Probebaseret og nålebaseret konfokal laserendomikroskopi under gynækologiske procedurer.

Dette er en prospektiv undersøgelse: omkring 75 patienter (25 for hver patologi), der er planlagt til en kolposkopi eller hysteroskopiundersøgelse eller til en kirurgisk behandling af livmoderhalsen/endocervix/endometrium/ovarie- eller tubalcancer vil blive indskrevet. De vil gennemgå den diagnostiske konsultation eller kirurgiske procedure, i henhold til standarden for pleje, plus en ekstra pCLE/nCLE-procedure med prototypeproberne, som vil tilføje mellem 5 og 10 minutter maksimalt til undersøgelsen.

Den konfokale miniprobe vil blive placeret mod overfladen af ​​disse organer eller inde i de samme organer, hvis tumoren er intravævsformet gennem en nål, og sekvenser vil blive erhvervet. Den endelige diagnose vil blive stillet for patienten, enten gennem resultatet af biopsierne eller gennem kirurgisk patologi, hvis patientens læsion er kirurgisk resekeret. Derefter vil billeddannelse også blive udført ex vivo på de resekerede prøver for at give yderligere stabil billeddannelse og sammenligne billedkvalitet med in vivo-billeddannelse.

Studiets kliniske endepunkter er:

• Et eller flere Confocal Miniprobe designs optimeret til brug under kolposkopi og hysteroskopi
• En optimeret protokol for operationer ved brug af de designede Confocal Miniprobes under kolposkopi og hysteroskopi såvel som i kirurgiske omgivelser, robotiseret eller ej (farvning, brug af tilbehør til at holde proberne osv...)
• Et første atlas af endomikroskopiske billeder taget i livmoderhalsen, endocervix og endometrium
• Antallet, typen og sværhedsgraden af ​​registrerede uønskede hændelser (for at vurdere sikkerheden).

Endelige mål for CLE i gynækologi:

• Under kolposkopisk undersøgelse af exocervix og konisering er CLE beregnet til at blive brugt til at målrette biopsi og guide resektion.
• Under hysteroskopisk undersøgelse af endocervix er CLE beregnet til at blive brugt til at målrette biopsi og vejlede resektion. Dets evne til at diagnosticere endocervikal cancer vil blive evalueret.
• For endometriumcancer skal CLE bruges til at målrette biopsi under hysteroskopiprocedurer og til at evaluere cancerforlængelse ved at undersøge lymfeknudeinvasion under kirurgiske procedurer.
• Under adjuverende kirurgi skal livmoderhalsen afbildes af CLE for at beskrive område ændret ved radiokemoterapi.
• Æggestokke og rør skal afbildes af CLE før kemoterapi for at diagnosticere kræft og efter kemoterapi for at påvise resterende tumor eller fibrose.