- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02221817
Sammenligning av ultralydveiledet versus blind kortikosteroidinjeksjon for trochanterisk bursitt
Prospektiv, randomisert studie av ultralydveiledet og blind kortikosteroidinjeksjon for trokanterisk bursitt
Trochanterisk bursitt er en vanlig tilstand som påvirker 20 % av befolkningen. \De fleste med trochanterisk bursitt opplever kroniske intermitterende eller kontinuerlige hoftesmerter ved og rundt større trochanter.
Årsaken til trochanterisk bursitt antas å være et resultat av betennelse i bursa, selv om dette ikke er bekreftet. Følgelig har bruk av kortikosteroidinjeksjoner vist seg å gi betydelig lindring. Imidlertid har rutinemessige "blinde" injeksjoner, de som utføres uten hjelp av bildediagnostikk, som fluoroskopi, vist begrenset suksess med riktig nåleplassering. Heldigvis har blinde injeksjoner gitt positive resultater i de fleste tilfellene. I tillegg har bruk av fluoroskopi ikke vist seg å forbedre det kliniske resultatet for trochanter bursa-injeksjoner.
Selv om bruken av fluoroskopi ikke har vist positiv fordel, har andre avbildningsmåter, som ultralyd, ikke blitt studert og kan være mer nyttige. Fluoroskopi gjør det mulig for benbaserte landemerkebaserte injeksjoner. Ultralyd gir mulighet for direkte visualisering av bløtvevsstrukturer som bursa og har fått betydelig støtte for bruk i muskel- og skjelettinjeksjoner. Denne prospektive blindede studiens mål er å evaluere, om noen, fordelen med en ultralydveiledet injeksjon og om ultralyd bør brukes rutinemessig under trochanter bursa-injeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av trochanterisk bursitt
- 18 år eller eldre når skriftlig informert samtykke er innhentet
- Signert skjema for informert samtykke godkjent av Institutional Review Board (IRB).
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot triamcinolon eller bupivicain
- Koagulopati
- Aktiv infeksjon
- For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blind
Trochanter-injeksjon
|
|
Eksperimentell: Ultralyd
Trochanter-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet målt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemming målt på Becks funksjonshemmingskala
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
|
Baseline, 2 uker, 3 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder
|
2 uker, 3 måneder
|
|
Smerteforbedring
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder
|
Prosentvis forbedring
|
2 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1407358564
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania