheessa (t = 6 kuukautta) kysely, antropometria ja verenotto toistetaan kaikkien naisten kanssa. Tutkijat keräävät myös laskimoverinäytteen (4 ml) lapselta ja äidinmaitonäytteen raskaana olevilta äideiltä. Tutkijat aikovat analysoida kaikki näytteet kahden kuukauden kuluessa loppunäytteen keräämisestä ja palaavat kyliin jakamaan tutkimustulokset kaikkien osallistujien kanssa paikkakunnan kokouksessa (yleiset tulokset jaetaan) ja sitten erikseen jakaakseen yksittäiset tiamiinitulokset yksitellen. yksi. Kaikki osallistujat ovat jo osallistuneet koulutuspajaan, jossa korostetaan tiamiinin saantia ravinnosta sekä tiamiinin puutteen ja beriberin merkkejä. Henkilöitä, joiden tiamiinin tila ei ole optimaalinen, rohkaistaan ​​keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, ja heitä neuvotaan myös aiemmin koulutuspajassa käytettyjen materiaalien avulla.