転子滑液包炎に対する超音波ガイド下対盲検コルチコステロイド注射の比較
2021年9月23日 更新者：West Virginia University
転子滑液包炎に対する超音波ガイド下および盲検コルチコステロイド注射の前向きランダム化試験
転子滑液包炎は、人口の 20% に影響を与える一般的な状態です。 \大転子滑液包炎の患者のほとんどは、大転子とその周辺で慢性的な断続的または継続的な股関節痛を経験します。
転子滑液包炎の原因は、確認されていませんが、滑液包の炎症の結果であると考えられています。 したがって、コルチコステロイド注射の使用はかなりの軽減をもたらすことが示されています。 しかし、ルーチンの「ブラインド」注射、蛍光透視法などのイメージングの助けを借りずに実行されるものは、適切な針の配置で限られた成功を示しています。 幸いなことに、盲目的な注射は、ほとんどの場合に肯定的な結果をもたらしました. さらに、蛍光透視法の使用は転子滑液包注射の臨床転帰を改善することは示されていません。
X 線透視の使用は肯定的な利点を示していませんが、超音波などの他のモードのイメージングは研究されておらず、より有用である可能性があります。 蛍光透視法は、骨のランドマークに基づく注射を可能にします。 超音波は、滑液包などの軟部組織構造の直接的な可視化を可能にし、筋骨格注射での使用に大きな支持を得ています。 この前向き盲検研究の目的は、もしあれば、超音波ガイド下注射の利点と、転子滑液包注射中に超音波を日常的に使用する必要があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転子滑液包炎の臨床診断
- -書面によるインフォームドコンセントが得られた時点で18歳以上
- 署名済み治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- トリアムシノロンまたはブピビカインに対するアレルギー
- 凝固障害
- アクティブな感染
- -現在、認知障害と診断されているか、研究候補者が疼痛緩和を評価する能力または研究評価を完了する能力を制限するような特徴を示している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：盲目
転子注射
|
|
|
実験的：超音波
転子注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定された痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Becks Disability Scaleで測定される障害
時間枠：ベースライン、2 週間、3 か月
|
ベースライン、2 週間、3 か月
|
|
|
有害な影響
時間枠：2週間、3ヶ月
|
2週間、3ヶ月
|
|
|
痛みの改善
時間枠：2週間、3ヶ月
|
改善率
|
2週間、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。