- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02221817
Sammenligning af ultralydsguidet versus blind kortikosteroidinjektion for trochanterisk bursitis
Prospektiv, randomiseret undersøgelse af ultralydsguidet og blind kortikosteroidinjektion for trokanterisk bursitis
Trochanterisk bursitis er en almindelig tilstand, der påvirker 20% af befolkningen. \De fleste med trochanterisk bursitis oplever kroniske intermitterende eller kontinuerlige hoftesmerter ved og omkring større trochanter.
Årsagen til trochanterisk bursitis menes at være et resultat af betændelse i bursa, selvom dette ikke er blevet bekræftet. Følgelig har brugen af kortikosteroidinjektioner vist sig at give betydelig lindring. Imidlertid har rutinemæssige "blinde" injektioner, dem, der udføres uden hjælp af billeddannelse, såsom fluoroskopi, vist begrænset succes med den passende nåleplacering. Heldigvis har blinde injektioner givet positive resultater i de fleste tilfælde. Derudover har brugen af fluoroskopi ikke vist sig at forbedre det kliniske resultat for trochanter bursa-injektioner.
Selvom brugen af fluoroskopi ikke har vist positive fordele, er andre billeddannelsesmetoder, såsom ultralyd, ikke blevet undersøgt og kan være mere nyttige. Fluoroskopi giver mulighed for knogleskede-baserede injektioner. Ultralyd giver mulighed for direkte visualisering af de bløde vævsstrukturer såsom bursa og har opnået betydelig støtte til brug i muskuloskeletale injektioner. Formålet med denne prospektive blindede undersøgelse er at vurdere, om nogen, fordelen ved en ultralydsstyret injektion, og om ultralyd rutinemæssigt bør anvendes under trochanter bursa-injektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af trochanterisk bursitis
- 18 år eller ældre, når der indhentes skriftligt informeret samtykke
- Formular til informeret samtykke er underskrevet af Institutional Review Board (IRB).
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for triamcinolon eller bupivicain
- Koagulopati
- Aktiv infektion
- I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller fuldføre undersøgelsesvurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blind
Trochanter injektion
|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Trochanter injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet målt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap målt på Becks handicapskala
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
|
Baseline, 2 uger, 3 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder
|
2 uger, 3 måneder
|
|
Smerteforbedring
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder
|
Procentvis forbedring
|
2 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1407358564
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bursitis
-
University of AlexandriaAfsluttetAnserin bursitisEgypten
-
Mackay Memorial HospitalAfsluttet
-
Keesler Air Force Base Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, GenevaAfsluttet
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekruttering
-
Universidade Estadual de LondrinaRekruttering
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIndsprøjtning | Virkning af lægemiddel | Subdeltoid bursitisTaiwan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetTrochanterisk bursitisKalkun
-
Universidade Estadual de LondrinaRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Pacira PharmaceuticalsAfsluttetTrochanterisk bursitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet