Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der ultraschallgesteuerten vs. blinden Kortikosteroidinjektion bei trochanterischer Bursitis

23. September 2021 aktualisiert von: West Virginia University

Prospektive, randomisierte Studie zur ultraschallgeführten und blinden Kortikosteroid-Injektion bei trochanterischer Bursitis

Bursitis trochanterica ist eine häufige Erkrankung, von der 20 % der Bevölkerung betroffen sind. \Die meisten Patienten mit Bursitis trochanterica leiden unter chronischen intermittierenden oder andauernden Hüftschmerzen am und um den Trochanter major herum.

Es wird angenommen, dass die Ursache der Bursitis trochanterica eine Folge einer Entzündung des Schleimbeutels ist, obwohl dies nicht bestätigt wurde. Dementsprechend hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Kortikosteroid-Injektionen eine erhebliche Linderung bringt. Jedoch haben routinemäßige "blinde" Injektionen, die ohne die Hilfe einer Bildgebung, wie z. B. Fluoroskopie, durchgeführt werden, begrenzten Erfolg bei der geeigneten Nadelplatzierung gezeigt. Glücklicherweise haben Blindinjektionen in den meisten Fällen zu positiven Ergebnissen geführt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Fluoroskopie das klinische Ergebnis für Trochanter-Bursa-Injektionen nicht verbessert.

Obwohl die Verwendung von Fluoroskopie keinen positiven Nutzen gezeigt hat, wurden andere Bildgebungsmethoden wie Ultraschall nicht untersucht und könnten nützlicher sein. Die Fluoroskopie ermöglicht Injektionen auf der Basis von knöchernen Orientierungspunkten. Ultraschall ermöglicht die direkte Visualisierung von Weichteilstrukturen wie dem Schleimbeutel und hat erhebliche Unterstützung für die Verwendung bei muskuloskelettalen Injektionen erhalten. Ziel dieser prospektiven verblindeten Studie ist es, gegebenenfalls den Nutzen einer ultraschallgeführten Injektion zu bewerten und festzustellen, ob Ultraschall routinemäßig bei Trochanter-Bursa-Injektionen eingesetzt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Bursitis trochanterica
  2. 18 Jahre oder älter, wenn eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt
  3. Unterzeichnetes vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Einwilligungsformular

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Triamcinolon oder Bupivicain
  2. Koagulopathie
  3. Aktive Infektion
  4. Derzeit mit kognitiver Beeinträchtigung diagnostiziert oder weist ein Merkmal auf, das die Fähigkeit des Studienkandidaten einschränken würde, Schmerzlinderung zu beurteilen oder Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blind
Trochanter-Injektion
Verfahren: Trochanter-Bursa-Injektionen
Experimental: Ultraschall
Trochanter-Injektion
Gerät: Ultraschall
Verfahren: Trochanter-Bursa-Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen auf visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung Gemessen auf der Becks-Behinderungsskala
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate
2 Wochen, 3 Monate
Schmerzverbesserung
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate
Prozent Verbesserung
2 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407358564

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schleimbeutelentzündung

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren