- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02221817
Az ultrahanggal irányított és a vak kortikoszteroid injekció összehasonlítása trochanterikus bursitis esetén
Ultrahanggal irányított és vak kortikoszteroid injekció trochanterikus bursitis esetén történő, véletlenszerű vizsgálata
A trochanterikus bursitis gyakori állapot, amely a lakosság 20%-át érinti. \A legtöbb trochanterikus bursitisben szenvedő krónikus, időszakos vagy folyamatos csípőfájdalmat tapasztal a nagyobb trochanterben és környékén.
Úgy gondolják, hogy a trochanterikus bursitis oka a bursa gyulladása, bár ezt nem erősítették meg. Ennek megfelelően a kortikoszteroid injekciók alkalmazása jelentős enyhülést jelent. Azonban a rutin "vak" injekciók, amelyeket képalkotó segítség nélkül hajtanak végre, mint például a fluoroszkópia, korlátozott sikert mutattak a megfelelő tűbehelyezésben. Szerencsére a vakinjekciók az esetek többségében pozitív eredményt hoztak. Ezenkívül a fluoroszkópia alkalmazása nem javítja a trochanter bursa injekciók klinikai kimenetelét.
Bár a fluoroszkópia használata nem mutatott pozitív hatást, más képalkotási módokat, például az ultrahangot nem vizsgálták, és hasznosabbak lehetnek. A fluoroszkópia lehetővé teszi a csontos mérföldkő alapú injekciókat. Az ultrahang lehetővé teszi a lágyszöveti struktúrák, például a bursa közvetlen megjelenítését, és jelentős támogatást nyert a mozgásszervi injekciókban való alkalmazáshoz. Ennek a prospektív vak vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ultrahanggal irányított injekció előnyeit, ha van ilyen, és hogy az ultrahangot rutinszerűen kell-e használni a trochanter bursa injekciók során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A trochanterikus bursitis klinikai diagnózisa
- 18 éves vagy annál idősebb, ha írásos beleegyezést szereztek
- Az Institutional Review Board (IRB) aláírt, tájékozott hozzájárulási űrlapot jóváhagyott
Kizárási kritériumok:
- Allergia triamcinolonra vagy bupivicainra
- Coagulopathia
- Aktív fertőzés
- Jelenleg kognitív károsodással diagnosztizáltak, vagy olyan jellemzőt mutat, amely korlátozná a vizsgálatban résztvevő azon képességét, hogy értékelje a fájdalomcsillapítást vagy befejezze a vizsgálati értékeléseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vak
Trochanter injekció
|
|
|
Kísérleti: Ultrahang
Trochanter injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becks rokkantsági skálán mért fogyatékosság
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hónap
|
|
|
Káros hatások
Időkeret: 2 hét, 3 hónap
|
2 hét, 3 hónap
|
|
|
Fájdalom javítása
Időkeret: 2 hét, 3 hónap
|
Százalékos javulás
|
2 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1407358564
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .