婦人科処置中のプローブベースおよび針ベースの共焦点レーザー内視鏡検査。

これは前向き研究です。膣鏡検査または子宮鏡検査、または子宮頸がん、子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がん、または卵管がんの外科的治療を予定している約 75 人の患者 (各病理につき 25 人) が登録されます。 彼らは、標準治療に従って診断診察または外科的処置を受け、さらにプロトタイププローブを使用した追加の pCLE/nCLE 処置を受けることになります。これにより、検査に最大 5 ～ 10 分の時間が追加されます。

共焦点ミニプローブは、これらの臓器の表面に対して、または腫瘍が針を通して組織内にある場合にはこれらの同じ臓器の内部に配置され、配列が取得されます。 患者の最終診断は、生検の結果を通じて、または患者の病変が外科的に切除された場合には外科的病理を通じて得られます。 その後、切除標本に対して ex vivo でのイメージングも実行され、さらに安定したイメージングが提供され、画質が in vivo イメージングと比較されます。

この研究の臨床エンドポイントは次のとおりです。

• 膣鏡検査および子宮鏡検査中に使用するために最適化された 1 つまたは複数の共焦点ミニプローブ設計
• 膣鏡検査および子宮鏡検査中、およびロボット化されているかどうかにかかわらず、外科手術環境 (染色、プローブを保持するためのアクセサリの使用など) で設計された共焦点ミニプローブを使用する場合の最適化された手術プロトコル
• 子宮頸部、子宮頸部内膜、および子宮内膜で得られた内視鏡画像の最初のアトラス
• 記録された有害事象の数、種類、重症度（安全性を評価するため）。

婦人科における CLE の最終目標:

• CLE は、子宮頸部外の膣鏡検査および円錐切除中に、生検をターゲットにして切除をガイドするために使用することを目的としています。
• CLE は、子宮頸部内膜の子宮鏡検査中に生検をターゲットにして切除をガイドするために使用することを目的としています。 子宮頸がんを診断する能力が評価される予定です。
• 子宮内膜がんの場合、CLE は子宮鏡検査の際に生検を対象としたり、外科手術の際にリンパ節浸潤を検査することでがんの広がりを評価したりするために使用されます。
• 補助手術中、放射線化学療法によって変化した領域を説明するために、子宮頸部が CLE によって画像化されます。
• 卵巣と卵管は、癌を診断するために化学療法の前に、また残存腫瘍または線維症を検出するために化学療法後にCLEによって画像化されます。