妇科手术中基于探针和基于针的共聚焦激光内镜检查。

这是一项前瞻性研究：将招募约 75 名计划进行阴道镜检查或宫腔镜检查或手术治疗宫颈/宫颈内膜/子宫内膜/卵巢癌或输卵管癌的患者（每种病理 25 名）。 他们将根据护理标准进行诊断会诊或外科手术，外加使用原型探头的额外 pCLE/nCLE 程序，这将最多增加 5 到 10 分钟的检查时间。

如果肿瘤通过针位于组织内，则共聚焦微型探针将靠在这些器官的表面或这些相同器官的内部，并且将获得序列。 如果患者的病灶通过手术切除，则将通过活组织检查的结果或通过手术病理学为患者获得最终诊断。 然后对切除的标本进行离体成像，以提供额外的稳定成像，并将图像质量与体内成像进行比较。

该研究的临床终点是：

• 一种或多种共聚焦微型探针设计，优化用于阴道镜检查和宫腔镜检查
• 在阴道镜检查和宫腔镜检查以及手术环境中使用设计的共聚焦微型探针时的优化操作协议，无论是否自动化（染色、使用附件固定探针等...）
• 在子宫颈、宫颈内膜和子宫内膜中获得的第一个内窥镜图像图集
• 记录的不良事件的数量、类型和严重程度（用于评估安全性）。

妇科 CLE 的最终目标：

• 在外宫颈和锥切的阴道镜检查期间，CLE 旨在用于靶向活检和指导切除。
• 在宫颈内膜的宫腔镜检查期间，CLE 旨在用于靶向活检和指导切除。 将评估其诊断宫颈癌的能力。
• 对于子宫内膜癌，CLE 将用于在宫腔镜检查过程中进行靶向活检，并在手术过程中通过检查淋巴结浸润来评估癌症扩散。
• 在辅助手术期间，CLE 将对子宫颈进行成像，以描述放疗改变的区域。
• 卵巢和输卵管将在化疗前通过 CLE 成像以诊断癌症，并在化疗后检测残留肿瘤或纤维化。