Sauce de poisson enrichie en thiamine comme moyen de lutte contre le béribéri infantile dans le Cambodge rural

Objectif L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle à trois bras est de déterminer si la sauce de poisson enrichie en thiamine est un moyen efficace d'augmenter l'apport alimentaire en thiamine chez les femmes cambodgiennes à un niveau qui augmente les concentrations de diphosphate de thiamine (TDP) érythrocytaire à un niveau compatible avec un faible risque de béribéri infantile. Deux groupes de femmes participeront à cette étude : les femmes en âge de procréer (18-45 ans ; n = 270) et les femmes enceintes (18-45 ans ; ~26 semaines de grossesse au départ ; n = 90).

Hypothèse L'intervention avec de la sauce de poisson enrichie en thiamine augmentera les concentrations de TDP des femmes à des niveaux compatibles avec un faible risque de béribéri infantile par rapport à celles recevant la sauce de poisson témoin.

Justification de l'étude Le béribéri est une maladie due à une carence en micronutriments causée par un manque de thiamine (vitamine B1) dans l'alimentation. Le béribéri infantile est courant en Asie du Sud-Est.

Le béribéri, une maladie causée par une grave carence en thiamine, est rare en Occident, mais on pense qu'il est plus fréquent dans les pays en développement, en particulier ceux d'Asie du Sud-Est. Chez les nourrissons, le béribéri présente des symptômes d'insuffisance cardiaque et est mortel à moins qu'un traitement à la thiamine ne soit instauré immédiatement. Le béribéri se présente généralement chez les nourrissons exclusivement allaités dont les mères ont un statut sous-optimal en thiamine et, par conséquent, ont de faibles concentrations de thiamine dans le lait maternel. La carence maternelle en thiamine au Cambodge est probablement le résultat de plusieurs facteurs : la forte consommation de riz blanc poli, qui a été retiré de son enveloppe contenant de la vitamine B, un manque de riz étuvé et une faible diversité alimentaire. L'amélioration du statut en thiamine des femmes enceintes et allaitantes est essentielle pour lutter contre le béribéri infantile. L'enrichissement d'un aliment de base s'est avéré être une stratégie efficace pour augmenter les niveaux de population de thiamine car, en tant qu'intervention « passive », elle nécessite peu ou pas de changement de comportement. La sauce de poisson est un véhicule idéal pour l'enrichissement en thiamine : elle est consommée quotidiennement en quantités constamment élevées, et est produite dans des usines centralisées, et a été utilisée avec succès au Cambodge et au Vietnam comme véhicule pour l'enrichissement en fer.

Méthode de recherche Tous les villages de la province de Prey Veng qui ne sont pas déjà impliqués dans une intervention active (par exemple, production alimentaire familiale, intervention en poudre de micronutriments, etc.) seront randomisés. Un assistant de recherche parlant khmer contactera le chef de village et/ou le volontaire de santé du village dans le premier village de la liste aléatoire et déterminera le nombre de femmes éligibles en âge de procréer et de femmes enceintes (~ 26 semaines) dans ce village. L'assistant de recherche descendra la liste randomisée des villages jusqu'à ce que 360 ​​participants aient été inscrits. Les enquêteurs s'attendent à l'inscription d'environ 10 villages.

Un recenseur formé et parlant khmer mènera un entretien au domicile des participants. Le questionnaire recueillera des données démographiques, ainsi que des informations sur l'apport alimentaire (y compris la sauce de poisson), les pensées et les perceptions des produits enrichis, et la connaissance de la carence en thiamine et du béribéri. Une fois le questionnaire rempli, le participant marchera avec l'enquêteur jusqu'à un lieu de rencontre central dans le village (généralement la maison du chef du village) pour effectuer des mesures anthropométriques (taille et poids). Le lendemain matin, le participant se rendra au centre de santé local pour une prise de sang non à jeun.

Une fois que la participante aura rempli le questionnaire de base, l'anthropométrie et la collecte de sang, elle sera assignée au hasard à l'un des trois groupes de traitement : sauce de poisson enrichie en thiamine-fer à faible concentration (2 mg de thiamine/mL de sauce de poisson + fer), concentration plus élevée de thiamine- sauce de poisson enrichie (8 mg de thiamine/mL de sauce de poisson + fer), ou placebo : sauce de poisson enrichie de fer. Les bouteilles et les étiquettes des trois sauces de poisson seront identiques en apparence, à l'exception d'un code qui différencie les sauces.

Tous les participants seront visités toutes les deux semaines pour le suivi et l'évaluation de la consommation de sauce de poisson. De la sauce de poisson sera distribuée lors de ces visites pour s'assurer qu'il n'y aura pas de « rupture de stock » de sauce de poisson pendant l'étude.

Au cours du premier mois de l'étude, tous les participants assisteront à un atelier éducatif avec une formation sur l'apport alimentaire en thiamine, la carence en thiamine et le béribéri, et les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE).

Les mesures anthropométriques (poids et taille) seront prises dans les 72 heures suivant la naissance du bébé du participant (t ~ 3 mois).

À t ~ 4 mois, un sous-ensemble de ménages (n = 28) participera à un enregistrement observé de sauce de poisson pesée dans lequel un recenseur formé mesurera toute la sauce de poisson consommée par le participant tout au long d'une journée. Deux enregistrements répétés de sauce de poisson pesée et observée seront complétés dans un délai de 2 semaines.

À la fin (t = 6 mois), le questionnaire, l'anthropométrie et la prise de sang seront répétés avec toutes les femmes. Les enquêteurs prélèveront également un échantillon de sang veineux (4 ml) du nourrisson et un échantillon de lait maternel des mères de la cohorte enceinte. Les enquêteurs prévoient d'analyser tous les échantillons dans les deux mois suivant la collecte d'échantillons de fin de ligne et retourneront dans les villages pour partager les résultats de l'étude avec tous les participants lors d'une réunion communautaire (résultats généraux partagés), puis séparément pour partager les résultats individuels de la thiamine en tête-à-tête. un. Tous les participants auront déjà participé à un atelier pédagogique soulignant l'importance de l'apport alimentaire en thiamine, et les signes de carence en thiamine et de béribéri. Les personnes dont le statut en thiamine est sous-optimal seront encouragées à parler avec leur fournisseur de soins de santé et seront également conseillées à l'aide du matériel précédemment utilisé dans l'atelier éducatif.