Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet versus blind kortikosteroidinjeksjon for trochanterisk bursitt

23. september 2021 oppdatert av: West Virginia University

Prospektiv, randomisert studie av ultralydveiledet og blind kortikosteroidinjeksjon for trokanterisk bursitt

Trochanterisk bursitt er en vanlig tilstand som påvirker 20 % av befolkningen. \De fleste med trochanterisk bursitt opplever kroniske intermitterende eller kontinuerlige hoftesmerter ved og rundt større trochanter.

Årsaken til trochanterisk bursitt antas å være et resultat av betennelse i bursa, selv om dette ikke er bekreftet. Følgelig har bruk av kortikosteroidinjeksjoner vist seg å gi betydelig lindring. Imidlertid har rutinemessige "blinde" injeksjoner, de som utføres uten hjelp av bildediagnostikk, som fluoroskopi, vist begrenset suksess med riktig nåleplassering. Heldigvis har blinde injeksjoner gitt positive resultater i de fleste tilfellene. I tillegg har bruk av fluoroskopi ikke vist seg å forbedre det kliniske resultatet for trochanter bursa-injeksjoner.

Selv om bruken av fluoroskopi ikke har vist positiv fordel, har andre avbildningsmåter, som ultralyd, ikke blitt studert og kan være mer nyttige. Fluoroskopi gjør det mulig for benbaserte landemerkebaserte injeksjoner. Ultralyd gir mulighet for direkte visualisering av bløtvevsstrukturer som bursa og har fått betydelig støtte for bruk i muskel- og skjelettinjeksjoner. Denne prospektive blindede studiens mål er å evaluere, om noen, fordelen med en ultralydveiledet injeksjon og om ultralyd bør brukes rutinemessig under trochanter bursa-injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av trochanterisk bursitt
  2. 18 år eller eldre når skriftlig informert samtykke er innhentet
  3. Signert skjema for informert samtykke godkjent av Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot triamcinolon eller bupivicain
  2. Koagulopati
  3. Aktiv infeksjon
  4. For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blind
Trochanter-injeksjon
Eksperimentell: Ultralyd
Trochanter-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming målt på Becks funksjonshemmingskala
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder
2 uker, 3 måneder
Smerteforbedring
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder
Prosentvis forbedring
2 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1407358564

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere